BMS明星藥物Opdivo肝癌試驗再傳失利！收盤股價大跌7.46%

2019-06-25 / 記者吳培安

今(美國時間24)，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb,BMS）宣布，其所持有的明星藥物Opdivo應用於晚期肝細胞癌（hepatocellularcarcinoma,HCC）的臨床試驗研究，因整體生存率（overallsurvivalrate,OSR）未達顯著而宣告失敗，於同日收盤時跌幅來到7.46%。這份名為Checkmate-459的研究是隨機、多中心的臨床三期試驗，比較O...

全球新聞大陸生技

C肝新藥伏拉瑞韋中國第三期臨床首例收案

2019-06-24 / 記者巫芝岳

今(24)日，太景(4157)慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法，在中國進行的第三期臨床試驗已完成第一例受試者收案，此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型之成年受試者。太景與東陽光合作開發的C肝新藥已於4月20日啟動三期臨床試驗，此項試驗計畫共有來自中國各省市的43間醫院參與，預計招收330名無肝硬化的C肝患者及30名肝硬化患者，並規劃於今年年底...

表觀遺傳學科學要聞肝臟新生

表觀遺傳學立大功！科學家發現肝受損再生新途徑

2019-06-24 / 記者吳培安

近(20)日，紐約大學阿布達比分校研究團隊發現，透過移除表觀遺傳基因體（epigenome）中負責抑制跳躍基因的特定調節因子UHRF1，將能夠促進被切除的肝臟組織再生，是未來肝腫瘤切除手術的重要參考。這份研究刊登在《DevelopmentalCell》上。研究團隊在小鼠實驗中發現，如果移除了關鍵的表觀遺傳調節因子UHRF1，在肝臟中早期活化的再生基因會再度活化，促進被切除的肝臟組織再生。研究團隊還...

全球新聞 ASCO

泰宗前進2019 ASCO 發表最新B肝肝癌術後追蹤復發檢測平台

2019-06-03 / 記者彭梓涵

泰宗生技今(3)宣布，將於美國時間(3)日，在2019ASCO年會上發表其利用病毒嵌合DNA(viral-hostchimeraDNA)針對B肝肝癌患者進行手術後的生物標記偵測與復發追蹤，透過改良的嵌合DNA定量技術，偵測極限可達1~2個拷貝數(copies)，並可在術後兩個月內檢測出陽性患者，未來可與現行血清標記及影像學搭配，進行肝癌術後的定期追蹤檢測。泰宗的創新檢測技術是利用B型肝炎病毒嵌合於...

禮來肝癌國際快訊

禮來抑癌藥Cyramza　美FDA核准用於肝癌第二線治療

2019-05-13 / 記者吳培安

美國FDA於(10)日核准禮來公司（EliLillyandCompany）開發的Cyramza(ramucirumab)以單藥治療用於血中甲型胎兒蛋白（AFP）濃度超過400ng/ml、且無法接受或是在接受sorafenib療法後仍不見效的肝細胞癌（HCC）患者，Cyramza將能使他們的整體存活期（OS）延長。FDA此次核准是根據臨床三期REACH-2研究進行隨機雙盲、安慰劑控制組的結果，主要試...

科學要聞

《Nature》子刊:3D透視技術有望解決B型肝炎口服疫苗開發

2019-05-06 / 記者彭梓涵

日前(3)由巴西聖保羅大學、Butantan研究所與丹麥NielsBohr研究所的研究人員發表一項3D透視技術，該技術可了解封包口服B型肝炎疫苗的狀態，並適時優化封包技術，以在體內發揮最佳效果。相關研究已發表在《ScientificReports》期刊上。目前開發口服疫苗的技術，仍然是一項相當大的挑戰，因為必須解決許多困難，包含，確保口服疫苗安全通過胃腸道內的惡劣條件，以發揮其免疫反應。先前丹麥與...

國際快訊

再生醫學發展 Angion肝臟再生生長因子應用進入臨床三期

2019-04-12 / 記者彭梓涵

美國生物製藥公司AngionBiomedica宣布(11)正在進行的ANG-3777，利用肝細胞生長因子(HGF)小分子治療腎臟移植患者術後功能延遲恢復(DGF)的III期試驗、以及移植後急性腎損傷(AKI)的II期試驗即將結束，試驗數據將再2020年第一季與第二季完成。HGF是一種器官修復蛋白，提供肝臟獨特的自我再生能力而聞名。本月初4日大阪生物製藥公司AnGes，也宣布日本厚生勞動省(MHLW...

全球新聞

太景抗C肝病毒合併療法二期試驗表現佳 500萬美元里程金入袋

2019-04-10 / 記者彭梓涵

太景醫藥(4157)昨(9)宣布由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發之慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)的中國二期臨床試驗，主要療效指標SVR12高達97.4％，患者治療結束後追蹤至第12周，血清中已測不出C型肝炎病毒的比例。這項於中國大陸進行的試驗為多中心、隨機分組、劑量探討之二期臨床試驗，針對病毒基因1型、未曾接受...

全球新聞

泰宗生技肝癌多肽新藥將在美國開展1/2期臨床試驗

2019-03-27 / 記者李林璦

泰宗生技(4169)宣布，其多肽新藥PTX-9908於18日獲FDA一/二期臨床試驗(IND)審查，將利用PTX-9908與肝動脈栓塞術合併治療中期肝癌，並評估其安全性與功效性。未來，也將規劃於台灣申請臨床試驗許可，通過後將在台大醫院收案執行。肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一，主要用於中期肝癌，特別是針對不能手術切除之患者。在台灣，103-105年間，每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為...

NASH 脂肪肝鑽石生技陳智庚

脂肪肝新藥元年台廠不缺席

2019-03-23 / 鑽石生技投資分析室

2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布，旗下非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥奧貝膽酸（OCALIVA），通過臨床三期試驗，預計今年下半年，向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市，因此OCALIVA的成功，將是NASH治療的一個重要里程碑。NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成，因長期發炎所造成的肝細胞損傷，會導致肝纖維化甚至肝...

國際快訊

Surrozen為專有Wnt調節平台募資5000萬美元推動肝臟再生醫學

2019-03-15 / 記者彭梓涵

針對Wnt訊號傳導途徑的生物技術公司Surrozen(14日)宣布進行5000萬美元的B輪募資，資金將推動肝病抗體計劃，並將其Wnt調節平台擴展到肝臟疾病的再生醫學應用。此輪募資由HorizonsVentures，HartfordHealthCareEndowment，NSInvestment，TheColumnGroup和其他現有投資者進行。Surrozen是一家專注於發現和開發促進人類組織修復...

臨床商化共信-KY(6617)

共信-KY(6617)子公司PTS100肝癌二期臨床試驗通過北榮IRB審核，台大醫院收案2人

2019-03-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)共信-KY　公司提供序號1發言日期108/03/04發言時間16:50:12發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100肝癌二期臨床試驗通過臺北榮民總醫院IRB審核暨台大醫院收案進度符合條款第43款事實發生日108/03/04說明1.事實發生日:108/03/042.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與...