諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績

2023-10-03 / 記者 劉馨香
美國時間2日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為此疾病的第二個獲批藥物,同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示,Rivfloza預計於2024年初上市,將與R...

2023生物產協會員大會:穩握AI、投資併購趨勢!

2023-10-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日,台灣生物產業發展協會(生物產協)舉行2023年第二次會員大會,在資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)協辦下,以「嶄新生技之途」為題,舉行「AI大數據於生技產業應用實務」與「台灣生技併購、授權與投資展望」兩場論壇,探討當今台灣生醫產業最重要兩大趨勢。生物產協理事長吳忠勳致詞表示,生物產協為國內歷史最悠久、會員人數最多的生醫產業協會,今年正值創會第34年。協會成立以來,透過舉辦「亞洲...

Taiwanese Company’s AI System for Brain Metastasis Detection Expands to the Next City! DeepMets Obta

2023-10-02 / GlobalBio & Investment
Taiwan’sAIpowerhouse,TaiwanAILabs,recentlyannouncedthatitsbrainmetastasismagneticresonanceimaging-assistedanalysissystem,DeepMets,whichwaslicensedbytheTaiwanFoodandDrugAdministration(TFDA)forSof...

陽明交大AI腦瘤偵測獲TFDA批准 國內首款多腦瘤智慧醫材

2023-10-02 / 記者 劉馨香
今(2)日,陽明交大宣布,其自行研發的AI腦瘤輔助偵測系統和等速肌力試驗評估系統兩項醫材,已正式取得衛福部上市許可。此款AI腦瘤輔助偵測系統,可協助針對聽神經瘤、腦膜瘤與腦轉移瘤等三種主要腦癌的磁振造影(MRI)進行判讀,是國內首見針對多種腦瘤自動偵測與圈註的智慧醫材軟體。研發此AI技術的生醫光電研究所教授吳育德表示,過去,腦腫瘤的檢測仰賴醫師檢視影像並手動圈註,在放射治療前,醫師通常得審視大量的...

國衛院、台智雲「智匯創生 AIHPC超算 ⇋ BIO 跨域交流會」10/4登場 解析AI加速器助生醫發展

2023-09-28 / 環球生技
由國家衛生研究院(以下簡稱國衛院)與台灣智慧雲端服務股份有限公司(以下簡稱台智雲)共同主辦的「智匯創生AIHPC超算⇋BIO跨域交流會」,將於10月4日上午10點30分在臺大醫院國際會議中心402會議室舉行,由分別來自AI應用、生醫場域的講師,分享最新的跨域應用產業趨勢,並邀請新創廠商展示創新技術。在本次活動中,將有多位來自AI與生醫領域的專家學者,包括台智雲AI超算加速計畫執行長周秉輝、國衛院技...

BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空 美FDA諮詢委員會17比1反對

2023-09-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日,BrainStormCellTherapeutics所開發、用於治療輕度至中度肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍症)的實驗性細胞療法NurOwn(debamestrocel),遭到美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以17比1票強烈反對批准,理由涵蓋療效、安全性和產品製造等問題。這可能成為BrainStorm從2021年多次尋求監管機構批准以來,受到的最後打擊。美國FDA首...

安特羅腸病毒疫苗 越南最大疫苗商簽銷售合約;BrainStorm漸凍症細胞療法再遭FDA反對

2023-09-26 / 環球生技
《台灣》安特羅腸病毒疫苗越南最大疫苗商簽銷售合約 今(26)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布,與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂其腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)的代理銷售合約,鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場,做為進軍東南亞的前哨站。 安特羅表示,腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外,由於安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案,再加上越南也是腸病毒71型...

長佳智能(6841)「EFAI RTSuite CT HCAP-Segmentation System」獲美國FDA上市許可

2023-09-26 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 112/09/26 發言時間 13:36:54發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIRTSuiteCTHCAP-SegmentationSystem」獲美國FDA上市許可符合條款 第 53 款 事實發生...

諾和諾德攜Flagship AI藥新創Valo Health 27億美元攻心臟病治療

2023-09-26 / 記者 劉馨香
美國時間25日,諾和諾德(NovoNordisk)與旗艦級生技創投FlagshipPioneering育成的子公司ValoHealth,達成6000萬美元預付款、總價值27億美元的合作協議,將藉由ValoHealth擁有的大型人體資料庫與人工智慧(AI)平台開發心臟病藥物。諾和諾德可獲得Valo使用其AI藥物開發平台「OpalComputationalPlatform」,所開發的3個心血管疾病臨床...

中國首批阿茲海默症AI評估軟體 助攻早期診斷

2023-09-26 / 記者 劉馨香
近日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了由醫未(銥磑)醫療研發的人工智慧(AI)阿茲海默症(AD)磁振造影輔助評估軟體——「醫未腦醫生」三類醫療器材註冊證。此為中國首款用於AD診療輔助評估的AI軟體產品。該批准所根據的臨床試驗,是由首都醫科大學宣武醫院盧潔院長團隊發起,中南大學湘雅二醫院劉軍主任團隊、溫州醫科大學附設第一醫院楊運俊主任團隊參與研究。研究顯示,此AI軟體...

鉅怡智慧影像式心率量測軟體獲美FDA認證 促智慧醫療普及化

2023-09-25 / 記者 劉馨香
今(25)日,鉅怡智慧宣布,旗下FaceHeartVitals™SDK的影像式心率量測軟體,已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(ClassII SaMD),獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respirationrateand/orbreathingrates),但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示,此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA...

2023拉斯克獎得主出爐!眼科OCT先驅James G. Fujimoto、AlphaFold開發者Demis Hassabis等人獲獎

2023-09-22 / 記者 劉馨香
美國時間21日,被視為「諾貝爾獎風向球」的拉斯克獎(LaskerAwards)公布2023年得主,「基礎醫學研究獎」頒發給開發出人工智慧(AI)系統AlphaFold的DemisHassabis和JohnJumper,表彰他們創造出預測蛋白質三維結構的革命性技術。「臨床醫學研究獎」由發明光學同調斷層掃描(OCT)技術的JamesG.Fujimoto、DavidHuang、EricA.Swanson...