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臨床失敗再起！ Gilead募2億美元 續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌
2024-03-04 / 記者 巫芝岳
吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)，在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後，近日(2月29日)，該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資，以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示，這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...
併購、授權、銷售創新高！ADC熱度再旺5年、市場規模將達300億美元
2024-03-04 / 記者 彭梓涵
抗體藥物複合體(ADC)無疑成為近年生物製藥重要領域之一，包括輝瑞(Pfizer)、艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、默沙東(MSD)等大藥廠都以數十億美元價格併購或授權相關技術。根據市調機構Evaluate最新報告，此一趨勢在未來幾年會持續下去，到2028年市場規模將達300億美元，熱門領域將以腫瘤學為主流。 根據報告統計，2023年ADC領域，在併購和合作活動上就...
GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹
2024-02-26 / 記者 巫芝岳
近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...
馬斯克稱Neuralink完成首位患者意念操控滑鼠 資訊透明性仍遭質疑；第一三共斥10億美元 擴德工廠ADC、癌症藥量能；CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案
2024-02-21 / 環球生技
《臺灣》CDE預告修正醫療科技評估方法學指引修訂草案 今(21)日，財團法人醫藥品查驗中心(CDE)發布修正草案預告，因應精準醫療蓬勃發展，CDE自國際間針對精準醫療相關醫療科技公告之經濟評估指引中，就可適用於我國成本效益評估之相關建議進行彙整，並將相關內容新增於「醫療科技評估成本效益分析方法學指引」之附錄一、二。 《臺灣》林羣：全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品 今(21)...
The latest progress of ADC drug development in Taiwan
2024-01-25 / GlobalBio & Investment
Antibody-drugconjugates(ADCs)featurespecificityandpotentchemotherapy.Sincetheirbreakthroughintreatingsolidtumorsin2019,ADCshavebecomeahotspotforstrategicalliancesandacquisitionsamongpharmaceuticalcomp...
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Celltrion、藥明康德簽ADC合作；Resilience攜VGXI擴CGT CDMO；Theratechnologies愛滋藥遭FDA拒批；鈦隼手術機器人完成百例臨床；臺大基因治療調劑室揭牌
2024-01-25 / 環球生技
《臺灣》鈦隼腦部手術導航機器人完成百例臨床里程碑！ 今(25)日，鈦隼生物科技宣布，其開發的NaoTrac腦部手術導航機器人達成新里程碑，自2018年11月於花蓮慈濟醫院執行第一例，目前已累積第100例手術，由台南安南醫院神經外科主任莊晧宇博士執行完成。 鈦隼生物科技執行長陳階曉表示，NaoTrac執行的100例手術都沒有發生任何併發症，2024年也將是鈦隼生物科技擴展國際舞台的起始年，目前鈦隼正...
韓國樂天生物攜美國CRO公司NJ Bio 攻ADC市場；Autolus 白血病CAR-T療法 送FDA上市申請最快11月取證
2024-01-23 / 環球生技
《臺灣》藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證2新藥申請IND即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，ET正進行臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球...
澆熄ADC熱度？Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%
2024-01-23 / 記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案，但在美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標，也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01，是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療，...
浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因
2024-01-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。 在今日新址喬遷茶會中，許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席，包括：台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...
歐盟HERA成立「關鍵醫藥聯盟倡議」解決藥物短缺；Seagen、第一三共ADC專利戰 美國專利商標局判決出爐
2024-01-18 / 環球生技
《臺灣》上任百日內入手數百萬台幣訂單！世基攬ICT專業團隊轉型全方位精準醫學生態系領導廠商 國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。 過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略...
ADC藥才創韓授權紀錄！LegoChem再獲芬蘭製藥Orion 4億美元收購股份
2024-01-17 / 記者 彭梓涵
昨(16)日，芬蘭製藥公司Orion宣布斥資4.156億美元，收購韓國抗體藥物複合體(ADC)開發公司LegoChemBiosciences(LCB)25%股份。LCB在去年12月底，才被嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenBiotech)以總價17億美元價格，取得其開發靶向Trop2的ADC藥物全球獨家授權，創下韓國授權紀錄。 據了解，芬蘭製藥公司Orion是透過香港子公司PA...
臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃
2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示，免疫功坊的抗體藥...
