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賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床
2022-08-22 / 記者 吳培安
美國時間19日，致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布，透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示，這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進，且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。 在這次私募輪中，Kymera以每股26美元的價格，共出售276萬9千股普通股，投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股，並吸引到包括：Biotech...
全球最大健康數據聯盟OHDSI在臺分會落地北醫！
2022-08-20 / 記者 吳培安
全球最大的健康數據聯盟——國際觀察性健康資料研究學會(OHDSI)，在臺分會正式啟動！今(20)日，北醫大舉辦「臺灣觀察性健康資料研究學會」(OHDSITaiwan)成立大會暨第一屆會員大會，宣布臺灣成為國際OHDSI聯盟74個國家的一員，北醫大林建煌校長、陳震宇副校長、許明暉數據長、管理學院郭乃文院長皆蒞臨見證。 林建煌校長表示，北醫自2019年12月成立數據處、目標是提...
賽諾菲再砸逾10億美元 攜Atomwise合作AI驅動藥物探勘
2022-08-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，賽諾菲(Sanofi)宣布與將AI用於小分子藥物探勘的Atomwise，達成總計10億2千萬美元的研究合作。根據協議，賽諾菲將支付2千萬美元的前期金(upfront)，利用AtomNet平台進行小分子藥物研究，最多達5個藥物標的。 倘若合作進展順利，Atomwise將能得到高達10億美元的研究、開發、銷售之里程碑金，以及額外的權利金(tieredroyalties)。 Atomwi...
Flagship等知名新創加持 Senda可編程RNA藥物臨床前C輪募1.23億美元
2022-08-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，由旗艦級創投公司FlagshipPioneering創辦的SendaBiosciences，宣布在C輪募資中募得了1.23億美元，並獲得三星、卡達投資局、梅約診所等知名投資機構支持。這項資金將推動Senda可編程(programmable)藥物平台進展，以期在2024年將一項目前尚未命名的臨床項目推進臨床。 雖然目前候選產品線尚不明確，但Senda卻在生技募資的低迷中，贏得許多知名...
成大團隊UAiTED創新競賽奪金 「智能肛門指診裝置」早期發現直腸癌
2022-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日，成功大學在近(13)日由全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED)舉辦的「UAiTED創新競賽」中，從16所亞洲國家的頂尖大學學生團隊中脫穎而出。成大生物醫學工程系學生團隊，以智能肛門指診裝置應用於直腸臨床檢查，勇奪金牌獎殊榮。 成大表示，本屆的UAiTED創新競賽有來自馬來西亞、香港、新加坡、臺灣16所頂尖大學，共208名學生報名參賽。經過二輪競逐，有8組團隊共43人進入決賽，臺...
莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批！
2022-08-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布，其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg)，已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准，可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力，成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。 此外，莫德納也表示在一項探索研究中，這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...
邁向疫後新常態！美CDC新冠肺炎指南取消社交距離、放寬隔離限制
2022-08-15 / 記者 吳培安
近(11)日，美國疾病管制預防中心(CDC)釋出了新版國家防疫指南，旨在將新冠肺炎(COVID-19)對個人、社區和醫療照護系統的影響降到最低，並建議美國應該走出限制性措施，包括隔離、社交距離等，並將重點放在避免新冠肺炎重症上，透過各種可運用的工具，保護一般民眾和高風險族群。 CDC表示，新版指南代表了從2年多疫情爆發以來的重大防疫轉變，整個美國在疫苗接種或是遭到感染之下，幾乎都獲得了免疫力，因此...
世基生醫上半年營收5,504萬元 自有品牌、檢測服務、儀器代理成長佳
2022-08-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日，國內用藥安全基因檢測領導廠商世基生物醫學(7595)召開董事會通過上半年財務報告。今年上半年合併營收5,504萬元，年減7.45%，稅後虧損2,293萬元，每股稅後虧損0.53元。世基生醫表示，今年上半年營收較去年同期減少，主要是代理的新冠快篩試劑因去年同期需求強勁，墊高基期所致。 若扣除快篩產品，今年上半年來自於自有品牌診斷試劑、檢測服務與儀器代理等業務的營收則較去年同期成長27....
Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場； 長庚完成百例「微菌叢植入」治療；逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗
2022-08-11 / 編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日，逸達生技(6576)發布重大訊息表示，其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045，已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請，用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示，范可尼貧血症是一...
臺灣第一家！炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可
2022-08-11 / 記者 吳培安
今(11)日，國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可，成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人，也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。 炳碩生醫表示，這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...
備戰猴痘！美FDA擴大生產、開放全年齡接種猴痘疫苗緊急使用授權
2022-08-10 / 記者 吳培安
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，授予丹麥製藥商BavarianNordic的猴痘疫苗「JYNNEOS」緊急使用授權(EUA)資格，用於猴痘感染高風險族群接種，以防範未來猴痘疫情爆發。值得注意的是，此次EUA開放，將使美國可運用的猴痘疫苗劑量增加到原本的5倍，並且提供兩種不同的注射方式：18歲以上者為經皮注射，18歲以下者則為皮下注射。 FDA局長RobertCaliff表示，在過去...
