淋巴瘤賽局受挫!FDA拒批再生元雙特異性抗體;臺大、台中慈濟跨院合作 臺灣腦庫首例捐腦;Altamira攜Univercells開發奈米顆粒遞送mRNA疫苗;中化銀髮第二間日照中心土城開幕  

2024-03-26 / 環球生技
《臺灣》臺大、台中慈濟跨院合作完成臺灣腦庫首例捐腦 今(26)日,臺大醫學院宣布,去年11月建立的「國立臺灣大學醫學院腦神經組織人體生物資料庫」,已在3月20日完成第一例運動神經元疾病(俗稱漸凍症)病友的捐腦入庫,象徵著臺灣腦庫的正式啟動。 臺大醫院表示,腦庫自成立後就密集和器官捐贈以及大體老師捐贈的相關團體密切合作,今年3月初,台中慈濟醫院通知腦庫,有「運動神經元疾病」的病友,在得知腦庫成立的訊...

國家生技研究園區「核酸先導設施」啟用!設計、生產、QC 一站式平台助mRNA療法開發

2023-11-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,國家生技研究園區於11月30日至12月3日一年四天舉辦的2023台灣醫療科技展中,展示最新研發進展,開幕首日生醫轉譯研究中心吳漢忠主任,也宣布去年9月籌備的「核酸先導設施」正式啟用,未來將支援核酸藥物基礎研究、臨床試驗和產品開發。(攝影/賴俊睿)吳漢忠致詞表示,落實生技產業是翻轉台灣經濟的重要推手,今日蔡英文總統與游錫堃院長也提到,政府在大力支持生技發展下,產值已突破七千億台幣、市值...

莫德納控BNT/輝瑞侵權戰失利!歐洲判mRNA 1專利無效

2023-11-24 / 記者 劉馨香
近(22)日,歐洲專利局(EuropeanPatentOffice)宣布莫德納(Moderna)與BioNTech/輝瑞(Pfizer)激烈專利戰的最新進展,裁定莫德納所援引的一項mRNA專利無效。對此,莫德納表示不服,將提出上訴。此事件是源於莫德納在2022年8月對BioNTech與輝瑞提出專利侵權訴訟,主張兩者的COVID-19疫苗Comirnaty侵犯了莫德納在2010年至2016年提交的專...

莫德納傳染病科學長Andrea Carfi:三策略加速疫苗百日內開發

2023-11-23 / 記者 彭梓涵
新冠疫情已逐漸朝向流感化,不過,近期全球備災監測委員會(GPMB)公布的「2023世界防備狀況報告」,指出全球對流行病和其他疾病爆發的準備工作仍然不足。本刊日前也專訪莫德納(Moderna)傳染病研究部門科學長AndreaCarfi,分享莫德納在建立預防流行病的mRNA庫的經驗與挑戰。 面對下一次大流行藥物與疫苗仍是解方 AndreaCarfi表示,新冠肺炎對人類來說是很大的威脅,原因是這種感染為...

莫德納mRNA流感疫苗取得三期勝利 棄4項產品線

2023-09-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日,莫德納(Moderna)表示,其新版候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010在臨床三期試驗成功,不僅達到所有主要終點,且能比市售疫苗產生更強的免疫反應,最快可望於明年上市。同一日,莫德納也公布移除4項開發中的產品線,其中有兩項是跟隨阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)放棄合作的腳步。 mRNA流感疫苗受挫後取得三期成功最快明年上市此流感疫苗臨床三期試驗是將mRNA-10...

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12 / 記者 劉馨香
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前,批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種,針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者,並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面,Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗,仍在等待FDA批准。Novavax表示,該公司...

Innovac攻RNA療法獲中國、新加坡支持 Pre-A輪募1800萬美元

2023-09-01 / 記者 劉馨香
今(1)日,由前諾華(Novartis)免疫學領導人NicholasValiante、張弛、袁航共同創辦的美國生技新創公司InnovacTherapeutics(因諾緯克生物科技)宣布,完成1800萬美元Pre-A輪募資,投資者包括多個中國投資機構及新加坡淡馬錫控股。該公司目標為研發創新的mRNA疫苗和療法,本次募得的資金將用於開發其擁有專利的mRNA技術平台和建置RNA生產能力,以推進其產品線開...

免冷鏈!AZ攜皮膚貼片開發商Vaxess 攻mRNA流感疫苗市場

2023-08-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日,美國微針貼片開發公司VaxessTechnologies宣布,與阿斯特捷利康(AZ)達成合作協議,Vaxess將獲得1030萬美元,以評估微針貼片形式的mRNA疫苗,作為未來流感疫苗使用的可行性。 Vaxess是由美國哈佛大學與麻省理工學院衍生,以緩釋貼片技術起家的創新生技公司,Vaxess目前正與 GCBiopharma公司開發一款季節性流感貼片疫苗,Vaxess負責將GCBio...

莫德納聯手科濟藥業 開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法

2023-08-22 / 記者 劉馨香
昨(21)日,莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議,開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗,結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療,並規劃臨床前與臨床一期試驗中。科濟藥業開發的Claudin18.2CAR-T實體瘤細胞療法CT041(satricabtageneautoleucel...

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者 張綺玲
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...

第5屆唐獎頒獎典禮 mRNA疫苗關鍵3科學家來台受獎

2023-08-01 / 記者 劉馨香
今(1)日,2022年揭曉的第五屆唐獎舉行頒獎典禮,4個獎項共6位唐獎得主皆抵台受獎。其中,「生技醫藥獎」得獎人,為成功催生mRNA疫苗的三位關鍵科學家:卡塔林·卡里科(KatalinKariko)、德魯·魏斯曼(DrewWeissman)和彼得·庫利斯(PieterCullis)。唐獎頒獎典禮在去年受到新冠(COVID-19)疫情影響,因此延後一年於今日...

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請  

2023-07-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU),投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物,成為莫德納首度在中國的大手筆投資;同日,莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請,也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審,有望成為其獲批的第二項產品。 莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...