日iPS眼部早期臨床再傳捷報角膜移植追蹤一年視力改善、無排斥、未致癌

2022-04-12 / 記者吳培安

日本再生醫學研究臨床再告捷報！大阪大學眼科教授西田幸二(KojiNishida)於近(7)日宣布，在全球首項人體試驗(first-in-human)中，完成了將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的角膜組織，移植到4位因眼輪部幹細胞缺損(limbalstemcelldeficiency)而近乎全盲的患者，並證明安全性及初步功效，預計2023年展開進一步臨床試驗。研究團隊利用儲存於京都大學的異體i...

再生醫學細胞治療特管辦法精準醫學

訊聯蔡政憲：再生醫療有望今年立法將成立子公司加速五大適應症開發

2022-04-08 / 記者吳培安

今(8)日，訊聯生技董事長蔡政憲表示，在《特管辦法》通過下，已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療慢性傷口的具體成果，後續將銜接新藥製劑，可望造福廣大高齡族群，以及51萬慢性傷口病患；此外，有鑑於「再生醫療三法」有望今年通過，也預計將成立新公司，專攻五大適應症的細胞治療項目開發。新公司將專攻的細胞治療臨床項目，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、急性/糖尿病潰瘍之傷口癒合、退化性關節炎(OA)、肺...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

輝瑞強化RSV地位斥5.25億美元收購英國新創ReViral

2022-04-08 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...

思覺失調症躁鬱症精神疾病人工智慧

AI開發藥物有成！FDA批准BioXcel舌下溶片助躁鬱症、思覺失調患者控制激動

2022-04-07 / 記者吳培安

美國時間6日，致力於人工智慧(AI)開發藥物的BioXcelTherapeutics宣布，其開發的舌下溶片藥物Igalmi(dexmedetomidinne)已獲得FDA批准，用於急性治療第一或第二型躁鬱症(bipolarIorIIdisorder)及思覺失調症(schizophrenia)的激動發作(agitationepisode)，並可在遵循醫囑下自行使用，預計在今年第二季於美國上市。 Ig...

基因療法 FDA CBER

美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥產品開發需全盤重新思考！

2022-04-06 / 記者吳培安

近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...

人類基因體計畫 HGP

《Science》：歷時20年人類基因體解序計畫終告完工！

2022-04-01 / 記者吳培安

始於1990年的人類基因體計畫(HumanGenomeProject)，雖然已在2003年宣布完成了大部分編碼蛋白質的基因解序，但仍有8%的人類染色體，因技術限制而無法成功定序。直到美國時間3月31日，美國國家衛生研究院(NIH)AdamPhillippy領導的大型跨國團隊宣布，終於完成人類基因體定序的最後一哩路，其成果發表在《Science》。相較於編碼蛋白質的DNA序列，這些不會製造蛋白質、...

新冠肺炎新聞集錦

諾和諾德糖尿病皮下注射新藥Ozempic 2毫克高劑量獲美批准；軟銀願景基金領投! Neuron23 C輪募1億美元推進帕金森氏症新藥臨床

2022-03-31 / 環球生技

《臺灣》2022南科TransMedxDemoDay8新創征戰醫材市場聚焦醫療AI、創新核酸檢測、內視鏡技術今(30)日，南科管理局於台北舉辦「南科新創醫療器材加速器TransMedx」第三次發表會。會中包括：開發疾病篩檢軟體的柏瑞醫和太暘科技；新冠檢測試劑的麥博森；穿戴式生理訊號量測的奇翼醫電；創新內視鏡技術的艾沙、醫視科技和群曜醫電；構音障礙AI輔具的宇康生科等，共八家新創公司，輪番上陣發表其...

新冠病毒新冠肺炎

傳播速度比BA.2更快 Omicron重組變異株「XE」英國現蹤、逾600人感染！

2022-03-31 / 記者吳培安

近(28)日英國《太陽報》報導，英國衛生與安全局(UKHealthandSecurityAgency,UKHSA)已發布消息，稱英國境內出現由兩種Omicron子病毒株重組的新變異株「XE」，且目前已有超過600人確診為XE感染，每日確診數成長率比英國現在大流行的BA.2還要來得快，需要後續密切追蹤和研究。 UKHSA醫學顧問主席SusanHopkins表示，重組變異株其實並不少見，特別是在同一波...

賽諾菲抗體

賽諾菲60億美元攜手IGM 啟動6項IgM抗體療法開發

2022-03-30 / 記者李林璦

美國時間29日，賽諾菲(Sanofi)宣布與IGMBiosciences合作，預付1.5億美元，後續里程碑金可能高達60億美元，並有興趣購買高達1億美元的IGM股票，賽諾菲將利用IGM專有的IgM抗體技術平台，開發6項抗體產品，其中3種靶向腫瘤，3種針對免疫和發炎靶點。消息一出，激勵IGM股價上漲120%，從14.99美元漲至33.03美元。 IGM將領導這6項產品的開發，直到獲美國食品藥物管理局...

異體細胞療法 CAR-T

異體CAR-T效力更甚自體細胞?! Allogene多發性骨髓瘤臨床前研究提供新證據

2022-03-28 / 記者吳培安

美國時間23日，臨床階段細胞治療研發公司Allogene在《CancerResearchCommunications》上發表最新臨床前研究，他們發現相較於從患者體內取出的自體細胞，利用健康捐贈者的細胞製成的anti-BCMACAR-T細胞，對抗多發性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)素質更佳、殺癌能力更好，為異體細胞的發展趨勢再添一項新證據。在此研究中，來自倫敦國王學院的研究團隊，比...

癌症治療肝癌陽明交大台北榮總

榮陽交新研究揭B肝突變株躲避免疫機制顛覆慢性B肝健康帶原者觀念！

2022-03-25 / 記者吳培安

今(25)日，陽明交通大學舉辦記者會，介紹由榮陽交團隊在肝癌防治的最新研究。其中，臺北榮總醫學研究部研究員梁毓津發現，B肝病毒突變株可以躲藏在肝細胞內、較少釋放到血液中，使得抽血檢查低估了病毒的危害，顛覆以往慢性B型肝炎健康帶原者的觀念。這項研究發表在《Hepatology》。另一方面，陽明交大臨床醫學研究所講座教授，同時也是臺北榮總醫學研究部特約主治醫師吳肇卿，也和林口長庚醫院肝膽腸胃科主治醫...

新聞集錦

台康、台新藥聯手開發HER2乳癌抗體藥物複合體；默沙東明星藥Keytruda再獲適應症！單藥治療子宮內膜癌

2022-03-23 / 環球生技

《臺灣》台康、台新藥聯手開發HER2乳癌抗體藥物複合體昨(22)日，台康生技(6589)與台新藥(6838)宣布，經由雙方董事會決議，簽訂ADC(Antibody-DrugConjugate)藥物TSY-0110(EG12043)(T-DM1抗體藥物複合體生物相似藥)授權合約，合約簽訂後將強化臨床開發與進行中之全球授權合作事宜。根據授權協議，台新藥可分階段取得簽約金、里程碑款項共計美金三仟萬...