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BTC2019議題二：跨域合作引領產業創新
2019-09-03 / 環球生技
行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」(BioTaiwanCommittee,BTC)今(3)日正式登場，揭開為期三日堪稱臺灣生技政策最重要國家層級會議。第二場議題為「跨域合作引領產業創新」，從生醫產業及人才培育的角度提供專業觀點，並邀請科技部長陳良基主持，演講陣容包括BTC委員-賽基(Celgene)企業副總裁暨全球細胞療法製造總監張幼翔、嬌生集團(Johnson&Johnson)...
FDA批准Gelesis微胖者也能使用 創新體重管理處方藥
2019-04-16 / 記者 彭梓涵
美國生物技術公司Gelesis日(14)前宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的水凝膠療法PLENITY™(Gelesis100)，治療腸胃道(GI)相關的肥胖和慢性疾病。為身體質量指數(BMI)為25-40 kg/m 2的成年人作為飲食與運動的體重管理輔助，此為BMI低至25kg/m 2也能使用的唯一處方體重管理。PLENITY是一種新型口服、非刺激性、非全身性的體重管理輔助...
Janssen10億美元收購BeneVir溶瘤病毒平臺
2018-05-03 / 記者 徐淨
嬌生旗下JanssenBiotech(楊森)今(3)日宣佈，已達成最終協議，將收購生物醫藥公司BeneVirBiopharm。BeneVir利用其專有研發的T-Stealth溶瘤病毒平臺，能設計出感染並破壞癌細胞的溶瘤病毒。楊森希望透過該平臺推進臨床前候選藥物，作為單獨療法或與其他免疫療法聯用，治療如肺癌、前列腺癌、結直腸癌等實體瘤。儘管免疫檢查點抑制劑在腫瘤治療中給了許多希望，但臨床資料卻也表明...
ACE2非新冠病毒初始感染路徑？ 研究：應有其他機制引發感染；三星生物製藥宣布 疫情間將斥資20億美元興建CDMO超級工廠
2020-08-12 / 記者 巫芝岳
《臺灣》走出研究象牙塔李百祺匯整臺大18項研發成果2020亞洲生技展現光芒臺灣因邊境防疫政策、與導入科技防疫奏效，今年7月，舉辦全球第一場，以線上與實體展覽形式的「BioAsiaTaiwan2020亞洲生技大會」。臺灣大學今年打破傳統形象，主動出擊，擴大展區特設「臺大館」，展示18個攤位超過16位教授研發團隊，涵蓋農業、醫藥、醫材、精準醫學、基因檢測、智慧醫療等研發成果，成為生技展會一大亮點。《加...
Vetter奧地利新生產基地 獲正式核准；數位心理健康診所Mantra Health A輪募資2200萬美元
2022-01-20 / 環球生技
《臺灣》聯亞藥紅血球生成素三期結果符合預期 聯亞藥(6562)今(20)日於櫃買中心舉行記者會，公布生物相似藥紅血球生成素UB-851，在第三期人體臨床試驗的期末分析結果符合預期。聯亞藥目標在今年完成查廠認證後，將向食藥署申請上市許可查驗登記(BLA)。 UB-851的適應症為治療腎性貧血症，其三期臨床試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計，比較UB-851與已獲核准的嬌生(J&J)的Epr...
陳俊安以iPS細胞挑戰 漸凍症、脊髓肌肉萎縮症之謎
2021-06-21 / 記者 劉馨香
中研院分生所副研究員陳俊安，專精運動神經元的發育與退化，尤其對於微型核糖核酸如何參與神經中的基因調控，有豐富的研究成果。陳俊安同時以iPS細胞建立漸凍症與脊髓肌肉萎縮症的疾病模型，致力研究其疾病機轉，希望研究成果可以造福患者。撰文/劉馨香中央研究院分子生物研究所副研究員陳俊安，是全球少數研究神經系統中的非編碼RNA(Non-CodingRNA,ncRNA)學者。尤其致力研究ncRNA中的微型核糖核...
榮總大數據中心 加速更深更廣泛的研究應用臨床
2019-01-09 / 記者 彭梓涵
台北榮總今舉辦「大數據中心」揭牌典禮，健康大數據為智慧醫療發展重要基礎，為彌補目前健保資料庫無病歷、影像及檢驗、病理報告等缺點，臺北榮總特別依照國際標準，建置大數據研究中心，除與臺中、高雄榮總及國內各大醫學中心資料庫整合，並積極與國內外傑出研究機構進行國際合作，印證雙方研究成果，應用於臨床治療，造福全民。臺北榮總吳肇卿主任表示，健保資料庫研究，在過去十多年已經有數千篇論文發表，相關研究成果也改寫了...
永信慢性肝炎的抗病毒學名藥在美上市
2024-10-18 / 記者 彭梓涵
今(18)日，永信藥品宣布推出治療成人慢性肝炎抗病毒學名藥，近期已於美國上市。除了在美國上市外，該藥也已在台灣、日本、加拿大上市。永信表示，在美國推動《生物安全法案》機遇下，永信也朝向單一品項效益最大化的目標前進，同時也落實從原料藥到製劑的垂直整合策略。 永信表示，此抗病毒藥物，能夠抑制肝炎病毒的複製，從而有效減少患者的肝損傷風險。永信擁有自主研發的原料藥生產技術，可使藥品從原料藥到製劑的一條龍自...
09/10《生技股動態》
2024-09-10 / 財經中心
市場觀測：✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)✔優你康(4150)董事會決議擴增產線購置機器設備、計7843萬元✔威力德生醫(7713)申請上櫃作業需求，取得會計師內控專案審查報告✔永鴻生技(6936)申請上市作業需求，取得會計師特定範圍內控專案審查報告✔馬光-KY(4139)董事長、總經理依違反證交法，收到高雄地檢署起訴書09/10一日漲跌(...
台康第二支乳癌生物相似藥 歐洲一期試驗達標
2023-05-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，台康生技(6589)宣布其開發的第二支乳癌生物相似藥EG1206A，日前已完成歐洲臨床一期試驗EGC101，數據顯示，與原廠羅氏(Roche)在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比，EG1206A達成主要試驗指標——藥物動力學(PK)的生體相等性標準。 EG1206A為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)的生物相似藥，EG120...
參研輝瑞/BioNTech技術 泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出
2022-05-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。 該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...
華上生醫西達本胺樞紐臨床三期結果榮登《The Lancet Oncology》
2019-04-29 / 記者 薛瀹熢
華上生醫(7427)今(29)發布新聞表示，該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane,aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期的中國解盲結果成功發表於《TheLancetOncology》，這也是全球第一個HDAC抑制劑獲得樞紐臨床三期正面的結果。「西達本胺」是國產的國際抗癌新藥，...
