美時2,500萬美元注資子公司 強化美國市場

2022-07-08 / 記者 巫芝岳
昨(7)日晚間,美時化學製藥(1795)宣布,董事會通過擬以2,500萬美元,取得關係企業旗下子公司NewAlvogenGroupHoldings,Inc.的特別股股權,以鞏固了其AlvogenUS現有的合作關係,強化美國市場。美時表示,本次董事會通過執行由今年1月對AlvogenPharmaLimited股權投資案,所附帶之選擇權、依照相同投資條件、投資AlvogenPharmaLimited旗...

生華科藥物獲TFDA緊急核准恩慈治療新冠重症;杜奕瑾AI助疫! 食藥署緊急授權首個胸部X光輔助判讀;萊鎂醫呼吸中止症醫材 獲南韓食藥處查廠GMP認證

2021-05-31 / 環球生技
《臺灣》高端發聲明:新冠疫苗加速朝3期臨床邁進 今(31)日,高端疫苗(6547)發布聲明稿,表示高端於2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆發,即積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。 高端指出,其執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。並強調,高端與疾管署簽訂之預採購合...

北醫創臺灣首家醫療大學生醫加速器鏈結國際

2019-07-08 / 記者 彭梓涵
臺北醫學大學於7月4日-5日與比翼加速器(BEAccelerator)合作舉辦「臺北醫學大學生醫加速器-臨床策略工作坊」,邀請國內外專家分享軟體醫療器材(SaMD)、醫療器材及AI醫療產品的市場趨勢、法規策略、臨床評估、IT整合及實例經驗。並邀請BridgetoMassChallenge(B2MC)國際知名加速器入選團隊一同參與,搭起臺灣和波士頓的醫療創新橋樑。臺北醫學大學(以下簡稱:北醫)擁有完...

激戰CRISPR!? Vertex砸23億與Arbor達成合作 直擊bluebird bio地盤

2021-08-25 / 實習記者 蕭宇軒
近(24)日,美國福泰製藥(VertexPharmaceuticals)與合作夥伴ArborBiotechnologies達成一項新的研究合作協議。該協議將投資12億美元,進行CRISPR領域的技術研發,用於治療第一型糖尿病(T1D)以及先前已著手的鐮刀型紅血球(SCD)和β地中海型貧血(Thalassemia)。 今年4月時,Vextex已提供9億美元,與CRISPRTherapeut...

中國藥政改革涉入深水區

2018-08-25 / 鑽石生技投資分析室
中國藥政改革涉入深水區。近三年主導中國有史以來最大藥政改革,中國食品藥物監管總局(CFDA)前局長、市場監督總局書記畢井泉,上周四(16日)在長春長生疫苗事件問責會議上,被迫引咎辭職。同時,執行藥改最有力的中國CFDA副總局長吳湞也被立案調查,剎那間,中國兩大藥政改革要角中箭落馬,不但震撼兩岸乃至於國際製藥產業,也讓業界關心這班才剛加滿油、啟動不久的中國藥政改革列車,終究將駛往何方?未來將如何影響...

輝凌收購Rebiotix 要開發全球第一個微生物藥品

2018-04-06 / 記者 李虎門
近日,瑞士製藥-輝凌藥品股份有限公司(FerringPharmaceuticals)與Rebiotix就收購案達成一致。此次,輝凌將收購兩家創新醫療健康公司,他們將共同探索與瞭解人類微生物體,為患者開發新的治療方案。 Rebiotix是一家處於後期臨床階段的微生物體公司,其運用人類微生物體,來開發具有革命性的治療手段。Rebiotix擁有開創性的微生物恢復治療(MicrobiotaRestorat...

邁向淨零排放!Vetter發布永續發展報告  

2024-05-09 / 環球生技
德國時間8日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter公開了第三份永續發展報告書,並表示其不僅在2023年實現了動態成長(dynamicgrowth),還達成了2023年永續發展目標。 為了達成2050年實現完全氣候中和(climateneutral),Vetter加入了「科學基礎碳目標倡議」(SBTi);此外,Vetter在2023年還獲得了EcoVadis白金認證,意味著其在全球永續發展排...

Celltrion、藥明康德簽ADC合作;Resilience攜VGXI擴CGT CDMO;Theratechnologies愛滋藥遭FDA拒批;鈦隼手術機器人完成百例臨床;臺大基因治療調劑室揭牌

2024-01-25 / 環球生技
《臺灣》鈦隼腦部手術導航機器人完成百例臨床里程碑! 今(25)日,鈦隼生物科技宣布,其開發的NaoTrac腦部手術導航機器人達成新里程碑,自2018年11月於花蓮慈濟醫院執行第一例,目前已累積第100例手術,由台南安南醫院神經外科主任莊晧宇博士執行完成。 鈦隼生物科技執行長陳階曉表示,NaoTrac執行的100例手術都沒有發生任何併發症,2024年也將是鈦隼生物科技擴展國際舞台的起始年,目前鈦隼正...

萊鎂開發獨步負壓睡眠呼吸輔助醫材

2014-12-11 / 記者 吳靜芳
新創公司案例參加STB計畫後毅然創業,一路破釜沉舟走來。坊間各種創業指南中,「市場需求」是個頻繁卻模糊的詞…萊鎂醫療器材執行長陳仲竹長年探索、確立睡眠呼吸中止症的市場需求,開發獨步全球的負壓式睡眠呼吸治療產品技術,產品已取得歐盟CE認證,預計明年下半年,產品就會在歐洲正式發表。目前是STB計畫所催生進展較為成熟的公司之一。文、圖/吳靜芳2008年,STB計畫第一屆第一梯次學員陳仲竹,...

02/20《生技股動態》

2023-02-20 / 財經中心
市場觀測:✔華上生醫(7427)抗癌候選新藥GNTbm-38,取得美國發明專利✔國光生(4142)與三葉草生物製藥簽訂新的經銷供貨協議✔基亞(3176)與新光醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫獲准✔藥華藥(6446)台北製造場所通過日本PMDA之GMP查核 02/20一日漲跌(漲)視陽9.9%、和康生5.38%、博晟生醫5.27%(跌)岱宇4.84%、奈米醫材4.17%、美時3.4...

人類長壽指控其創始人竊取商業機密

2018-07-31 / 記者 彭梓涵
基因組定序傳奇人物CraigVenter在經歷了一段艱難的任期後,他於5月卸任該人類長壽公司(HumanLongevityInc.,HLI)執行長一職,如今Venter帶走在HLI公司的電腦到另一家原本成立的成基因組學,J.CraigVenter研究所,現在被指控竊取商業機密,並試圖通過他創立的公司挖走員工。CraigVenter的職業生涯一直是傳說中的佼佼者。他創立了CeleraGenomics...

Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布!副作用低、2劑後全數獲抗體

2020-08-05 / 記者 吳培安
美國時間4日,Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果,顯示健康受試者在接種2劑疫苗後,能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力,使其股價上升10%。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373,是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白,刺激人體產生抗體。此外,其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant),Novavax宣稱,加入佐劑的疫苗可用更少的劑量,激...