Zimmer Biomet大腦手術機器人定位出錯 FDA列一級召回

2021-11-02 / 記者 劉馨香
近期(10月29日),致力於肌肉骨骼保健領域的醫療器材公司ZimmerBiomet,旗下機器人手術系統RosaOneBrain,因軟體錯誤問題,遭到美國食品藥物管理局(FDA)列入最嚴重的第一級召回(classIrecall),共召回分佈在美國的119台設備。RosaOneBrain包含機械手臂與具觸控螢幕的控制器,用於協助神經外科醫師在腦部手術中,定位醫療工具與植入物。從活體組織切片針(biop...

繪製全球最大免疫細胞機制圖譜 AI新創Immunai完成B輪2.15億美元募資

2021-10-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日,以人工智慧(AI)加速單細胞分析,協助免疫療法開發的新創公司Immunai,宣布完成由美國科氏工業集團旗下創投KochDisruptiveTechnologies領投的2.15億美元B輪募資,該筆資金將推進Immunai繪製堪稱全球最大、更完整的人體免疫細胞及功能圖。 結合機器學習和生物學的力量,總部位於紐約的Immunai,是由前哈佛大學和MIT研究員NoamSolomon與大數...

羅氏砸30億美元攜Adaptimmune開發T細胞療法 Adaptimmune股價飆30%

2021-09-08 / 記者 巫芝岳
美國時間7日,細胞療法公司AdaptimmuneTherapeutics宣布,與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)達成一項30億美元的戰略合作協議,兩公司將合作開發針對多達5項共同癌症標靶(sharedcancertargets)的異體和自體T細胞療法。Adaptimmune昨日股價應聲上漲超過30%。根據協議,Adaptimmune將先取得1.5億美元的預付款,加上之後的研究...

首款「智慧型人工關節」問世! Zimmer人工膝關節獲FDA批准 步態自動記錄助術後康復

2021-09-01 / 記者 巫芝岳
近日(8月30日),波蘭生技公司ZimmerBiomet宣布「智慧型人工關節」已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項名為「PersonaIQ」的產品,號稱是市面上第一款用於全膝關節置換手術的智慧型醫材,能在置換人工關節處,持續記錄病人步態數據並無線上傳至雲端,讓醫師能更客觀地追蹤病人術後康復情形。PersonaIQ是Zimmer與加拿大醫療數據公司CanaryMedical...

《Immunity》新種抗體抵禦變種新冠病毒 對棘蛋白具高度與廣泛中和性

2021-08-24 / 實習記者 蕭宇軒
近(18)日,美國華盛頓大學醫學院(WUSM)研究團隊找出了一種抗體,該抗體在低劑量時對不同的變種病毒具有高度保護力。此外,當抗體附著於病毒上時,其接觸點在不同變種間幾乎沒有區別,這代表該區域不容易對抗體產生抗性。該研究刊登於《Immunity》。 新冠病毒上已知存在一種蛋白稱做棘蛋白(spikeprotein),此結構可附著於細胞並侵入人體呼吸道,而阻止病毒與細胞接觸的抗體在理論上能夠避免受到感...

Zimmer Biomet機器人系統Rosa Hip 獲FDA批准用於全髖關節置換術

2021-08-20 / 記者 劉端雅
美國時間18日,致力於肌肉骨骼保健領域的醫療器材公司ZimmerBiomet宣布,旗下第4個機器人系統RosaHip,獲得FDA510(k)批准,用於輔助直接前側入路全髖關節置換術(directanteriortotalhipreplacement)。Zimmer-Biomet表示,直接前側入路是一種微創的全髖關節置換術手術。RosaHip除了提供機器人輔助,指導準確的髖臼元件方向(compone...

【Intro】Immunwork Inc.

2021-07-12 / 新聞中心
CompanyIntroductionImmunwork,Inc.wasfoundedinOctober2014.Wefocusontheresearch,development,andcommercializationofaseriesofnewdrugs,whichhavebeencreatedbasedonourproprietarytechnologyplatform,totreatmul...

【Intro】Antaimmu BioMed Co., Ltd.

2021-07-12 / 新聞中心
CompanyIntroduction主要開發新一代免疫治療生物藥劑Neobody™,透過對癌細胞的高度專一標靶作用、增強免疫檢查點阻斷功能、並避免對正常細胞的攻擊而減少副作用,達到提高整體免疫系統對癌細胞的偵測以及毒殺作用。安肽生醫目前已經開發了噬菌體展示平台(phagedisplayplatform),表現人類合成抗體庫、原生性抗體庫、以及免疫小鼠的抗體庫,可用於篩選對癌症標靶分子...

新冠開發太擁擠! Altimmune放棄鼻噴疫苗藥物重返胜肽療法 股價重挫38%

2021-07-01 / 記者 巫芝岳
6月29日,開發鼻噴疫苗的美國生技公司Altimmune宣布,其鼻噴新冠疫苗由於引起的免疫反應不如預期,將停止該產品開發,而該公司也停止了另一項鼻噴新冠治療藥物的臨床試驗註冊,當日股票重挫38%。新冠相關開發的激烈競爭,也讓Altimmune退出後,將重新專注於其肥胖與肝臟疾病的開發。Altimmune表示,由於美國新冠疫苗的接種擴大、疾病風險漸降,顯著限制了可符合他們試驗中該項收案標準的人數。A...

黃馨祥「癌症登月計畫」延續 ImmunityBio異體NK療法施打已逾百人

2021-04-27 / 記者 吳培安
近(22)日,美國南坦醫療集團(NantWorks)創辦人、「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)發起人暨美國知名富豪生醫創業家——黃馨祥(PatrickSoon-Shiong),他集團旗下的免疫細胞療法公司ImmunityBio宣布,其開發的異體(allogenic)、現成(off-the-shelf)NK細胞療法,不僅已達成臨床施打逾百名癌症病患的實績,其細胞...

吉利德2百億收購值得!? Immunomedics三陰性乳癌ADC藥 後期臨床降52%死亡風險

2020-09-21 / 記者 巫芝岳
繼上週(14日)吉利德(GileadScience)宣布斥資210億美元,收購三陰性乳癌抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics後,19日的歐洲腫瘤學會(ESMO)年會線上會議中,Immunomedics發表了其藥物Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)的積極數據,顯示可降低52%三陰性乳癌患者的死亡風險。在該項名為ASCENT的臨床三期試驗結果中,...

Gilead 斥資210億美元 收購三陰性乳癌ADC藥開發公司Immunomedics

2020-09-14 / 記者 彭梓涵
美國時間13日,吉利德科學(GileadScience)宣布將以210億美元價格收購抗體藥物開發公司Immunomedics,這項收購將擴大Gilead對各種類型癌症治療產品組合。根據協議Gilead將以每股88美元現金的價格收購Immunomedics,此價格是上週五Immunomedics收盤價42.25美元的兩倍多。該筆交易預計將在2020年第四季度完成。Immunomedics的市值約為1...