30億美元投資、延攬3位諾獎得主!跨國抗老化新創Altos Labs宣布啟動

2022-01-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,獲得亞馬遜(Amazon)創辦人貝佐斯(JeffBezos)、俄羅斯知名科學家創投人YuriMilner等人投資30億美元的抗老化新創公司AltosLabs,宣布將以修復細胞健康和韌性,以逆轉疾病、損傷及失能為目標,並公開其延攬的多名產學人物重量級陣容,包含3名諾貝爾獎得主在內。 Altos延攬了3位諾貝爾獎得主,包括共同發現CRISPR/Cas9基因編輯系統的JenniferDo...

富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證

2022-01-20 / 記者 吳培安
今(20)日,富禾生醫宣布,其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目,獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續三年以此項目,通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示,富禾生醫的核心競爭力,來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。為了讓臨床醫師更好理解病人的免疫缺失,富禾生醫透過人工智慧演算法,將富禾生醫核心的精準免疫功能分析平台,區分出1,700種...

永生異體臍帶血單核球細胞藥物成功治療急性中風洗腎病患 登國際期刊  

2022-01-19 / 記者 吳培安
今(19)日,永生細胞公司(StemCyte)宣布,其與花蓮慈濟醫院林欣榮院長、神經醫學中心邱琮朗主任團隊合作,使用永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物治療急性中風的多中心臨床1期臨床試驗,結果發表於最新一期國際再生醫學期刊《CellTransplantation》。 該研究針對45至80歲急性腦中風患者,在患者中風後3到10天內,以靜脈注射方式給予永生的單核球細胞治療藥物。特別注意的是,臨床...

盼了三年!衛福部公告「再生醫療三法」草案 今年會期送立法院

2022-01-13 / 記者 吳培安
臺灣再生醫學發展,從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法,終於要迎來曙光?!今(13)日,衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後,將彙整意見修訂、上報行政院,於今年立法院會期進行審查。 「再生醫療發展法」草案,目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針,以促進臺灣再生醫療永續發展,並以「健全人...

年度生技投資盛事J.P. Morgan開跑!BMS、武田、Vertex、BioMarin動向亮點

2022-01-11 / 環球生技
全球年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,以下簡稱JPM會議),在美國時間10日線上登場!會議首日,跨國大藥廠如必治妥施貴寶(BMS)、武田(Takeda)紛紛搶著發布併購消息,致力於創新療法研發的Vertex、BioMarin公開最新臨床開發里程碑,以及會議期間挾帶創新科技、獲得投資人青睞的新創公司,動態都...

中國啟動全球首個肺前驅細胞創新療法臨床2期 攻慢性阻塞性肺病

2022-01-05 / 記者 吳培安
今(5)日,中國吉美瑞生(RegendTherapeutics)再生集團子公司江西仙荷醫學的肺前驅細胞候選療法REGEND001,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准,與國家呼吸醫學中心廣州醫科大學附屬第一醫院合作,啟動擴散功能障礙的慢性阻塞性肺病(COPD)之臨床2期試驗,預計在廣州、北京、上海、重慶等7家醫療機構展開多中心臨床試驗,這也是全球首個以創新肺前驅細胞治療COPD的臨床試驗。 ...

美NIH授權免疫新創Kyverna開發自體免疫CAR-T療法 上半年啟動臨床  

2022-01-04 / 記者 吳培安
美國時間3日,致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司KyvernaTherapeutics宣布,已和美國國家衛生研究院(NIH)達成全球獨家授權協議,將一種新型的臨床階段anti-CD19CAR-T療法的設計(construct),授權給Kyverna開發自體免疫疾病的自體或異體CAR-T療法。 這項次世代CAR-T設計,源自於NIH旗下國家癌症研究所的JamesN.Kochenderfer,他正是...

2021年回顧:FDA新批准了哪些療法?出現哪些趨勢?

2022-01-03 / 記者 吳培安
作為全世界指標性藥物法規監管單位,美國食品藥品監督管理局(FDA)在2021年共批准了60項新藥及生物製劑。雖然和2020年的61項相比相去不遠,但這一年除了主流的癌症藥物進展,像是再生醫學、神經疾病、罕見疾病的藥物審批,都浮現值得關注的趨勢,更反映各大藥廠間激烈的競爭。 癌症藥物一向是FDA批准新藥的最大宗。2021年的趨勢,是針對特定遺傳特徵(基因突變)的標靶藥物治療。例如,以MET基因而言,...

《Science》子刊:瑞士發現抑制T細胞延命新機制!

2021-12-30 / 記者 吳培安
我們能維持多久的健康,取決於T細胞能夠存活多久,但是隨著歲數增長,身體能夠製造的T細胞會漸漸變少。近(22)日,瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)研究團隊發現一條過去未知的新訊息途徑,能夠抑制T細胞的死亡。研究團隊表示,這項發現有望提供一種新的方式,來控制T細胞的活動。這項成果發表在《ScienceSignaling》。 此研究是由巴塞爾大學科學運算中心(sciCORE)Jea...

富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌 衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床

2021-12-30 / 記者 吳培安
今(30)日,富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療,已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。 此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療,已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗;同時也從2020年2月開始,陸...

山中伸彌明年卸任京大iPS細胞研究所所長 神經幹細胞學者高橋淳接棒

2021-12-24 / 記者 吳培安
日本再生醫學界具指標性的誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)研究領域,將在2022年迎來新領導人?!據日本《共同社》報導,日本京都大學已於本月8日宣布,自2010年來一直擔任京都大學iPS細胞研究所(CiRA)所長的山中伸彌(ShinyaYamanaka),任期將在明年3月底屆滿,並由同為日本再生醫學領導人物、專攻iPS細胞神經應用的高橋淳(JunTakahashi)接任CiRA下一任所長。 山中伸彌...

牙科轉譯醫學創業家曾育弘 領軍正揚生醫攻牙周病新藥

2021-12-17 / 記者 吳培安
由牙醫轉譯醫學創業家曾育弘領軍、自2005年起創辦,以集團模式發展口腔醫學、再生醫學、新藥開發三棲事業的「正揚生醫科技股份有限公司」,近期將和中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)合作,研發創新劑型牙周病新藥,並將於20日正式進駐國家生技研究園區。 曾育弘表示,正揚生醫和轉譯研究中心將攜手合作,利用生產「去外泌體之人類血小板裂解液」(exosome-depletedhumanplateletly...