落後默沙東、輝瑞！Atea口服抗新冠藥 2期臨床失利股價狂瀉66%

2021-10-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，AteaPharmaceuticals與羅氏(Roche)表示，其C型肝炎候選藥物AT-527，作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物，其臨床2期研究顯示，AT-527無法有效清除COVID-19病毒量，未達期中試驗目標。消息一出，Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。目前試驗結果也顯示，Atea與羅氏在抗COVID-19病毒口服藥競爭上，已遠遠落後默沙...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

2021-10-14 / 記者李林璦

美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。該研究納入45...

基因療法 AAV 血友病裘馨氏肌肉萎縮症

輝瑞對Voyager斥資6.3億美元強化肌萎症基因療法安全問題

2021-10-07 / 記者彭梓涵

為了解決基因治療安全性問題，不少投入該領域的大藥廠，開始花錢尋求能解決相關挑戰的創新技術平台。美國時間6日，輝瑞(Pfizer)宣布以6.3億美元與神經疾病基因療法開發公司VoyagerTherapeutics達成協議，輝瑞將獲得Voyager 以RNA驅動的TRACER腺相關病毒(AAV)載體技術，強化其正在進行治療裘馨氏肌肉萎縮症(DMD)的基因療法。根據協議，輝瑞將支付3000萬美元現金，...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞 CDC

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐！美CDC：副作用與第2劑相似

2021-09-29 / 記者李林璦

美國時間28日，美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告，顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似，沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計，數據統計從2021年8月12日至9月1...

新冠肺炎新冠病毒

保護感染者同居人！輝瑞新冠肺炎「暴露後預防」口服藥2/3期試驗啟動

2021-09-28 / 記者吳培安

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布為其研發的口服新冠抗病毒藥物PF-07321332，啟動以暴露後預防(post-exposureprophylaxis)為目標的臨床2/3期試驗。在此試驗中，輝瑞將PF-07321332與低劑量的抗反轉錄病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同使用，期待透過簡便的口服方式，提供與新冠肺炎確診者同住、或是曾暴露於新冠病毒環境中的成人預防感染的選擇。這項臨床...

新冠疫苗 COVID-19

FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者

2021-09-23 / 記者吳培安

美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。針對此次批准審議，...

臨床商化

生華科(6492)與PMCC協議用CX-5461合併輝瑞已上市PARP抑制劑進行攝護腺癌人體臨床試驗

2021-09-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 110/09/22 發言時間 13:40:13發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司和澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)簽訂臨床合作協議，將運用開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)合併輝瑞藥廠已上市PARP抑制劑進行攝護腺癌...

新聞集錦

《NEJM》以色列百萬真實世界資料支持輝瑞新冠疫苗第三劑；ALS新藥有望？Amylyx將向美FDA提交AMX0035上市申請

2021-09-16 / 環球生技

《臺灣》挑戰診斷困境！長庚攜雲象、諾華跨界打造骨髓增生性腫瘤AI輔助診斷今(16)日，林口長庚紀念醫院、雲象科技、諾華(Novartis)於線上記者會中宣布跨界合作，結合林口長庚的數位病理玻片資料庫、雲象科技AI輔助系統及諾華血液腫瘤精準醫療，鎖定最難診斷的血液疾病——骨髓增生性腫瘤，打造全臺首項「血液病理AI輔助判讀」，使骨髓切片複雜且困難的診斷程序更有效率，進而造福患...

臨床商化

南光(1752)美好挺挑戰輝瑞專利到期案，9/14向法院提存擔保免假執行(更新)

2021-09-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1752南光公司提供序號 1 發言日期 110/09/14 發言時間 15:53:29發言人蔡文泳發言人職稱處長發言人電話 06-5984121分機2286主旨輝瑞大藥廠主張本公司美好挺產品侵害其專利權請求損害賠償之訴訟判決(更新進度)符合條款第 2 款事實發生日 110/09/14說明 1.法律...

新聞集錦

兒童新冠疫苗見曙光輝瑞/BNT秋季可望在美上市；Cytiva砸15億美元全球持續擴張山東威高產線擴建、上海研發中心揭幕

2021-09-13 / 環球生技

《臺灣》國光新冠疫苗獲印尼BPOM核准進行2期臨床今(13)日，國光生技(4142)宣布，其開發的新冠疫苗，已獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准進行劑量探索二期臨床試驗。國光表示，印尼正處新冠Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利，將據此規劃三期人體臨床試驗，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠疫苗作為開發策...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞

2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開！輝瑞疫苗銷售額高達200億美元

2021-09-11 / 記者李林璦

美國時間8日，外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了，2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名，其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元，位居第一，而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

追趕競爭對手GSK、嬌生！輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗

2021-09-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...