Sana低免疫原性iPS衍生細胞移植療法靈長類試驗告捷、股價漲13%

2022-06-20 / 記者吳培安

美國時間17日，初登那斯達克(Nasdaq)即以60億美元創下臨床前生技IPO新紀錄、致力於誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)再生醫療的SanaBiotechnology，在國際幹細胞研究學會(ISSCR)會議上發表最新概念驗證(proof-of-concept)研究積極成果，消息一出，其股價大漲13%來到每股4.78美元。研究結果顯示，經過Sana低免疫原性(hypoimmune)基因工程的多種...

再生醫學

美FDA發布最新「再生醫療標準認可計畫」指南助再生醫學更高效、可預測

2022-06-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新的「再生醫療標準認可計畫」指南，此11頁指南描述生物製品評估和研究中心(CBER)對於再生醫學療法(SRP-RMT)認可標準，透過自願共識標準(VCS)，以協助業者開發更高效且可預測的再生醫學療法(RMT)產品。隨著2016年「21世紀醫療發展法案」(21stCenturyCuresAct)通過，FDA在推動美國精準醫療發展上，針對再生療法發展，...

封面故事游正博再生醫學細胞治療

游正博坐鎮長庚再生醫學尖端研發攻次世代細胞治療【會員限定，3/18限期開放】

2022-06-16 / 記者吳培安

游正博堪稱臺灣幹細胞研究開路先鋒、見證了臺灣近20年再生醫學發展，近年，其團隊研發出品質及效率皆大幅領先國際的「apexNK細胞」高產量培養技術，結合前所未有的醣脂質癌症標靶，也和國內細胞治療業者共組策略聯盟，帶領臺灣的次世代細胞治療走出一條和國際不一樣的路。撰文/吳培安攝影/羅翊方20年前，臺灣有一批在海外已經累積近30年生技製藥經驗的海歸學人，在諾貝爾獎得主李遠哲、國際知名醣化學專家翁啟惠力...

細胞治療再生醫學多發性硬化症

美臨床研究：幹細胞治療現初步療效有望阻止多發性硬化症惡化

2022-06-09 / 記者吳培安

幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiplesclerosis)病程的治療方法？美國時間8日，紐約帝勢多發性硬化症研究中心(TischMultipleSclerosisResearchCenterofNewYork,TischMSRCNY)主任SaudSadiq在外媒採訪中表示，幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法，目前正在進行臨床二期試驗，預計在今年底將會公布完整數據...

再生醫學細胞療法基因療法基因編輯

基因療法時代將來臨！阮大同：準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

2022-05-22 / 記者吳培安

昨(21)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，下午場邀請到啓弘生物科技(TFBSBioscience)執行長阮大同，介紹基因治療和基因編輯(geneediting)的原理、全球批准產品及大型併購案例探討，並點出開發投資基因治療領域時，應留心的關鍵考量。啓弘生技是臺灣唯一GMP生物藥安...

再生醫學

通用幹細胞高濃度血液單核球療法盼成退化性關節炎免開刀新選擇

2022-05-19 / 記者吳培安

退化性關節炎是《特管辦法》開放的六大項細胞治療之一，然而因為細胞製程複雜、管制嚴謹，使得療程價格居高不下。對此，致力於再生醫學的通用幹細胞公司開發出「高濃度血液單核球療法」，希望提供民眾負擔得起、且在診間就能即時處理的創新細胞治療新解方。其利用通用幹細胞公司所開發、能在短時間內完成的周邊血液純化技術(peripheralcellpurification,PCP)為基礎，將血液中的單核細胞快速分離...

細胞療法再生醫學

大廠響應！賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟

2022-05-09 / 記者吳培安

美國時間6日，致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs，其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將，分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。該聯盟的發起成員，還有加州大學舊金山分校(UCSF)，以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...

細胞治療再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29 / 記者吳培安

美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...

細胞治療再生醫學商業布局

戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億

2022-04-28 / 記者王柏豪

今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲全球RMT控股集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰略新版打下一注強心針。由於，包括國發基金、中鋼、耀華玻璃等泛官股合...

新冠肺炎細胞治療再生醫學

新冠治療新選擇?! 醫師：間質幹細胞調節免疫、有望成新冠重症療法

2022-04-21 / 記者吳培安

隨著全臺新冠肺炎(COVID-19)確診人數日日破千，除了持續增加疫苗覆蓋率降低中重症的發生，重症治療的發展再度備受重視。今(21)日，中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中，提出間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)所具有的免疫調節功能，有望成為治療重症患者免疫失調和肺損傷的潛在療法。巫康熙的醫學背景為兒科，從2007年起和訊聯生技合...

細胞治療再生醫學特管辦法

產業、醫界期盼！石崇良：下週「再生醫療三法」送行政院審議

2022-04-21 / 記者吳培安

今(21)日，衛福部常務次長石崇良於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中表示，各界期待的《再生醫療三法》，包括母法《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》、《再生醫療製劑管理條例》，將在下星期送行政院審議，立法進度更向前一步。在2018年衛福部醫事司《特管辦法》開放六大項目細胞治療後，全臺通過優良組織操作規範(GTP)的生技業者，以及醫療機構的積極合作下，目前衛福部已經核准超過120案以上的細胞...

再生醫學組織工程

再生醫學新創Satellite募1.1億美元攻組織修復前諾華基因療法總裁領軍

2022-04-21 / 記者吳培安

美國時間20日，以麻省理工學院(MIT)及波士頓大學再生醫學研究成果為基礎的新創公司SatelliteBio脫離緘默期，宣布在種子輪及A輪募資中募得1.1億美元，他們利用生物工程組織，來修復器官功能。 SatelliteBio的技術，根基於MIT奈米醫學中心主任SangeetaBhatia，以及波士頓大學生物設計中心主任ChristopherChen的研究成果，並在知名連續創業家RobertLan...