啓弘病毒載體CDMO進軍日本 攜帝人打造一站式細胞/基因研發聚落

2023-03-23 / 記者 吳培安
今(23)日,日本帝人(Teijin)株式會社在京都舉辦的日本再生醫學學會(JSRM)會議中,宣布與臺灣委託研究開發(CRO)暨細胞治療業者啓弘生技(TFBSBioscience,臺股代號6939),以及日本Mediridge公司進行跨國策略聯盟合作,進軍細胞/基因治療市場,共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落,及拓展國際病毒載體之委託開發製造(CDMO)服務。啓弘生技董事長暨執行長阮大同表...

台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進 董事會通過現增案擬募資4億  

2023-03-10 / 記者 吳培安
昨(9)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營收為4,475萬元,年增64.76%創歷史新高,但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,去年稅後虧損1億8856萬元,每股稅後虧損3.82元。 同日,台寶生醫董事會也通過辦理現金增資發行普通股案,擬發行新股10,000張,暫定每股價格約新台幣30-40元間,依最高價40元計,預計募集資金4億元,將用於...

燒燙傷治療再添利器!FDA批准ConvaTec首款豬胎盤細胞外基質醫材

2023-03-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,傷口護理公司康威特(ConvaTec)宣布,其開發的豬胎盤細胞外基質(placentalextracellularmatrix)產品InnovaBurn,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,用於治療複雜的手術傷口,包括部分二度燒燙傷皮層。InnovaBurn也成為燒燙傷治療中,首款FDA批准的胎盤細胞外基質醫材。 InnovaBurn是一款異種移植物(xenograft...

「再生醫療雙法」若通過 專家:價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰

2023-02-20 / 記者 吳培安
近(16)日,行政院通過「再生醫療雙法」草案,包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》,後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示,臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡觀多年終獲行政院拍板,面對全球高齡與長年疫情新世代,這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。 不過,臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授也點出,再生醫療製劑價格高昂、民眾難以負擔,專業人員的...

春天將至!行政院送出再生醫療雙法 業者點出四大利多  

2023-02-18 / 記者 吳培安
近(16)日,行政院通過「再生醫療雙法」草案、後續將送交立法院審議。業者表示,臺灣的再生醫療在技術、人才、資金上逐步到位,但少了法規的明確指引,此次可說是有望為臺灣再生醫療發展補上最後一塊拼圖,並指出若雙法順利通過,將打通四大關鍵,帶來利多局面。 關鍵1:新藥開發資金壓力大新法規有助於開創內需市場 正在執行退化性膝關節炎臨床二期試驗收案的台寶生醫(6892),營運長楊鈞堯表示,再生醫療雙法的通過,...

行政院通過「再生醫療雙法」 陳建仁:函請立法院審議、早日完成立法  

2023-02-16 / 記者 吳培安
今(16)日,行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案,雖然後續仍需端看立法院後續審議進度,但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示,兩項草案函請立法院審議後,請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調,早日完成立法程序。 衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長,也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會,針對雙法內容加以說明。 針對媒體提問立法進度,...

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺 賴清德接見

2023-02-04 / 記者 吳培安
曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana,於樂迦再生醫療長張裕享邀請下,於昨(3)日訪臺交流,獲我國政府高規格禮遇接待,並與國內產官學界熱切交流。 副總統賴清德表示,感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準,有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...

通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊!  

2023-01-31 / 記者 吳培安
今年1月,中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院,以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作,針對膝關節炎退化的治療需求,利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞,並可產生二型膠原蛋白質,盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果,已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》,臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。 這項研...

GDT細胞療法聯盟成形!MD Anderson攜TC BioPharm締三年合作

2023-01-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,美國知名癌症研究機構——MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)宣布與英國免疫細胞療法公司TCBioPharm達成3年策略聯盟合作,雙方攜手研究gamma-deltaT(GDT)細胞療法在癌症中扮演的角色。 根據協議,這項合作將由一個6人組成的委員會主導,帶領研究團隊執行臨床前和臨床研究,以確認GDT細胞療法的潛力,同時更好地了解它...

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星  

2023-01-03 / 記者 吳培安
雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭,創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計,截至去(2022)年12月22日止,2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元,且件件破億美元,主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法,以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...

台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用 攻急性心肌梗塞治療

2022-12-30 / 記者 吳培安
今(30)日,細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)表示,其開發中急性心肌梗塞(AMI)新藥OmniMSC(TW-201)的臨床一期試驗,已獲得衛福部同意,由從學術研究用變更為可供查驗登記用之臨床試驗計畫,公司將啟動收案,並加速推進臨床試驗。 台寶生醫營運長楊鈞堯表示,TW-201新藥的一期臨床試驗,將以骨髓間質幹細胞(BMSC)治療急性心肌梗塞病患,透過早期介入的方式,藉由BMSC抑制發炎、血...

吳榮燦「東方」再生醫學 心衰竭新藥將進臨床二期

2022-12-13 / 記者 巫芝岳
陽明交通大學生物藥學研究所創所所長吳榮燦,長年鑽研中草藥抗老化成分研究,在2009年衍生成立長安醫藥生技公司外,近年其萃取自何首烏的成分EH-201,在慢性心衰竭治療的開發上屢獲佳績,不但動物實驗順利證明其讓粒線體「回春」的機制,臨床一期試驗也在去(2021)年執行、將於今年結束,已經吸引美、法、荷蘭公司以及多位海外重量級抗老醫學專家合作,備受矚目。撰文/巫芝岳在全球「抗老化」熱潮下,除了西方的「...