7例受試者死亡疑雲 ADC Therapeutics停止DLBCL臨床試驗

2023-07-24 / 記者 劉馨香
近(20)日,瑞士抗體藥物複合體(ADC)大廠ADCTherapeutics,在發生7名死亡案例後宣布,停止其Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)與基因泰克(Genentech)/百健(Biogen)的Rituxan(rituximab)臨床二期試驗LOTIS-9,該試驗是聯合治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。先前(11日),ADCThe...

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請 要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02 / 記者 林以璿
諾華於上個月31日宣布,已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請(sBLA),尋求擴大適應症,用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤(NHL),占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發,自體幹細胞移植是二線標準療法,但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...