【醫說】林欣榮醫師：細胞治療成為治療新顯學產官學研合作推展臺灣第二個台積電

2022-07-02 / 環球生技

總統欽點「再生醫療三法」立法在即，本刊盤點16位醫師研究成果，專訪9位細胞治療名醫！【醫說：#細胞治療之2】林欣榮／花蓮慈濟醫院院長細胞治療成為治療新顯學產官學研合作推展臺灣第二個台積電花蓮慈濟醫學中心林欣榮院長，為臺灣腦神經外科權威，他是開創臺灣將胚胎腦部神經幹細胞成功移植在帕金森氏症病人的第一人、全球首位將自體周邊血幹細胞運用在腦中風治療的神經醫學專家。他所帶領的研究團隊和弟子，在幹細胞治療與...

再生醫學

細胞分離技術大突破！Akadeum首創「浮力」分離細胞操作組獲專利保護

2022-06-23 / 記者吳培安

細胞分離技術再獲突破！近(21)日，外媒報導AkadeumLifeSciences以浮力為基礎，利用微氣泡(microbubbles)分離目標細胞的技術已取得專利，保護了Akadeum的T細胞及B細胞分離操作組產品，以及其他浮力細胞分離操作的全產品組合，未來可用更簡化、更低成本的方式分離細胞，成為產業界的研究助力。 Akadeum的浮力細胞分離技術，是利用微形氣泡將目標細胞帶到樣本的上層，它省去了...

張至宏醫師保健衛教細胞治療再生醫學

【醫說】張至宏醫師：讓細胞治療成患者新「膝」望！完備細胞儲存法規保障病人權益

2022-06-22 / 環球生技

總統欽點「再生醫療三法」立法在即，本刊盤點16位醫師研究成果，專訪9位細胞治療名醫！【醫說：細胞治療1】完整版影片張至宏／亞東醫院研究副院長張至宏為現任亞東醫院研究副院長、台灣再生醫學會理事長，身為骨科醫師的他在林峯輝、劉華昌兩位前輩引領下，自博士班開始即專研膝關節軟骨缺損、退化性關節炎兩大盛行骨科疾病，提出不需要人工關節置換，也能讓患者重拾行動能力的再生醫療解方，以專業致力帶領亞東醫院成為全臺最...

細胞治療再生醫學 iPS

Sana低免疫原性iPS衍生細胞移植療法靈長類試驗告捷、股價漲13%

2022-06-20 / 記者吳培安

美國時間17日，初登那斯達克(Nasdaq)即以60億美元創下臨床前生技IPO新紀錄、致力於誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)再生醫療的SanaBiotechnology，在國際幹細胞研究學會(ISSCR)會議上發表最新概念驗證(proof-of-concept)研究積極成果，消息一出，其股價大漲13%來到每股4.78美元。研究結果顯示，經過Sana低免疫原性(hypoimmune)基因工程的多種...

再生醫學

美FDA發布最新「再生醫療標準認可計畫」指南助再生醫學更高效、可預測

2022-06-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新的「再生醫療標準認可計畫」指南，此11頁指南描述生物製品評估和研究中心(CBER)對於再生醫學療法(SRP-RMT)認可標準，透過自願共識標準(VCS)，以協助業者開發更高效且可預測的再生醫學療法(RMT)產品。隨著2016年「21世紀醫療發展法案」(21stCenturyCuresAct)通過，FDA在推動美國精準醫療發展上，針對再生療法發展，...

封面故事游正博再生醫學細胞治療

游正博坐鎮長庚再生醫學尖端研發攻次世代細胞治療【會員限定，3/18限期開放】

2022-06-16 / 記者吳培安

游正博堪稱臺灣幹細胞研究開路先鋒、見證了臺灣近20年再生醫學發展，近年，其團隊研發出品質及效率皆大幅領先國際的「apexNK細胞」高產量培養技術，結合前所未有的醣脂質癌症標靶，也和國內細胞治療業者共組策略聯盟，帶領臺灣的次世代細胞治療走出一條和國際不一樣的路。撰文/吳培安攝影/羅翊方20年前，臺灣有一批在海外已經累積近30年生技製藥經驗的海歸學人，在諾貝爾獎得主李遠哲、國際知名醣化學專家翁啟惠力...

細胞治療再生醫學多發性硬化症

美臨床研究：幹細胞治療現初步療效有望阻止多發性硬化症惡化

2022-06-09 / 記者吳培安

幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiplesclerosis)病程的治療方法？美國時間8日，紐約帝勢多發性硬化症研究中心(TischMultipleSclerosisResearchCenterofNewYork,TischMSRCNY)主任SaudSadiq在外媒採訪中表示，幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法，目前正在進行臨床二期試驗，預計在今年底將會公布完整數據...

再生醫學細胞療法基因療法基因編輯

基因療法時代將來臨！阮大同：準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

2022-05-22 / 記者吳培安

昨(21)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，下午場邀請到啓弘生物科技(TFBSBioscience)執行長阮大同，介紹基因治療和基因編輯(geneediting)的原理、全球批准產品及大型併購案例探討，並點出開發投資基因治療領域時，應留心的關鍵考量。啓弘生技是臺灣唯一GMP生物藥安...

再生醫學

通用幹細胞高濃度血液單核球療法盼成退化性關節炎免開刀新選擇

2022-05-19 / 記者吳培安

退化性關節炎是《特管辦法》開放的六大項細胞治療之一，然而因為細胞製程複雜、管制嚴謹，使得療程價格居高不下。對此，致力於再生醫學的通用幹細胞公司開發出「高濃度血液單核球療法」，希望提供民眾負擔得起、且在診間就能即時處理的創新細胞治療新解方。其利用通用幹細胞公司所開發、能在短時間內完成的周邊血液純化技術(peripheralcellpurification,PCP)為基礎，將血液中的單核細胞快速分離...

細胞療法再生醫學

大廠響應！賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟

2022-05-09 / 記者吳培安

美國時間6日，致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs，其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將，分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。該聯盟的發起成員，還有加州大學舊金山分校(UCSF)，以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...

細胞治療再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29 / 記者吳培安

美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...

細胞治療再生醫學商業布局

戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億

2022-04-28 / 記者王柏豪

今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲全球RMT控股集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰略新版打下一注強心針。由於，包括國發基金、中鋼、耀華玻璃等泛官股合...