新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%;輝瑞RSV疫苗 今年8月前可望獲批;國光新廠通過GMP認證 破傷風疫苗明年復產;漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件;永立榮

2023-03-01 / 環球生技
《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產 今(1)日,國光生技(4142)宣布,其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。 國光表示,國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。 《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...

國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%  

2023-02-06 / 記者 吳培安
今(6)日,國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會,正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71,在年前取得衛福部食藥署授予藥證後,預計在今年第一季(Q1)在臺上市,且已獲得多家國際公司積極洽談,未來可望透過臨床試驗進入東協各國,逐步拓展海外市場。 安特羅生技總經理張哲瑋表示,這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發...

國光旗下安特羅 病毒71型疫苗將提臨床三期申請

2017-12-21 / 記者 林以璿
由國光生技(4142)開發生產,子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗,從二期試驗受試對象接受施打滿六個月和滿一年後的檢測結果顯示,受試民眾的免疫反應良好且維持高抗體效價,顯示該疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。目前台灣尚無腸病毒71型疫苗上市,從政府衛福部到家中有幼兒的民眾,對於疫苗的開發上市都是期待已久。由於腸病毒71型病毒又有數種亞型,包括近年來在台灣及中國發生重症病...

流感季節來臨 國光四價流感疫苗正式上市

2017-12-06 / 記者 林以璿
國光生技(4142)今(6)日宣布,自行開發的首支國內自製研發流感四價疫苗,正式鋪貨上市,首批備妥2萬劑供給醫院、診所,預期將可完整供應國內的流感疫苗需求,並為國光生今年營運帶來營收貢獻。在流感防疫工作上,近年來每年以公費採購流感疫苗的數量,由以前三百萬劑增加到目前的六百萬劑,擴大公費施打對象的範圍以期提高民眾施打率並加強對於年長者、學生嬰幼兒、具有潛在疾病者、孕婦及嬰兒父母等的保護。而對於尚未納...

國光創建新事業 投入動物疫苗 開發DNA重組蛋白技術

2017-09-22 / 記者 林以璿
國光生技(4142)將與合作夥伴共同出資,開拓動物疫苗領域商機,建立包括疫苗開發、生產及銷售能力的新事業。未來將鎖定豬用疫苗市場,開發多價疫苗;並致力於DNA重組蛋白技術,建立新世代疫苗重要生產平台。近年來,新興國家畜牧業市場成長快速,動物流行病疫情亦愈趨嚴重。動物疫苗市場大幅上揚,光是亞洲豬用疫苗市場規模,自2007年至2012年,就成長了5.5倍。然而豬隻施打疫苗的過程繁瑣,橫掃中國與東南亞的...