《Cell》腸道微生物影響大腦關鍵免疫細胞不同性別有差異

2018-01-09 / 記者林以璿

腸道微生物是人類的「第二基因體」。除了與肥胖，飲食等有關，越來越多的研究表明，它們還對大腦有重要影響。近日，發表在《Cell》期刊上的一項研究發現，腸道微生物影響著大腦中關鍵的免疫細胞「小膠質細胞」，且這種影響在雄性和雌性小鼠中顯著不同。小膠質細胞能夠對創傷性損傷或炎症信號做出反應，以保護大腦，充當了各種環境信號的傳感器。除了扮演「免疫哨兵」，小膠質細胞還被證明能夠調節大腦佈線和功能的多個步驟...

全球新聞 FDA突破性療法認定

AbbVie皮炎新藥獲FDA突破性療法認定

2018-01-09 / 記者林以璿

生物製藥公司AbbVie昨（8）天宣布，美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定，用於患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基於AbbVie在2017年9月公佈的2B期臨床試驗的積極結果。FDA的「突破性療法認定」計劃，旨在加速開發和審查具有初步臨床證據支持、可能會顯著改善一個或多個臨床重要終點的在研藥物或療法。特應性皮炎又稱濕疹，是一種慢性...

全球新聞金穎生技(1796)

金穎生技股票開標承銷價34.8元

2018-01-08 / 記者徐淨

富邦證券輔導的金穎生技（1796）上櫃前競價拍賣今（8）日開標，最低得標價格為每股43.50元，最高得標價格為每股62.00元，得標加權平均價格為每股新台幣45.75元，承銷價訂為34.8元。富邦證券資深副總經理吳春敏表示，該公司辦理競價拍賣股數1,690仟股，公開申購股數為522仟股，本次參與投標之合格標單共873筆，以美國競標方式決定競價拍賣得標價格。金穎生技目前為國內外知名大廠提供專業發酵代...

全球新聞 CRISPR

CRISPR恐對人體有害？新論文引起基因編輯公司股市震盪

2018-01-08 / 記者林以璿

上週（5）在bioRxiv上發表的一篇新的期刊論文，揭示了CRISPR-Cas9基因編輯技術的「切割」元素，可能引起人體自身免疫系統產生反應，為人體帶來更大的負面影響。研究人員對數十人進行了血液檢測，結果發現，人類對Cas9同系物的適應性免疫反應，可能阻礙Cas9/gRNA系統在治療疾病時的安全使用效果，甚至可能對患者造成顯著的毒性。「這是因為最廣泛使用的Cas9蛋白的同系物，來源於金黃色葡萄球菌...

全球新聞幹細胞生寶

生寶幹細胞智能儲存槽獲TFDA第一級醫療器材認證

2018-01-06 / 記者徐淨

近日，生寶生物科技公布歷時十年、自行研發的幹細胞儲存智能槽問世，確保-196ﾟC長年恆溫以利未來解凍復甦活性關鍵，以及強調每一份幹細胞獨立進出存取。該項已取得多國專利，並獲TFDA第一級醫療器材認證，另於美國AABB(美國血庫協會)年會參展獲國際大廠肯定。市面上幹細胞儲存設備多屬同一層架上所有幹細胞產品同進同出「連架式」系統，而在幹細胞存取過程中，從-196ﾟC的極低溫到室溫的瞬間溫差形成的短暫熱...

全球新聞中風

英團隊利用3D模擬器降低中風患者的致死率

2018-01-06 / 記者李虎門

根據美國心臟協會針對190多個國家的數據統計，中風是世界上第二大致死的疾病。在美國，中風在疾病致死排行榜上高居第四，每年奪去將近12.9萬人的生命。為降低中風所帶來的傷害，英國索林德大學醫院（SouthendUniversityHospital）與安格利亞魯斯金大學(AngliaRuskinUniversity)合作，利用3DSystems以及ANGIOMentorSuite模擬器，進行創新的中...

全球新聞

新創公司HCmed　與美國維梧資本達成投資協議

2018-01-05 / 記者李虎門

日前，心誠鎂行動醫電(HCmedInnovations,下稱心誠鎂)與美國維梧資本(VivoCapital)管理下的維梧磐達基金(VivoPANDAFund,L.P.)達成策略性投資協議。心誠鎂團隊於2014年，由一群小兒科醫師、生醫工程師及電子醫材專家成立。憑藉著團隊數10年來的微霧化器專業經驗，成功研發出可攜式醫療級微霧化器Deepro™。隨後，經過歐洲，台灣及印尼官方品質認證，D...

全球新聞器官移植

《Immunity》克服器官移植排斥現象的關鍵分子找到了！

2018-01-05 / 記者林以璿

在器官移植過程中，自身免疫排斥反應是必須跨過去的阻礙。而在近日，《Immunity》就刊登了一篇自體免疫的新研究，休斯頓衛理公會（HoustonMethodistHospital）研究所的研究人員，發現了控制T細胞功能的關鍵因子，可以幫助克服器官移植免疫排斥！據該研究所免疫生物學和移植科學中心的陳文浩博士介紹，控制T細胞基因表達的最關鍵的分子之一是轉錄因子IRF4，正常情況下僅在免疫系統中可以找到...

全球新聞

普生D肝檢測試劑獲TFDA許可證

2018-01-04 / 記者李虎門

精準醫療大廠普生股份有限公司（4117）在2018年一開始就有營運佳音傳出，旗下最新D型肝炎檢測試劑GBHDVAb產品，正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證(衛部醫器製字第005807號)。由於D型肝炎（簡稱D肝）僅會發生在B型肝炎（簡稱B肝）帶原者身上，且將大幅提升病患發生急性肝炎、甚至猛爆性肝炎的機率，目前台灣單是B肝帶原者已超過300萬人，肝癌更名列全國第二大的癌...

全球新聞

國鼎新藥製劑廠　正式通過台灣PIC/S GMP認證

2018-01-04 / 記者李虎門

近日，國鼎生技(4132)的新藥生產製劑廠，正式通過台灣衛福部的PIC/SGMP(國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造標準)的工廠認證。目前，國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol正在進行多國多中心的非小細胞肺癌、胰臟癌以及在台灣執行的降血脂臨床試驗。而臨床進度包括已完成非小細胞肺癌二期臨床第一階段的病人收案；胰臟癌則在去年12月底已開始有第一位患者接受治療的紀錄(FirstPatien...

全球新聞基因體

20億美金線上約會市場用DNA尋找愛情

2018-01-04 / 記者林以璿

最近，一家位於休斯頓的新創公司Pheramor開發出一款手機APP，承諾可以利用DNA幫助客戶找到「Mr.RightorMrs.Right」，客戶所要做的只要利用口腔試劑採集些唾液。Pheramor公司網站上寫道：「在全新的約會APP中，我們利用你的『吸引力基因』來判斷你能夠吸引誰、誰會被你吸引！」所有服務只需要16美元，外加每月會員費。對於Pheramor公司推出的DNA約會APP，仍有不少人表...

全球新聞 FDA 學名藥 Scott Gottlieb

FDA局長新年首份聲明：加快學名藥審批

2018-01-04 / 記者林以璿

今（4）天，美國FDA局長ScottGottlieb發表了新年第一份聲明，表示會進一步促進學名藥的審批，加快學名藥上市速度，讓患者都用上買得起的藥。FDA今天發布了兩個文件，以簡化和改進學名藥應用的申請提交（稱為簡化新藥申請或ANDA）和審評。第一份文件是一份行業指南草案《GoodANDASubmissionPractices》，強調了在學名藥應用中可能導致批准延遲的常見缺陷。學名藥審批延遲的一個...