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Glaukos青光眼微創新藥三期試驗告捷將提NDA 最快明年FDA取證
2022-09-08 / 記者 巫芝岳
美國時間7日，GlaukosCorporation宣布其青光眼藥物iDoseTR，在一項臨床三期試驗中達到主要評估指標，治療三個月後患者眼壓相較於對照組下降。該公司表示計劃向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥藥證申請(NDA)，若審查順利，預計明(2023)年年底前可完成審查。iDoseTR為一項要在青光眼微創手術(minimallyinvasiveglaucomasurgery,MIGS)中給...
沈榮津：盼政府跨部會整合 推動臺生醫轉型
2022-09-07 / 記者 巫芝岳
今(7)日，一連三日的「2022年行政院生技產業策略諮議委員會會議」(2022BTC)圓滿落幕。行政院副院長沈榮津特別出席閉幕典禮，回應今年委員們針對「建立生醫韌性家園」、「完善BioData永續環境」、「Bio-ICT跨域合作」三大面向，所提出的建議；BTC委員代表張鴻仁，也在總結報告中提出包括「政府將設大型CDMO公司」等重要建言。沈榮津表示，本次BTC針對生醫韌性、BioData、Bio-I...
首款晚期膽道癌免疫療法！ AZ PD-L1抑制劑獲FDA批准
2022-09-07 / 記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫療法Imfinzi(durvalumab)與化療併用，治療局部晚期或轉移性膽道癌(又稱膽管癌)，成為FDA批准的首款晚期膽管癌免疫療法，也成為Imfinzi突破長久以來適應症主要侷限於非小細胞肺癌(NSCLC)的重要里程碑。Imfinzi為PD-L1抑制劑，本次獲批與化療藥物(gemcitabi...
勝出亞馬遜！ CVS斥80億美元收購居家醫療商Signify
2022-09-06 / 記者 巫芝岳
昨(5)日，美國最大連鎖藥局CVSHealth宣布將以80億美元現金(每股30.50美元)，收購居家醫療公司SignifyHealth，交易預計於明(2023)年上半年完成。據外媒報導，除了CVS外，先前亞馬遜(Amazon)和保險公司聯合健康集團(UnitedHealth)，也曾有意收購Signify。Signify為一家以科技為工具，提供居家醫療患者照護服務的公司，其服務內容包括：健康風險評估...
劉扶東：人體生物資料庫整合、再加值 邁向精準健康
2022-09-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題二「BioData翻轉健康大未來」，由中央研究院副院長劉扶東的引言揭開序幕。劉扶東指出，中研院的臺灣人體生物資料庫(TaiwanBiobank)、台灣精準醫療計畫(TPMI)、癌症登月計畫(CancerMoonshot)等，都是整合大量資料後，加值精準醫學的重大措施；然而，如何從資料、資訊、知識到智慧，一路進行加值，在經費、產業應...
吳政忠：精準醫療、Bio-ICT打造關鍵力 拚產業韌性
2022-09-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)盛大開幕後，第一個議題以「生醫韌性家園願景與布局」開場。由行政院政委/國科會主委吳政忠，首先分享了科技部改制為國科會後，在跨部會、銜接研發與產業，以及結合資通訊(ICT)與生醫產業的重要性。吳政忠以「精準健康．韌性臺灣」為題，強調今年7月科技部改制為國科會後的重大目的，是為加強上游研發到產業界間的銜接；他也分享了台灣在近六年來，全球生醫...
諾和諾德斥11億美元收購Forma 力攻鐮刀型紅血球疾病
2022-09-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布將斥資11億美元現金，收購開發遺傳性血液疾病藥物的美國公司FormaTherapeutics，鎖定其正在臨床2/3期階段的鐮刀型紅血球疾病(SCD)藥物。諾和諾德將以每股20元的價格收購Forma全數流通股，交易預計於今年底完成。Forma的核心藥物為「etavopivat」，為一種每日口服一次的選擇性的丙酮酸激酶R(pyruvatekinase-...
高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力
2022-09-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示，本試驗在...
劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據
2022-09-01 / 記者 巫芝岳
美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...
《BMJ》UK Biobank最大規模類固醇影響腦部研究！ 長期用藥恐影響認知功能
2022-09-01 / 記者 巫芝岳
近日(8月30日)，荷蘭萊登大學醫學中心(LUMC)團隊，於四大醫學期刊之一的《BMJ》發表的研究指出，口服或吸入式的「糖皮質激素」(glucocorticoid，即一般常見的類固醇藥物種類)，可能與大腦白質、認知功能衰退相關。這項使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)進行的研究，也是目前針對使用類固醇與大腦結構間的關係，規模最大的一項研究。該研究使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)...
《Nature》英、美首創小鼠「幹細胞人造胚胎」 成未來器官移植新希望
2022-08-31 / 記者 巫芝岳
近(25)日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)和加州理工學院(Caltech)的科學家，以多種幹細胞成功培養出具有部分腦部與心臟結構的小鼠「人造胚胎」，這項成果除了可作為胚胎發育早期的基礎研究工具外，未來更可望進一步開發出用於移植的人類合成器官。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項人造胚胎，是由3種胚胎發育初期的幹細胞，以人工方式組成。研究團隊並證明其在母鼠子宮內，...
把握國內確診潮推藥物研究、疫後「數位化接軌精準健康」為趨勢
2022-08-31 / 記者 巫芝岳
7月29日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)期間，舉辦「2022臺北市生技產業高峰論壇」，以「前瞻疫後新時代-Outlook2030臺灣生醫在哪裡？」為主題，探討疫後新時代，臺灣生技醫療產業布局策略。撰文/巫芝岳、李林璦、彭梓涵此次，臺北市市長柯文哲特別蒞臨論壇現場，並致詞表示，過去幾年全世界的生技產業都進步相當快速，疫情促使公共衛生、防疫藥物與醫療蓬勃發展，加上...
