安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲！有效性達99.21%

2024-07-02 / 記者李林璦

今(2)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會，公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據，共在台灣與越南收案高達3,993人，有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。安特羅生技總經理張哲瑋表示，此臨床三期試驗採多國多中心模式進行，在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗，總收案人數高達3,993人。在台灣，於中...

新聞集錦國光永立榮 Novavax 輝瑞

新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%；輝瑞RSV疫苗今年8月前可望獲批；國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產；漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件；永立榮

2023-03-01 / 環球生技

《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產今(1)日，國光生技(4142)宣布，其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市。國光表示，國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標，以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...

國光安特羅腸病毒流感疫苗國際布局 CDMO

國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%

2023-02-06 / 記者吳培安

今(6)日，國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會，正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71，在年前取得衛福部食藥署授予藥證後，預計在今年第一季(Q1)在臺上市，且已獲得多家國際公司積極洽談，未來可望透過臨床試驗進入東協各國，逐步拓展海外市場。安特羅生技總經理張哲瑋表示，這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發...

新聞集錦國光永立榮 Novavax 輝瑞

中榮攜手台灣安進首推數位化骨鬆照護、雃博COVID-19陽壓呼吸器獲TFDA專案製造核准

2020-07-30 / 記者彭梓涵

1.中榮攜手台灣安進首推數位化骨鬆照護今(30)日，台中榮總宣布與台灣安進(Amgen)簽署合作備忘錄，將針對「臨床試驗發展」、「病患衛教整合照護」、「學術科學交流」、「數位健康醫療照護」四大領域共同發展。雙方也結合骨質疏鬆防治的優勢，透過數位科技應用，強化醫病共享決策(SDM)，推動骨鬆防治數位化發展，提供病患更完善的預防措施及照護服務。台中榮總對於高齡患者照護不遺餘力，特別是在骨鬆防治上，20...

全球新聞疫苗腸病毒國光安特羅

國光旗下安特羅病毒71型疫苗將提臨床三期申請

2017-12-21 / 記者林以璿

由國光生技(4142)開發生產，子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗，從二期試驗受試對象接受施打滿六個月和滿一年後的檢測結果顯示，受試民眾的免疫反應良好且維持高抗體效價，顯示該疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。目前台灣尚無腸病毒71型疫苗上市，從政府衛福部到家中有幼兒的民眾，對於疫苗的開發上市都是期待已久。由於腸病毒71型病毒又有數種亞型，包括近年來在台灣及中國發生重症病...

全球新聞流感疫苗國光生技國光國光生技(4142) 詹啟賢四價疫苗

流感季節來臨國光四價流感疫苗正式上市

2017-12-06 / 記者林以璿

國光生技(4142)今（6）日宣布，自行開發的首支國內自製研發流感四價疫苗，正式鋪貨上市，首批備妥2萬劑供給醫院、診所，預期將可完整供應國內的流感疫苗需求，並為國光生今年營運帶來營收貢獻。在流感防疫工作上，近年來每年以公費採購流感疫苗的數量，由以前三百萬劑增加到目前的六百萬劑，擴大公費施打對象的範圍以期提高民眾施打率並加強對於年長者、學生嬰幼兒、具有潛在疾病者、孕婦及嬰兒父母等的保護。而對於尚未納...

全球新聞國光

國光創建新事業投入動物疫苗開發DNA重組蛋白技術

2017-09-22 / 記者林以璿

國光生技(4142)將與合作夥伴共同出資，開拓動物疫苗領域商機，建立包括疫苗開發、生產及銷售能力的新事業。未來將鎖定豬用疫苗市場，開發多價疫苗；並致力於DNA重組蛋白技術，建立新世代疫苗重要生產平台。近年來，新興國家畜牧業市場成長快速，動物流行病疫情亦愈趨嚴重。動物疫苗市場大幅上揚，光是亞洲豬用疫苗市場規模，自2007年至2012年，就成長了5.5倍。然而豬隻施打疫苗的過程繁瑣，橫掃中國與東南亞的...