台睿(6580)向TFDA提交新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌2期臨床申請
2021-09-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 1 發言日期 110/09/10 發言時間 13:43:15發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 本公司向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗申請。符合條款 第 44款 ...
FDA基因療法安全性會議無共識 專家籲致癌風險、肝損傷、腦毒性須更長久監測
2021-09-06 / 記者 吳培安
美國時間9月2日、3日,食品藥物管理局(FDA)召開專家小組會議,討論有關基因療法安全性的副作用事件及未來的研究規範,希望藉此減少基因療法對患者造成的風險。然而,據外媒《BiopharmaDive》報導指出,會中雖然提出了多種改善安全性的研究方法,然而最終專家們並未建議用任何方式放慢研究的腳步,也沒有為基因療法研究設定劑量上限。 細胞與基因療法諮詢企業DarkHorseConsulting創辦人暨...
合一(4743)抗肝癌新藥OB318取得日本發明專利
2021-09-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/09/02 發言時間 17:23:28發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司抗肝癌新藥OB318取得日本發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/02說明 1.事實發生日:110/09/022...
FDA召開基因療法專家會議!聚焦評估AAV載體潛在肝腦毒性、致癌風險
2021-09-02 / 記者 吳培安
針對基因療法在動物試驗及人體出現的安全性風險,美國FDA將在9月2日、3日召開專家小組會議,討論為基因療法的臨床試驗設立新措施,以及受試者的後續監測,會議將聚焦在腺相關病毒(adeno-associatedvirus,AAV)作為基因療法載體的安全性,與該療法相關的肝臟、神經損傷和癌症案例,導致了一些生技公司開發中的挫折。 AAV是一種科學家廣泛研究、認為無害的病毒載體,經常肩負著將基因副本送進目...
mRNA技術開發商CureVac 肝纖維化療法臨床前初顯療效?!
2021-08-31 / 記者 吳培安
美國時間30日,mRNA疫苗及療法開發商CureVac與德國漢諾威醫學院(HannoverMedicalSchool)研究合作,共同在學術期刊《JournalofHepatology》發表其mRNA療法在肝纖維化的最新臨床前研究。結果顯示,疾病模型鼠在接受治療後,肝損傷顯著減少,有望為肝纖維化、肝硬化帶來新希望。在肝纖維化過程中,肝臟會出現瘢痕組織(scartissue),隨著病情惡化出現肝損傷、...
武田斥3億美元攜Genevant 研發罕見肝病mRNA藥物;BMS關節炎藥物Orencia獲優先審查 做為預防移植排斥用藥
2021-08-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》新穎生醫8/30登興櫃 糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局今(24)日,創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼:6810)舉辦興櫃前線上法說會,將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103,去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可,今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向...
長佳智能(6841)抗肝癌新藥OB318取得中國發明專利
2021-08-11 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6841長佳智能公司提供序號 4 發言日期 110/08/11 發言時間 15:21:47發言人 梁詠鈞 發言人職稱 經理 發言人電話 04-2321-3838主旨 公告本公司「圖像紀錄傳輸系統」取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證符合條款 第 9 款 事實發生日 110/08/11說...
合一(4743)抗肝癌新藥OB318取得中國發明專利
2021-08-09 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/08/09 發言時間 17:41:16發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司抗肝癌新藥OB318取得中國發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 110/08/09說明 1.事實發生日:110/08/092...
《Cancer Research》抑制E2F1、E2F2兩新靶點 有望預防非酒精性脂肪肝、肝癌
2021-08-02 / 記者 彭梓涵
近日,西班牙巴斯克自治區大學(UniversityoftheBasqueCountry)的研究證實,抑制兩種新的蛋白質E2F1、E2F2,能防止肥胖引起的非酒精性脂肪肝(NAFLD)及其發展為肝癌(HCC),研究者認為這兩項蛋白未來有望成為疾病治療的新標靶。相關研究日前已發表在《CancerResearch》。 E2F1和E2F2被稱為細胞增殖活化劑,是肝臟脂質消耗的關鍵調節劑。但在小鼠動物實驗中...
《Nature 》子刊:激酶抑制+免疫治療藥物 組合療法挑戰不治肝癌
2021-07-30 / 記者 劉馨香
昨(29)日,美國約翰·霍普金斯大學SidneyKimmel綜合癌症中心研究顯示,激酶抑制藥物cabozantinib和免疫療法藥物nivolumab的組合療法,使一些通常被認為無法動手術的肝癌患者,成功進行根除性手術。研究成果發表於《NatureCancer》。研究共有15名先前無法動手術的肝細胞癌(Hepatocellularcarcinoma,HCC)患者參與,透過藥物使其中1...
7/28 世界肝炎日 (World Hepatitis Day)
2021-07-28 / 環球生技雜誌
7月28日是世界肝炎日(WorldHepatitisDay),源自諾貝爾科學家巴鲁克·布隆伯格(BaruchSamuelBlumberg),他發現B型肝炎病毒,並開發出診斷檢測方法以及疫苗,世界衛生大會於2010年認可此日,並以布隆伯格的生日向其致敬。肝炎病毒分為5類(A~E型)。A型與E型肝炎的傳染途徑為口腔,由未感染者攝入受病毒汙染的食物或水。B型、C型、D型肝炎主要傳染源是血液...
泰宗(4169)「正甘能」取得延緩酒精性脂肪肝功效之健康食品認證
2021-07-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4169泰宗 公司提供序號 1 發言日期 110/07/21 發言時間 17:00:43發言人 王雅俊 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26972628主旨 本公司所研發之「正甘能」取得「護肝-酒精液態飼料誘導酒精性脂肪肝」功效之健康食品認證符合條款 第 44 款 事實發生日 110/07/21說明 ...