Adicet異體gamma delta CAR-T血癌治療臨床初期數據積極！股價立漲45%

2021-12-07 / 記者吳培安

美國時間6日，AdicetBio公布其開發的first-in-class異體gammadeltaCAR-T細胞療法ADI-001，於B細胞非何杰金氏淋巴瘤(NHL)臨床一期試驗的中期分析數據。4名患者之中2名患者獲得完全緩解(completeresponse)，1名獲得近乎完全的部分緩解(partialresponse)，且未出現與ADI-001相關的嚴重不良事件。消息當日，Adicet的股價在盤...

2021台灣醫療科技展再生醫學細胞治療 CDMO

日立細胞CDMO尖端最前沿估5年後CAR-T能攻向實體癌

2021-12-03 / 記者吳培安

昨(2)日，台灣日立亞太(股)公司於台灣醫療科技展會期間舉辦「全球再生醫學與精準醫療趨勢」論壇，邀請到日立集團(HITACHIGroup)內部多名研發(R&D)與製程專家與臺灣細胞治療專家對談，並在演講後由樂迦再生科技董事長何弘能教授主持，以嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)攻略實體癌的挑戰進行主題座談。生命科學研究發展司陳鴻震司長也在致詞中透露，科技部將推出為期四年的細胞治療專案計畫，匯...

細胞療法再生醫學

Quell次世代CAR-Treg療法B輪募1.56億美元聚焦肝臟移植需求2022進臨床

2021-11-30 / 記者吳培安

致力於將嵌合抗原受體(CAR)與調節性T細胞(regulatoryTcells,Treg)結合的英國生技新創QuellTherapeutics，於美國時間29日宣布在B輪募資中，成功募得1.56億美元，得以將其鎖定肝臟移植者需終生服用免疫抑制藥物的需求之先導項目QEL-001推向臨床階段，成為首個進臨床的多模組化調節性CAR-Treg細胞療法。此次募資是由JeitoCapital、Ridgeba...

細胞治療再生醫學特管辦法

石崇良再生醫療三法架構曝光明年會期送立法院

2021-11-23 / 記者吳培安

近(18)日，衛福部常務次長石崇良在記者會中透露，近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容，包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」，期待藉此帶來完整保障的法規環境；本刊也於會後採訪石崇良，提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。石崇良透露，早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁，由於被認為規範仍不夠全面，因此經過1~2年研議後，一次推出互相連動的再生醫...

罕見疾病細胞治療再生醫學

Longeveron異體細胞療法Lomecel-B獲FDA罕見兒病認證盼加速上市

2021-11-22 / 記者吳培安

美國時間18日，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B，已獲得美國FDA授予罕見兒科疾病資格認定(RarePediatricDisease,RPD)，用於治療罕見的嬰幼兒先天性疾病——左心發育不全症候群(hypoplasticleftheartsyndrome,HLHS)。倘若此療法能確實...

特管辦法細胞治療再生醫學真實世界數據

國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療實證數據加速臨床開發

2021-11-18 / 記者吳培安

今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考，並作為「健康大數據永續平台計畫」重要的參考案例。衛福部石崇良常務次長表示，此次的簽約是食藥署發布「...

再生醫學細胞治療 CDMO iPS細胞

臺日攜手共邁亞洲再生醫療榮景 FIRM主席、JSRM理事長現身分享

2021-11-11 / 記者吳培安

今(11)日，台灣醫界聯盟基金會及生物技術開發中心(DCB)舉辦「日本再生醫療學研發展與關鍵製程跨域整合策略」視訊國際會議，邀請到日本創新再生醫療論壇(FIRM)製造委員會主席森由紀夫、日本再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之兩位日本再生醫學重要的兩位組織代表演講，並於演講後與臺灣再生醫療專家共同與談。會中，森由紀夫分享FIRM如何組織日本再生醫學產業鏈、再生醫學產品及自由診療研究之綜...

細胞治療再生醫學併購

武田收購早期階段合作夥伴GammaDelta 攻創新癌症免疫細胞療法

2021-10-28 / 記者吳培安

美國時間27日，武田製藥(Takeda)宣布併購其自2017年展開合作的英國細胞治療公司GammaDeltaTherapeutics，將其gammadeltaT細胞平台及4項癌症免疫細胞治療產品線收入囊中。目前尚未揭露有關前期金和簽約金(biobucks)交易細節，預計在2022財務年度第一季完成。 GammaDelta是與武田自2017年即展開多年合作關係、投注1億美元研發合作並持有股權的早期階...

細胞治療再生醫學

細胞治療商業化痛點！策略性CDMO、規格化、異體細胞降成本

2021-10-16 / 記者李林璦

今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉分別從細胞治療該如何商業化、商品化，分享公司的進展與觀點，也特別邀請到長庚幹細胞與轉譯癌症研究所所長游正博以及中研院生醫轉譯研究中心創服育成中心代理執行長沈家寧擔任主持人，共同討論激盪出更前瞻的細胞治療產業...

細胞治療再生醫學

細胞治療CDMO布局冷鏈運輸、當地生產為關鍵

2021-10-16 / 記者吳培安

今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，會中除了邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉，也邀請到美國AlnylamPharmaceuticals資深科學家杜荷洲分享公司開發RNAi(RNA干擾)的策略，以及任職嬌生(Johnson&Johnson)從事抗體新藥開發的科學家孟憲...

基因療法再生醫學

非病毒載體基因療法新創Intergalactic鎖定安全性痛點 A輪募7500萬美元

2021-10-08 / 記者吳培安

美國時間7日，由生命科學創投公司ATP在2020年成立的基因療法新創公司IntergalacticTherapeutics宣布完成A輪募資，共募得7500萬美元。其擁有的兩項自有非病毒載體技術平台——C3DNA及COMET，可讓基因療法攜帶更大片段的基因、更精準的輸送，同時可降低基因療法的安全性疑慮。 Intergalactic執行長暨科學長、同時也擔任ATP合夥人Mich...

抗老化細胞治療再生醫學

Longeveron抗衰老細胞療法公布臨床2b報告助患者走更遠、降低衰老指標

2021-09-30 / 記者吳培安

美國時間29日，專注於抗老化衰弱疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，公布了其異體骨髓間質幹細胞產品Lomecel-B在老人衰弱症(agingfraility)的臨床2b期初步主要試驗結果。結果顯示，接受最高劑量組(2億顆細胞)的患者組別在經過細胞輸注後270天，在六分鐘行走測試中增加了50公尺，其血液中與不健康血管相關的生物標誌濃度sTIE-2也顯著降低。這項臨床2b期試驗，評估了單...