遠東醫電攜手臺中榮總簽國際醫療MOU;GenScript CDMO子公司啟用北美病毒載體新廠;默沙東、第一三共NSLCLC合作ADC新藥遭FDA拒批

2024-06-28 / 環球生技
《臺灣》遠東醫電攜手臺中榮總簽國際醫療MOU 今(28)日,致力於醫療服務平台整合的遠東醫電科技宣布與臺中榮民總醫院簽訂國際醫療合作備忘錄,攜手提供科技業海外員工健康一條龍服務、擴大僑務委員會i僑卡之僑胞健康服務,以及推動海外醫院智慧醫療交流與會診等三大主軸。 《臺灣》StartupIslandTAIWAN8家生醫新創前進柏克萊、鏈結美國生醫生態圈 日前(25)日,國家發展委員會之國家新創品牌「S...

亞證環球鎖定乾粉吸入505(b)(2)新藥 性功能障礙療法今年提美pre-IND

2024-06-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日,香港商亞證環球藥業(AsiaScientificGlobal,ASG)首次於台灣公開亮相,ASG定位為「505(b)(2)新劑型新藥研發公司」,並以專利乾粉吸入劑平台為核心、導入人工智慧(AI)藥物研發工具,目前進度最快的男性性功能障礙治療藥物,預計今年於美國提交臨床試驗前申請(pre-IND),並進入臨床一期。 ASG在台正式成立於2022年,實收資本額合計超過新台幣兩億元。其主要經...

泰宗上半年EPS 0.28元創同期次高 反覆性泌尿道感染新藥加速三期臨床

2022-08-11 / 記者 劉馨香
今(11)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169),董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收達3.73億元,年增5.16%,創歷年同期次高,且因營業費用控制得宜,上半年營業利益、稅後淨利同步走高,較去年同期分別成長2453.71%、92.09%,每股稅後盈餘(EPS)為0.28元。泰宗表示,隨著疫情趨緩,民眾就醫意願回歸常態,帶動旗下三大系列產品—防沾黏、退化性關節...

12/23《生技股動態》

2021-12-23 / 新聞中心
市場觀測:✔台創材(6822)110年現增500萬股、每股45元,認股基準日12/29✔藥華藥(6446)決議辦理110年第2次私募普通股663.1萬股,每股235元、基準日12/30✔圓點奈米(6797)自行撤回上櫃申請案✔東洋(4105)前董事長林榮錦涉違反證交法案,最高法院撤銷二審判決發回高等法院更審12/23一日漲跌:(漲)奈米醫材9.99%、益安9.97%、旭富6.02%(跌)藥華藥4....

《特管辦法》首項非癌症項目出爐!三顧、義大膝軟骨細胞治療獲准

2019-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日,衛生福利部正式核定由義大醫院與三顧(股)公司共同提出之「自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損」,成為我國首項獲准執行的非癌症治療之《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》(簡稱特管辦法)的申請案,核定效期自今日起至2022年12月17日。三顧的細胞治療技術,主要是技轉自日本CellSeed公司、由日本東海大學佐藤正人所發明的膝軟骨細胞層片技術,透過抽取患者自己的軟骨層片,...

FDA收回兩家臨床試驗禁令 Epizyme和Sarepta重返基因療法戰場

2018-09-27 / 記者 彭梓涵
近日(24)基因療法連傳喜訊,美國食品藥品管理局(FDA)宣布解除Epizyme和Sarepta的臨床試驗的禁令,兩間基因療法公司在制訂新的臨床計畫後,獲得FDA認可,重新開放其在美國的臨床試驗組別。Epizyme(NASDAQ:EPZM)是一家開發新型表觀遺傳療法的臨床公司,今年4月由於750名受試者中包含一名被診斷為繼發性淋巴瘤(secondaryT-celllymphoma)兒科患者,FDA...

台原藥(4415)公告董事會決議通過106年度財務報告案

2018-03-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)台原藥 公司提供序號1發言日期107/03/19發言時間17:05:41發言人黃興三發言人職稱副總經理發言人電話(02)27086978主旨公告本公司董事會決議通過106年度財務報告案符合條款第53款事實發生日107/03/19說明1.事實發生日:107/03/192.公司名稱:台灣原生藥用植物股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用...

久裕(4173)公告107年1月自結合併財務報表之流動比率、速動 比率及負債比率相關資訊

2018-02-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)久裕 公司提供序號1發言日期107/02/27發言時間17:46:35發言人王明廷發言人職稱總經理特助發言人電話(02)8227-7999主旨公告本公司107年1月自結合併財務報表之流動比率、速動比率及負債比率相關資訊符合條款第51款事實發生日107/02/27說明1.事實發生日:107/02/272.發生緣由:公告本公司107年1月自結合併財務報表之流動比率、速動比率及負債...

08/01《生技股動態》

2023-08-01 / 新聞中心
市場觀測:✔亞果生醫(6748)新任亞太地區營運長曾耀霆✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV之上市許可證申請獲新加坡HSA正式受理✔國邑*(6875)吸入新藥L608第一期人體臨床試驗獲澳洲HREC同意進行與TGA備查✔向榮生技(6794)與臺大醫院合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可08/01一日漲跌(漲)慧智9.98%、創源9.92%、台耀9.85%(跌)晶碩6.98%、強生...

諾華降膽固醇siRNA療法獲FDA批准 一年僅需兩劑;出現玻璃微粒?!吉利德HIV注射藥試驗遭暫停

2021-12-23 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗參與WHO團結疫苗試驗收案突破萬人昨(22)日,世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞於COVID-19記者會致詞,公告團結疫苗試驗(STV)最新進度,STV目前已在哥倫比亞、馬利及菲律賓三國完成超過11,500位受試者收納。團結疫苗試驗是一項多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人規模臨床試驗,高端疫苗也是目前唯二入選,並已開始執行收案的疫苗之一,未來預計將...

2017 生技類股投資陷阱與機遇

2017-04-20 / 記者 蔡立勳
文/蔡立勳 圖/林嘉慶近3年來,台灣生技產業接二連三爆發爭議事件,不少名嘴批判台灣生技產業不可靠,但是,生技真的不再夯了嗎?從政府陸續提出的修訂法案與政策來看,毫無疑問,生技仍是重點產業。然而,生技產業研發與投資項目多元,專家如何看待今年趨勢?主力和創投又怎麼評析今年投資方向?哪些項目或個股還是熱門股?又或者可能充滿陷阱?為此,元富證券與《環球生技月刊》聯合主辦「產業報告」系列座談,首場於3...

BARDA成立加速器 助醫療診斷、治療/疫苗研發;輝瑞DMD基因療法一名兒童患者死亡

2024-05-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《NatureMedicine》顯著降低死亡率 近日(4月29日),三軍總醫院人工智慧暨物聯網中心所開發的心電圖(ECG)人工智慧(AI)自動判讀系統登上國際期刊《NatureMedicine》,共有高達15,965名患者參與試驗,證實AI-ECG可降低患者全因性死亡率(all-causemortality)。事實上,該技術才在去(2023)年9月獲得台...