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美政府7500萬投資Croda設廠 強化本土製造脂質奈米微粒技術
2022-06-28 / 記者 劉馨香
今(28)日，美國政府投資7500萬美元予輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠mRNA疫苗的脂質奈米微粒(LNP)供應商、英國化工集團Croda在美國建設新廠，以增加mRNA疫苗關鍵成分LNP在美國本土的製造能力。同時，Croda也投資該位於賓夕法尼亞州的新工廠5800萬美元。美國政府由負責應對健康危機的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)和美國國防部一個部門合作，聯手投資Croda的LN...
非洲首座mRNA疫苗廠動工！BioNTech一站式模組工廠登陸盧安達
2022-06-27 / 記者 劉馨香
近(23)日，BioNTech宣布，在非洲的第一間mRNA疫苗製造工廠的建設工程，如期在盧安達開始動工。該廠將配備兩座一站式、模組化的生產設施「BioNTainers」，針對非洲聯盟(AfricanUnion)成員國的需求生產mRNA疫苗。該廠預計生產的產品，除了輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗，也可能包括BioNTech開發中的瘧疾和結核病疫苗，其中瘧疾疫苗將...
中研院、國衛院核酸疫苗動物效果佳 工研院、DCB建置量產製程、傳輸技術
2022-04-21 / 記者 劉馨香
今(21)日，國家衛生研究院舉辦「2022疫苗研發Workshop」，盤點臺灣在次世代核酸Covid-19疫苗研發的現況與能量，凝聚產官學資源與共識。 中研院翁啟惠院士表示，新冠病毒棘蛋白上有高度糖化修飾，具有加速感染和逃避免疫系統的功能。翁啟惠與馬徹、林國儀研究員團隊研發的去糖化廣效mRNA疫苗，經動物實驗證實，對抗各個變異株(包含最新的Omicron)，都能產生很高的中和抗體校價、誘發強烈B細...
《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據
2022-04-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech，在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中，首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。 這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞，與mRNA疫苗一同使用。其中，mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同，目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...
莫德納：「心臟病發復原疫苗」研發中、成立基金會救助弱勢
2022-04-06 / 記者 巫芝岳
昨(5)日，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel公開表示，雖然生產新冠疫苗是目前公司最大的話題之一，但其公司也正開發運用mRNA達到「抗老化」的技術；包括開發一項可注射到心臟的mRNA疫苗，來促進心臟病發後的復原，以及其他治療罕見疾病的核酸藥物中。此外，針對正在進行試驗中的新冠單劑量加強劑(booster)疫苗，Bancel也表示，今年第三季預計將發布試驗結果，...
莫德納再宣布2疫苗計畫：「新冠＋流感＋RSV」三合一、普通感冒疫苗
2022-03-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫，其兩大新項目分別為：同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗；以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中，可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230，目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示，會設計此款三合一疫苗，主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...
讓法國成「mRNA先鋒國家」！賽諾菲斥10億美元建設完整mRNA產業鏈
2022-03-09 / 記者 劉馨香
近(7)日，法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson會見法國總理JeanCastex，並宣布今年至2026年間，將在法國投資高達9.35億歐元(10.2億美元)，以建設從研發到生產，完整和自主的mRNA技術產業鏈。賽諾菲於去(2021)年6月底宣布投資20億歐元(每年4億歐元至2025年)，全力發展mRNA技術，並成立「mRNA卓越中心」。根據賽諾菲官網的聲明，本次投資即為去年...
莫德納專利讓步、公布三項新計畫！開發15種疫苗、開放技術合作、豁免92國疫苗專利
2022-03-08 / 記者 吳培安
致力於mRNA治療及疫苗研究的美國生技公司莫德納(Moderna)，於今(8)日宣布三項新計畫。莫德納表示，將針對世界衛生組織(WHO)與流行病預防創新聯盟(CEPI)所匡列最具公衛風險的15種病原體，全力推進疫苗開發，預計在2025年前推向臨床試驗，包含HIV病毒、結核病和瘧疾、被忽視的熱帶疾病，及WHO與CEPI的重點病原體。 莫德納公司也表示，將啟動「mRNAAccess」(www.mrna...
莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司 擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。 亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。 近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...
中國mRNA疫苗持續佈局！ 近岸蛋白斥1.2億人民幣 建mRNA疫苗原料廠
2022-01-06 / 記者 巫芝岳
近(6)日，中國蘇州近岸蛋白質科技公司繼登科創板IPO獲受理後，宣布其山東菏澤子公司(簡稱菏澤近岸)近期已斥資1.2億人民幣，建設mRNA疫苗原料生產基地，目標為年產可供應50億劑疫苗原料酶。顯示中國在新冠疫情後，除了積極開發mRNA疫苗外，相關生產、供應鏈也在快速建立中。目前，該工廠已完成2條生產線，可提供2千公升規模的發酵、純化和製劑生產，部份產品單批次生產達千克級。其可提供的mRNA疫苗、藥...
予宇生技直擊mRNA疫苗量產痛點 掀製藥短鏈革命
2021-12-10 / 記者 王柏豪
新冠疫苗肆虐下，mRNA疫苗供不應求，並揭開人類mRNA藥物發展序幕。mRNA疫苗如此成功，不只是mRNA厲害，關鍵在於mRNA遞送脂質奈米粒包覆技術（LNP)獲得突破。今（10日），專攻高技術門檻奈米劑型—整合微流體LNP系統技術的予宇生技（FormuRx）於台大育成中心正式成立，致力以突破性、一步到位的線性放大量產製程，盼解決過去製藥界量產的最大痛點。 予宇生技創辦人暨總經理蔡翠敏...
三星生物「超級工廠」2023年完工 集團再砸2050億美元助CDMO服務擴展全球
2021-11-03 / 記者 彭梓涵
在生物製藥生產業的擴展競賽中，很少有公司像三星生物製藥(SamsungBiologics)一樣保持長久的爆發力。10月26日，南韓政府緊急授權，三星生物生產的莫德納(Moderna)mRNA新冠疫苗。執行長JohnRim也表示，位於仁川的第4座「超級工廠」將提前在2023年中完工，屆時將投入目前mRNA和RNA治療需求激增的生產。 三星生物自2011年成立以來，就致力能在短期內成為全球CDMO(委...
