莫德納mRNA流感疫苗取得三期勝利 棄4項產品線

2023-09-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日,莫德納(Moderna)表示,其新版候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010在臨床三期試驗成功,不僅達到所有主要終點,且能比市售疫苗產生更強的免疫反應,最快可望於明年上市。同一日,莫德納也公布移除4項開發中的產品線,其中有兩項是跟隨阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)放棄合作的腳步。 mRNA流感疫苗受挫後取得三期成功最快明年上市此流感疫苗臨床三期試驗是將mRNA-10...

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12 / 記者 劉馨香
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前,批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種,針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者,並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面,Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗,仍在等待FDA批准。Novavax表示,該公司...

Innovac攻RNA療法獲中國、新加坡支持 Pre-A輪募1800萬美元

2023-09-01 / 記者 劉馨香
今(1)日,由前諾華(Novartis)免疫學領導人NicholasValiante、張弛、袁航共同創辦的美國生技新創公司InnovacTherapeutics(因諾緯克生物科技)宣布,完成1800萬美元Pre-A輪募資,投資者包括多個中國投資機構及新加坡淡馬錫控股。該公司目標為研發創新的mRNA疫苗和療法,本次募得的資金將用於開發其擁有專利的mRNA技術平台和建置RNA生產能力,以推進其產品線開...

免冷鏈!AZ攜皮膚貼片開發商Vaxess 攻mRNA流感疫苗市場

2023-08-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日,美國微針貼片開發公司VaxessTechnologies宣布,與阿斯特捷利康(AZ)達成合作協議,Vaxess將獲得1030萬美元,以評估微針貼片形式的mRNA疫苗,作為未來流感疫苗使用的可行性。 Vaxess是由美國哈佛大學與麻省理工學院衍生,以緩釋貼片技術起家的創新生技公司,Vaxess目前正與 GCBiopharma公司開發一款季節性流感貼片疫苗,Vaxess負責將GCBio...

莫德納聯手科濟藥業 開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法

2023-08-22 / 記者 劉馨香
昨(21)日,莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議,開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗,結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療,並規劃臨床前與臨床一期試驗中。科濟藥業開發的Claudin18.2CAR-T實體瘤細胞療法CT041(satricabtageneautoleucel...

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者 張綺玲
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...

第5屆唐獎頒獎典禮 mRNA疫苗關鍵3科學家來台受獎

2023-08-01 / 記者 劉馨香
今(1)日,2022年揭曉的第五屆唐獎舉行頒獎典禮,4個獎項共6位唐獎得主皆抵台受獎。其中,「生技醫藥獎」得獎人,為成功催生mRNA疫苗的三位關鍵科學家:卡塔林·卡里科(KatalinKariko)、德魯·魏斯曼(DrewWeissman)和彼得·庫利斯(PieterCullis)。唐獎頒獎典禮在去年受到新冠(COVID-19)疫情影響,因此延後一年於今日...

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請  

2023-07-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU),投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物,成為莫德納首度在中國的大手筆投資;同日,莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請,也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審,有望成為其獲批的第二項產品。 莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...

新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究:疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28 / 記者 巫芝岳
隨著新冠(COVID-19)疫情流感化,肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日,北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊,針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後,受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究,結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體,比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster),能更有效增加免...

加速台灣mRNA研究!Moderna攜手中研院辦「mRNA前瞻新創獎計畫」

2023-06-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日,中研院宣布與莫德納(ModernaTx)及莫德納台灣(ModernaTaiwan)簽署合作意向書,建立策略合作關係,並共同發起「mRNA前瞻新創獎計畫」,該計畫將於6月9日正式展開徵件,徵案涵蓋五大治療領域:傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病。獲選團體/個人可獲得莫德納提供的新台幣50萬元研究獎金,及一對一業師輔導機會。 中研院副院長唐堂指出,雙方的合作將鎖定三大主要...

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?!  

2023-02-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人,並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。 結果顯示,mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中,展現出優越性(superiority),在人體內產生更多抗體;不過,在B型流感山形株(Yamagatastrain)...

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%!追趕輝瑞、GSK

2023-01-18 / 記者 劉馨香
美國時間17日,莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,在老年人臨床三期試驗中達到主要終點,對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當,莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區,招募大約...