12/26《每周生技股動態》

2021-12-26 / 新聞中心
市場觀測:✔佰研(3205)狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01向FDA提出申請臨床一期✔晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書✔藥華藥(6446)P1101用於治療ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應,建議持續收案,預計2022年底收案完成WEEKLY動態:★台股:(周漲)益安18.68%、皇將12.74%、晶宇6.29%。http://bit.ly/211225bs★法人:(買超)龍燈-KY...

FDA新計畫!加強複合藥整體品質與安全性

2019-12-27 / 記者 劉端雅
近(19)日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布成立複合藥物品質卓越中心計畫(TheCompoundingQualityCenterofExcellence),以加強委外設施(outsourcingfacilities)之間的合作,並為其提供教育專案以提高複合藥物(CompoundedDrugs)的整體品質。複合藥物由執業藥師或醫院外包給特定藥廠進行藥物調配,可以滿足某些患者的重要醫療需求,但其...

A輪2.75億美金!新創Nuvation 祕密開發多項First in Class抗腫瘤計劃

2019-10-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日,全美知名華裔醫生科學家DavidHung、也是前Medivation、Axovant總裁所新創得腫瘤學公司NuvationBio宣布,已完成2.75億美元的A輪超額募資。該輪募資由OmegaFunds領導與組織,將使NuvationBio得以擴張其研發,並推進多項腫瘤學計畫。成立於2018年的NuvationBio,專注於腫瘤學中的未滿足需求研發創新的療法;NuvationBio表...

楊弘仁:尊重傳統價值勇於創新 翻轉傳統醫療 

2019-05-02 / 記者 彭梓涵
今(2),由台灣併購與私募股權協會舉辦,星火投資俱樂部(StarFireInvestmentClub)協辦的「生技醫療併購論壇」,邀請KKR中國醫院投資管理平台SinoCare(仁康投資)執行長楊弘仁分享如何以創新思維翻轉傳統醫療集團。去年十月,知名美國私募基金龍頭KKR看中臺灣盛弘/敏盛集團的成功經營模式,以及集團接班人楊弘仁的醫院管理專長,力邀出任KKR大中華醫院投資管理平台SinoCare的...

金可-KY(8406)公告本公司董事會決議資本支出預算案

2018-03-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號1發言日期107/03/07發言時間16:49:17發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨公告本公司董事會決議資本支出預算案符合條款第15款事實發生日107/03/07說明1.董事會或股東會決議日期:107/03/072.投資計畫內容:本公司之台灣子公司永勝光學(股)公司及及丹陽子公司,新增資本支出預算。3.預計投資...

uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利;Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床

2023-02-01 / 環球生技
《台灣》富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療將推進臨床 今(1)日,富禾生醫表示,其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術,針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8),並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作,由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域,未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 《荷蘭、美...

花慈泌尿科醫師郭漢崇入選全球前2%頂尖科學家;AZ自體免疫疾病3期數據降復發風險98.6%;有望搶食明星眼藥Eylea市場 羅氏雙特異性抗體3期數據出爐

2022-10-28 / 環球生技
《臺灣》花蓮慈濟泌尿科醫師郭漢崇入選全球前2%頂尖科學家 近日,史丹佛大學的專家們透過Scopus的論文影響力數據發布「全球前2%頂尖科學家榜單(World’sTop2%Scientists2020)」,慈濟醫療法人副執行長暨花蓮慈濟醫院泌尿部主任郭漢崇入選「終身科學影響力排行榜(1960-2021)」,以及「2021年度科學影響力排行榜」;在臺灣臨床醫師排名上,名列第9、臺灣科學家排...

基米引進illumina最高通量全基因體定序儀 一次上機完成120人

2022-10-24 / 記者 吳培安
今(24)日,專攻基因定序的國內生技業者基龍米克斯(4195,以下簡稱基米)宣布,引進全球次世代定序(NGS)龍頭大廠Illumina,目前市面上最高通量全新NovaSeqXPlus定序平台,一次上機可完成120人以上的全基因體定序,預計明年初完成裝機。基米表示,NovaSeqXPlus是Illumina在今年9月底推出的全新定序系統,具有高通量、精準度高與快速等優勢,是目前市面上最高通量的NGS...

英國肺炎偵測X光影像AI 助快速辨識COVID-19減輕醫療負擔

2020-03-24 / 記者 吳培安
近日,英國醫療科技公司behold.ai宣布,將其甫於本月12日獲美國FDA批准的AI演算法「reddot」,投入以X光快速辨別新冠肺炎(COVID-19)患者的新用途中,目前的辨識率可達到85%,期盼藉由加快即時檢傷分類(instanttriage)的效率,降低醫療照護系統的負擔。reddot原是應用在於放射科即時檢傷分類、用以偵測氣胸(pneumothorax)此類致命病徵,並在X光檢查當下即...

近20年來首批! 楊森SGLT2抑制劑獲FDA批准治療糖尿病腎病

2019-10-01 / 記者 李林璦
美國時間9月30日,嬌生(Johnson&Johnson)集團旗下的楊森(Janssen)藥廠宣布,FDA批准鈉-葡萄糖共同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑canagliflozin(商品名Invokana)可用於患有糖尿病腎病(DKD)和第2型糖尿病(T2D)的成年患者中,降低末期腎臟病(ESKD)、腎功能下降、心血管死亡以及由於心臟衰竭而住院的風險。canagliflozin是近20年來...

美國醫療品質評鑑 D或F等級醫院患者死亡率翻倍

2019-05-17 / 記者 彭梓涵
日前(15),提供美國醫院醫療品質、機制及數據評鑑公司TheLeapfrog公布2019年春季,美國2,600家醫院的安全等級,並分析各個等級造成事故、傷害、感染造成死亡的風險,在五個等級中,與A等級醫院相比,D、F等級醫院造成死亡風險高出92%,但即使是A等級醫院也不表示完全安全。TheLeapfrog估計每年有16萬人可因為醫院安全等級參考,避免醫療錯誤而喪命,好消息是患者在安全方面得到進步,...

FDA 新訊:瘧疾預防新藥 Arakoda 獲批准

2018-08-10 / 實習記者 吳佳穎
美國FDA今日批准一例為預防成人瘧疾的新藥Tafenoquine(Arakoda),該藥物由美國生物製藥公司60°Pharmaceuticals(60P)研發製造,同時是美國18年內第一種獲批准的瘧疾預防性藥物。Arakoda最初是由WalterReed陸軍研究所(WalterReedArmyInstituteofResearch,WRAIR)研究人員於1978年發現。2014年始才由美國...