再生醫療病毒載體成國際投資熱門！臺灣細胞製備升級尚待法規助攻

2021-09-22 / 記者吳培安

今(22)日，台灣醫界聯盟基金會與生物技術開發中心(DCB)舉辦「再生醫療技術發展現況與產業能力提升」座談會，並邀請DCB紀威光特聘專家、工研院生醫與醫材研究所黃志傑經理、食藥署品質監督管理組周思丞副稽查員，共同探討從細胞製備場所(CPU)能力與品管、人體細胞組織優良操作規範(GTP)認可與訪查重點，以及國際再生醫療技術現況與產業發展願景。 DCB紀威光特聘專家於致詞表示，臺灣目前有60多家廠商投...

細胞治療再生醫學血液腫瘤

GammaDelta在美啟動異體GDT細胞療法臨床1期攻急性骨髓性白血病

2021-09-16 / 記者吳培安

美國時間15日，英國細胞療法公司GammaDeltaTherapeutics宣布在美啟動首項異體gammadeltaT(GDT)細胞療法GDX012的臨床1期試驗，目標適應症為急性骨髓性白血病(AML)。 GDX012是一種異體(allogenic)、未經工程的Vδ1亞型GDT細胞療法，其細胞是由健康捐贈者的血液所製造。此次將啟動的臨床1期試驗，是一項開放標籤(open-label)的...

FDA 基因療法再生醫學

FDA基因療法安全性會議無共識專家籲致癌風險、肝損傷、腦毒性須更長久監測

2021-09-06 / 記者吳培安

美國時間9月2日、3日，食品藥物管理局(FDA)召開專家小組會議，討論有關基因療法安全性的副作用事件及未來的研究規範，希望藉此減少基因療法對患者造成的風險。然而，據外媒《BiopharmaDive》報導指出，會中雖然提出了多種改善安全性的研究方法，然而最終專家們並未建議用任何方式放慢研究的腳步，也沒有為基因療法研究設定劑量上限。細胞與基因療法諮詢企業DarkHorseConsulting創辦人暨...

FDA 基因療法再生醫學

FDA召開基因療法專家會議！聚焦評估AAV載體潛在肝腦毒性、致癌風險

2021-09-02 / 記者吳培安

針對基因療法在動物試驗及人體出現的安全性風險，美國FDA將在9月2日、3日召開專家小組會議，討論為基因療法的臨床試驗設立新措施，以及受試者的後續監測，會議將聚焦在腺相關病毒(adeno-associatedvirus,AAV)作為基因療法載體的安全性，與該療法相關的肝臟、神經損傷和癌症案例，導致了一些生技公司開發中的挫折。 AAV是一種科學家廣泛研究、認為無害的病毒載體，經常肩負著將基因副本送進目...

BTC2021 細胞治療新冠疫苗再生醫學 CDMO 2021BTC

楊育民：疫情三啟示！細胞治療代工、原料研發、多元疫苗平台為契機

2021-08-30 / 記者吳培安

今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，繼行政院長蘇貞昌、BTC召集人科技部部長吳政忠致詞後，第一位大會引言講者，邀請到在全球製藥界相當活躍、享有盛名的楊育民院士，以「細胞治療艱苦道路與新冠病毒疫苗危機啟發的新生物科技產業大方向」為題演講。楊育民現為全心醫藥生技(AltruBio)董事長，也是育世博生技(Acepodia)董事長兼聯合創辦人、英國Archigen生...

新冠肺炎新冠疫苗再生醫學細胞治療

印度Bharat Biotech鼻腔給藥新冠疫苗啟動臨床2/3期試驗、迷幻藥領域夯! Beckley Psytech籌資8000萬美元開發憂鬱症、頭痛用藥

2021-08-17 / 記者彭梓涵

《臺灣》「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會：細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造...

新冠肺炎細胞治療再生醫學

細胞治療成新冠重症、後遺症解方!? 全球89項臨床進行中間質幹細胞最大宗

2021-08-12 / 記者吳培安

美國時間11日，由人稱合成生物學之父的GeorgeChurch，與多名科學家共同於《ScienceAdvances》發表回顧性文章(review)，說明新冠肺炎對人體造成的傷害、細胞治療在重症及後遺症的潛力，以及全球針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗現況。據研究團隊統計，截至2021年1月1日，全球共有89項針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗進行中，其中88%尚在臨床1期或2期，進入臨床2/3期、臨床3...

楊智惠再生醫學生醫推手

樂迦執行長楊智惠再接三顧生醫董座

2021-07-21 / 記者王柏豪

昨（20日）三顧(3224)董事長、副董事長任期屆滿，董事全面改選，董事長由義守大學生物科技與生醫工程中心主任楊智惠出任、副董事長也由原總顧問陳宗基從幕後正式走向檯前。楊智惠今年才從義守大學被借調，擔任五月正式成立的樂迦再生科技執行長，她正火力全開，整軍建隊打造全亞洲最大的CDMO細胞工廠，預計要搶在2024完工並取得國際認證。樂迦再生科技由三顧生醫、台灣日立、華立、東元、國發基金合資成立，首...

再生醫學

《Molecular Pharmaceutics》新型低成本奈米纖維膠原蛋白敷料打破高價慢性傷口癒合治療

2021-07-20 / 實習記者蕭宇軒

近(19)日，密西根州立大學(MSU)領導的國際團隊開發了一項新型的低成本，由生物聚合物(Biopolymer)組成的敷料，有助於傷口癒合，避免感染造成的截肢風險。該研究已刊登於《MolecularPharmaceutics》。該研究旨為提供低成本傷口敷料，即使在資源有限的市場中，也能夠盡量給予更多患者使用產品。為了開發這項新技術，負責人MortezaMahmoudi研究了先進材料來治療組織、避...

細胞治療再生醫學

高醫大李昭男Accelerated Biosciences「免疫豁免」多潛能幹細胞分化成功

2021-07-07 / 記者吳培安

今年5月，美國創新再生醫學公司AcceleratedBiosciences，公布其致力研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)研究成果。他們發現，這種新型的多潛能(pluripotent)幹細胞具有免疫豁免(immuneprivilege)特性、細胞來源無道德爭議且易於大量擴增等優點，且不僅能衍生成誘導型多潛能幹細胞(iPSC)，還能進一步分化成自然殺手細胞(NKcells)，該NK細胞可表現出細...

封面故事 iPS細胞細胞治療再生醫學

「野馬」？「寶馬」！臺灣iPS細胞學家點將錄【會員限定，3/18前限期開放】

2021-06-21 / 記者吳培安

2006年，山中伸彌發表iPS細胞技術，翻轉了生命不可逆的命運;iPS仿若一匹擁有多潛能爆發力的「野馬」，熱潮從日本向全球奔騰。但15年來，全世界只有12項iPS細胞進入臨床試驗，尚未有任何療法上市。然而，全球逾70家大大小小的公司，已經搶站產業鏈上摩拳擦掌。市場預估，全球iPS細胞及相關服務市場，將以11.6%年均複合成長率，從2018年的19.8億美元，成長到2022年的28.2億美元。發展i...

細胞治療再生醫學

樂迦再生科技完募20億 CDMO未演先轟動已獲美研發合作

2021-05-31 / 記者吳培安

由三顧、日本日立集團合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」(以下簡稱「樂迦」)，今(31)日宣布，完成募資正式成軍。由臺、日組合的樂迦實收資本額為新臺幣20餘億元，改寫近15年來臺灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄，其中，泛官股持股包括行政院國發基金、經濟部等政府基金相繼加入，亦創下政府首輪投資的最高記錄。樂迦將打造亞洲最大的CDMO細胞製造廠，也邀請到國際生殖再生醫學權威、前臺大醫院院長何弘能...