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龍沙CDMO助攻藍鳥基因療法Zynteglo、Skysona第三季獲FDA批准上市
2022-10-12 / 記者 吳培安
近(6)日，致力於成為全球製藥、生技及營養產業製造夥伴的龍沙(Lonza)集團宣布，其合作夥伴藍鳥生物(bluebird)所開發製造的兩項基因療法產品，包括治療輸血依賴乙型地中海型貧血症的Zynteglo，以及治療早期腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的Skysona，已分別在今年8月、9月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。 Lonza表示，這兩項最新獲批的細胞/基因療法(CGT)，都是與...
石崇良：「再生醫療兩法」行政院審查中、鬆綁醫療法人投資限制盼年底上路
2022-10-06 / 記者 吳培安
今(6)日，衛福部常務次長石崇良在「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，透露再生醫療專法立法最新進展，並指出衛福部在9月21日預告之鬆綁醫療法人投資限制，將有望成為促進產學研醫合作、醫療機構技術轉移，讓醫療機構與產業並進、邁向永續發展的重要鼓勵措施。 石崇良表示，原先衛福部規劃的「再生醫療三法」，包括「再生醫療發展法」、「再生醫療製劑管理條例」以及「再生醫療施行管理條例」，為加速立法進度，目...
臺細胞業者台寶、仲恩、向榮、育世博、國璽、基亞 ACTO壓軸登場
2022-09-24 / 記者 吳培安
今(24)日，亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)邁向尾聲，壓軸演講邀請到6家臺灣細胞治療公司，分享他們的開發策略及最新進展，包括：台寶生醫、仲恩生醫、向榮生技、育世博生技、國璽幹細胞、基亞生醫，並由ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)主持閉幕，為三天的大會活動畫下句點。 首先登台的台寶生醫營運長楊鈞堯表示，CDMO最大的價值就是...
Smith & Nephew肩修復植入物Regeneten 一年內降再撕裂率86%
2022-09-20 / 記者 劉馨香
近(14)日，史奈輝(Smith&Nephew)在2017年以2.1億美元收購RotationMedical，所得到的再生植入物Regeneten，在一項隨機對照臨床試驗的中期結果顯示，以Regeneten治療肩旋轉肌腱撕裂(rotatorcufftear,RCT)的患者，在12個月內的再撕裂率可降低86%。Regeneten取材自牛阿基里斯腱膠原蛋白，大小僅一張郵票，旨在觸發組織的癒合反...
美國幹細胞學者Fernando Fierro：間質幹細胞研究熱、國際臨床試驗破千件 療效驗證瓶頸待解！
2022-09-19 / 記者 吳培安
在全球當紅的細胞治療發展中，除了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之外，從各種人體組織取得的間質幹細胞(MSC)，也是一類備受期待的再生醫療細胞。 在臺灣，雖然再生醫療立法尚未完成，但在衛福部《特管辦法》已開放的六大類細胞治療中，已將自體骨髓MSC納入，開放醫院與生技業者合作申請，將其用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損及脊髓損傷治療。 然而，即使目前全球MSC相關專利已...
台寶生醫明起轉興櫃一般板 聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發
2022-09-06 / 記者 吳培安
今(6)日，再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布，將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，吸引更多潛在投資機會。總經理陳宏賓表示，台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果，其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/SGMP規格工廠，可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務，細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗，日後再生醫療三法通過後可立即受惠。 台寶生醫表...
