人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路

2023-12-18 / 環球生技

本月5日，由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技，率先在產品發表會中公開其外泌體保養品，卻因所使用的外泌體來自人類，引發業界譁然。近(13)日，衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，將在60天的意見蒐集後，擬於2024年7月1日上路。當時林奏延於發表會中表示，其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通，並提出許多研究成果，成功爭取到主管機關認可。然...

羊水幹細胞再生醫學勃起功能障礙外泌體美容醫學 MSC

永立榮明年1月轉興櫃細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗

2023-12-18 / 記者吳培安

今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃，旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002，已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗，預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案；已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品，也將在明年起於臺灣率先上市，進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。永立榮表示，其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術，藉以發展出...

維他命 B12 vitamin 再生醫學組織修復甲基化保健食品

《Nature》子刊：補充維他命B12有益組織修復、抗發炎

2023-11-18 / 記者吳培安

美國時間16日，西班牙巴塞隆納生物醫藥研究所(IRBBarcelona)的研究團隊發現，維他命B12在細胞的重編程和組織再生扮演重要角色，且增加小鼠模型的維他命B12，能夠促進細胞重編程的效率。這項研究發表在《NatureMetabolism》。維他命B12長久以來被認為在多種攸關身體健康的生理機制中扮演重要角色，例如維持神經功能、支持紅血球的製造、輔助DNA合成等等。在此研究中，則更進一步發現...

細胞治療再生醫學免疫排斥 TRACT 器官移植 Treg 調節型T細胞

台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗

2023-11-09 / 記者吳培安

今(9)日，台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案，透過台寶生醫100%持股美國子公司，與美國TRACTTherapeutics簽訂策略聯盟合約，共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel®(TRK-001)，並共享未來的全球商業利益。根據合作協議，台寶生醫將負責TRK-001的生產製造，並接續主導臺灣、美國多國多...

再生醫學細胞治療 CDMO 臺日交流

再生醫療商化挑戰大！日本專家：國際交流促進研發、商模盼臺日攜手合作

2023-10-17 / 記者吳培安

今(17)日，財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「以商品化為目的之再生醫療產官學及跨國合作」國際論壇，並邀請到日本J-TEC董事長畠賢一郎、日本經濟產業省生物化學產業課副課長幸寺玲奈，分享日本再生醫醫療發展趨勢、策略與挑戰，以及對臺日再生醫療合作的期許。衛福部次長周志浩於會中表示，臺灣在2015年發生八仙塵爆事件、超過300人遭遇嚴重燒燙傷，當時在臺日民間動員下，引進J-TEC的自體培養表皮細胞技術...

細胞治療再生醫學免疫疾病哈佛大學布萊根婦女醫院 PhiBio

台寶生醫攜哈佛大學、布萊根婦女醫院三方合作攻自體免疫疾病標靶細胞治療

2023-09-03 / 記者吳培安

今(3)日，細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，其美國全資子公司PhiBioTherapeutics與美國哈佛大學、布萊根婦女醫院(BWH)簽訂三方研究合作協議契約，將透過基因修飾技術產生的濾泡調節型T細胞，針對自體免疫疾病打造獨創的標靶細胞治療平台，並以3年後將首個治療藥物推進一期臨床試驗為目標；台寶生醫也同時擁有全球獨家授權權利，可優先取得研究過程中其他衍生的發明專利。根據合約，哈...

羊水幹細胞再生醫學克麗緹娜國際 MaxPro

再生醫學新兵永立榮登戰略新板麗豐、MaxPro加持開發羊水幹細胞療法

2023-07-18 / 記者吳培安

今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將於本週四(20日)登板戰略新板，利用羊水幹細胞分離與培養核心專利技術，推進兩項再生療法產品進臨床，同時加速鹿羊水美妝保養品產品線，進軍全球生醫與醫美保健品市場，為公司創造營收。永立榮成立於2015年9月，資本額為2億9550萬元。創辦人暨董事長簡奉任表示，公司主要股東除經營團隊之外，還包括麗豐-KY(4137)100%轉投資之美妝保養品公司克麗緹娜國際，...

台寶生醫細胞治療再生醫學 CDMO MSC

台寶現增3億資金到位！下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案

2023-06-16 / 記者吳培安

今(16)日，致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892)，宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成，以每股30元溢價發行新股10,000張，總計募集新臺幣3億元資金已全數到位，並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請，正式展開收案。台寶生醫表示，此次現增是興櫃後的首輪增資，除了獲得員工、原股東的支持，還獲得包含：兆豐國際商業銀行(股)...

尖端醫尖端亞細細胞治療再生醫學醫療服務連鎖藥局

尖端醫、尖端亞細結盟拚細胞整廠輸出亞太市場

2023-05-18 / 記者吳培安

今(18)日，臺灣尖端先進生技醫藥(簡稱尖端醫，臺股代號4186)宣布，與生技醫療整合服務商——尖端亞細生技簽訂聯盟合約，期望藉由結合尖端醫的細胞領域經驗和尖端亞細的生技醫療產業網絡，力拚將細胞領域整廠輸出大中華區及亞太市場。在此合作關係中，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室標準作業流程(SOP)、製程、優良組織規範/優良生產規範(GTP/GMP)實驗室品質管理及...

再生醫學罕見疾病

西奈山伊坎醫學院成立新再生醫學研究所；罕病公司BioMarin 斥4千萬美元擴愛爾蘭製造廠

2023-04-25 / 編輯部

《臺灣》光鼎生技2022年營收、獲利、股利創新高EPS2.53擬配發股利2元今(25)日，光鼎生技(6850)宣布昨日董事會通過去年(2022)財務報告與股利政策，光鼎生技去年合併營收2.31億元、年增29%，營業利益6,493萬元、年增47%，歸屬母公司稅後淨利6,127萬元、年增32%，每股稅後盈餘(EPS)2.53元，營收、營業利益、稅後淨利、EPS皆同創歷史新高，董事會決議分配股利2元。...

以色列細胞療法臍帶血骨髓移植異體細胞再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法加速血癌患者移植後白血球恢復

2023-04-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...

幹細胞療法細胞療法再生醫學山中伸彌

實現iPSC療法產業化！山中伸彌CiRA基金會再與陽交大衍生新創新原生簽MOU

2023-04-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，由宏碁創辦人施振榮、前交通大學校長張懋中、前陽明大學校長郭旭崧創立的新原生細胞製備宣布，正式與京都大學諾貝爾醫學獎山中伸彌教授(Prof.ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究財團(CiRAFoundation，簡稱CiRA基金會)簽訂合作意向書，雙方的合作將加速台日再生醫學發展。 CiRA基金會於2019年成立，為京都大學分支機構，是由日本諾貝爾獎得主—&m...