Myrcludex抗肝炎病毒藥物獲FDA突破性治療

2018-10-24 / 記者李林璦

昨(23)日，MYRPharma是一家德國專注於研發B型肝炎藥物開發的公司，宣布其用於治療慢性D型肝炎(HDV)的Myrcludex獲突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation,BTD）認定，加速開發與審查，期盼讓患者盡快獲得治療。 D型肝炎是一種缺陷性的病毒，本身無法製造出完整的病毒顆粒，必須藉助B型肝炎病毒的表面抗原蛋白才能成為具有感染力的完整病毒，因此，只有在B...

國際快訊

嬌生展現在B肝治療上強大野心看好RNAi治療方法

2018-10-05 / 記者彭梓涵

今天嬌生集團(J&J)旗下楊森(Janssen)宣布與ArrowheadPharma(NASDAQ:ARWR)達成協議，此協議目的是開發B型肝炎病毒感染和執行ARO-HBV的商業化；Arrowhead將獲得Janssen2.5億美元，包括的1.75億美元預付款和J&J的7500萬美元股權投資；Janssen則取得ARO-HBV的全球獨家許可，並可選擇最多三個RNA干擾(RNAi)治...

腸道菌科學要聞

腸道菌相再立功！盼可做為早期肝癌診斷工具

2018-08-20 / 記者李林璦

中國浙江大學醫學院和鄭州大學第一附屬醫院的研究人員，透過腸道菌相成功建立了肝癌早期篩檢制度，期望未來能讓肝癌患者早期發現盡早治療，成為早期肝癌診斷之工具。此研究日前發表於《BMJ》子刊《GUT》中。世界衛生組織數據顯示，全球每年約有81萬人死於原發性肝癌，出現症狀後通常診斷均為肝癌晚期。肝癌早期篩檢極為困難，由於肝臟神經分布在表面，內部少有，因此，當肝臟產生病變時，幾乎不會出現任何異狀，當腫瘤大...

全球新聞

十年來首款一線肝癌新療法 FDA今批准Eisai研發的lenvatinib

2018-08-17 / 記者王柏豪

今日(17)，美國FDA公布批准衛材製藥（Eisai）研發的lenvatinib作為治療無法切除之肝細胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）的一線用藥。這是lenvatinib繼獲得治療甲狀腺癌和腎癌批准後，再度添加的最新適應症，也是十年來首款用於肝癌一線治療的新療法。Lenvatinib是一種能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（receptortyrosinekinase,RTK...

科學要聞

《PNAS》: 科學家開發新型多肽藥物將更益於肝癌治療

2018-08-10 / 記者彭梓涵

由新加坡國立大學（NUS）新加坡癌症研究所（CSIInstitute）的科學家領導一個研究小組開發了一種名為FFW的新型多肽藥物，它能抑制肝細胞癌（HCC）或原發性肝癌的發展。這具里程碑的發現，為治療肝癌打開了大門，將更有效的治療肝癌。相關研究日前已發表於《PNAS》期刊上。HCC是一種由肝細胞快速增長的肝癌，患者通常在確診後存活約11個月。HCC佔所有肝癌的90％以上，並在亞太地區構成嚴重的公共...

全球新聞肝癌共信

共信-KY肝癌新藥PTS100加速二期試驗造福肝癌病患

2018-08-08 / 記者李林璦

共信醫藥科技控股股份有限公司為一立足於台灣，專注在抗癌新藥研發的生技醫藥公司，旗下原發性肝癌（HCC）新藥PTS100獲得台灣TFDA核准臨床二期試驗，現正展開在台大醫院的臨床收案計畫，該試驗將針對不適合接受手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌患者，進行瘤內注射的安全性與療效評估。共信-KY表示，目前已陸續有病患接受評估，目標在未來2年左右完成所有試驗病患的第一年追蹤。根據衛福部的統計，肝癌二十...

肝癌國際快訊德琪醫藥 mTOR

德琪醫藥骨髓瘤mTOR抑制劑於台灣展開二期臨床

2018-08-08 / 記者李林璦

中國杭州德琪醫藥日前(7)宣布mTOR抑制劑ATG-008之二期臨床研究於台北醫學大學進行，並已成功納入首例肝癌晚期病患，其研究主要用來評估ATG-008於HBV陽性晚期肝癌患者中藥物動力學、安全性及其療效，期為癌症病患帶來新療法。Selinexor是一種選擇性核輸出蛋白抑制劑（selectiveinhibitorofnuclearexport,SINE）是全球首創的SINE口服抗癌藥物。ATG-...

腸道菌專家觀點脂肪肝鑽石生技投資分析室 NAFLD 林晴雯 NASH 代謝體學跨體學

對抗脂肪肝從腸道菌著手

2018-08-04 / 鑽石生技投資分析室

人體腸道菌數目比宿主細胞總和多十倍，而其基因體更是人類基因體的150倍，近五年的研究逐漸顯示，腸道數百兆的微生物與人體的各項機能息息相關，包括疾病的成因。未來，要探討疾病的成因或是尋找診斷標的，腸道菌相及其基因組與代謝組，將是關鍵。最新研究顯示，要找脂肪肝禍首，可從腸道菌下手，讓治療這類困難疾病，有了一道曙光。七月初，腸道微生物代謝體(Metabolomics)研究又傳重大突破，歐洲跨國研究團隊在...

全球新聞太景醫藥太景太景*-KY(4157)

太景C肝新藥伏拉瑞韋再獲美國專利

2018-07-27 / 記者徐淨

昨(26)日，太景醫藥研發控股公司(太景*-KY，4157)宣布，其抗C肝病毒新藥伏拉瑞韋(TG-2349)再獲美國專利局核准制劑專利，專利保護期至2037年5月。伏拉瑞韋(TG-2349)擁有多國專利逾98件，是一個新穎且具高活性的C肝蛋白酶抑制劑，能直接作用在病毒本身的標靶上，抑制病毒複製所需的蛋白酶功能，達到消滅病毒目的。TG-2349是太景全自主研發的全新小分子化合物新藥，在全球共已取得超...

科學要聞

《Nature》子刊 : 基因編輯首次在猴子肝臟細胞中剃除PCSK9基因

2018-07-16 / 記者彭梓涵

目前治療高膽固醇血症的方法很多，新型藥物如雨後春筍般出現，其中被美國食品藥物管理局批准的PCSK9抑制劑是使分泌蛋白PCSK9失活，此分泌蛋白是LDL受體的拮抗劑能夠清除血液中的LDL膽固醇。來自賓州大學的研究團隊，首次在猴子肝臟細胞中剃除部份基因，他們利用meganuclease基因編輯技術，可使猴子肝臟內64%的PCSK9基因剃除，且進一步使血液中LDL膽固醇下降，此研究日前已發表於《Natu...

國際快訊歌禮 Ascletis

歌禮Ｃ肝新藥取得藥證助其成為首個赴港IPO醫藥公司

2018-06-13 / 記者徐淨

據悉，被視為中國「本土Ｃ肝第一家」的歌禮生物，已於11日下午拿到其Ｃ肝新藥丹諾瑞韋（Danoprevir，商品名：戈諾衛，Ganovo）核准上市申請，預計將在本週拿到新藥證書。丹諾瑞韋的上市申請在2017年1月3日獲CDE受理，至此，歌禮最被關注的第一個Ｃ肝新藥獲准，歷時1年5個月。歌禮將成為第一家中國國產Ｃ肝新藥上市公司。據上海證券報報導，歌禮於5月7日正式向港交所提交IPO申請書。港股IPO新...

免疫療法 B肝愛滋病國際快訊

Gilead挹注4.1億美元攜手Hookipa研發愛滋病與B型病毒肝炎免疫療法

2018-06-10 / 記者彭梓涵

GileadsciencesInc於今年初向HookipaBbiotech投資5600萬美元，作為5億美元的C輪融資，已於日前(5)完成合作許可協議，雙方將進行技術合作，以開發針對HBV和HIV的病毒載體。根據協議GileadsciencesInc會先支付前期1000萬美元的研發費用來開發HBV和HIV的病毒載體，未來會支付達4億美元的里程碑費用，和疫苗的銷售佣金。HookipaBbiotech的...