Biogen罕病SMA療法Spinraza 經17個月僵局英國NHS終於點頭

2019-05-17 / 記者李林璦

昨(16)日，在長達17個月的努力下，英國國家健康服務(NHS)終於點頭，宣布與百健(Biogen)達成有風險分攤協議(managedaccessagreement)，在有限時間內納入治療脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)的藥物Spinraza，並收集該藥物有效性數據，NHS與百健均沒有透露該藥物之價格。 Spinraza是百健(Biogen)與Ionis製藥公...

新聞集錦

02/16《生醫焦點雷達》

2024-02-16 / 新聞中心

生技業欣欣向「龍」打造第二座護國神山鉅亨網2024/2/12SMA藥物健保有望擴大給付聯合報2024/2/15醫學中心增額錄取為改革鋪路評鑑未來六大方向曝聯合報2024/2/6諾貝兒3／8上櫃承銷價170元工商時報2024/2/15康霈新藥CBL-514獲美國FDA快速審查認定科技新報2024/2/15農曆年前備貨潮，製藥廠1月營收亮眼MoneyDJ2024/2/15APEC企業諮詢委員會議台灣代...

全球新聞 FDA 複合藥

FDA新計畫！加強複合藥整體品質與安全性

2019-12-27 / 記者劉端雅

近（19）日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布成立複合藥物品質卓越中心計畫（TheCompoundingQualityCenterofExcellence），以加強委外設施（outsourcingfacilities）之間的合作，並為其提供教育專案以提高複合藥物（CompoundedDrugs)的整體品質。複合藥物由執業藥師或醫院外包給特定藥廠進行藥物調配，可以滿足某些患者的重要醫療需求，但其...

國際快訊

創新糖尿病療法微米級二氧化矽延緩消化吸收

2019-10-25 / 記者李林璦

日前，致力於開發代謝疾病創新療法的SigridTherapeutics宣佈，該公司開發的創新療法SiPore15於臨床試驗中獲得積極成果，可利用微米級可食用的二氧化矽粉末，有效幫助降低糖尿病前期患者以及新診斷尚未治療的第2型糖尿病患者的糖化血色素。未來有望應用於治療肥胖、非酒精性脂肪肝與妊娠糖尿病等。 SiPore15是一種直徑僅有微米大小的二氧化矽口服療法，從技術上來說可視為某種醫療器材，服用該...

國際快訊

FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法

2019-05-24 / 記者李林璦

昨(23)日，Novocure公司宣佈，其NovoTTF-100L系統獲FDA批准，可與愛寧達注射劑(Pemetrexed)和含鉑藥物的化療(platinum-basedchemotherapy)聯用，作為無法切除之局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤（Malignantpleuralmesothelioma,MPM）的一線療法。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來FDA批准的第一款治療MP...

個股資訊晶宇生技(4131)

晶宇生技(4131)本公司106年股東會通過之私募普通股案,剩餘未發行部份提請終止

2018-03-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)晶宇生技　公司提供序號4發言日期107/03/12發言時間18:09:46發言人李義祥發言人職稱財務經理發言人電話037-585585#113主旨本公司106年股東會通過之私募普通股案,剩餘未發行部份提請終止。符合條款第16款事實發生日107/03/12說明1.董事會決議變更日期:107/03/122.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司於民國106年6月7日通過之...

mRNA療法丙酸血症罕見代謝疾病蛋白質替代療法 moderna 莫德納

解鎖新應用！Moderna首次公布罕見代謝疾病mRNA蛋白質替代療法 1/2期臨床耐受性佳

2023-05-22 / 記者彭梓涵

第26屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)在5月20日落幕，近日，Moderna在該年會上，首次公布其以mRNA作為細胞內蛋白質替代療法，治療丙酸血症(PA)的1/2期試驗期中數據，數據顯示mRNA-3927具有良好耐受性，且未發生劑量限制毒性或不良事件(TEAE)。這項臨床試驗為多中心開放性試驗，針對1歲以上經基因確認患有丙酸血症的參與者，評估mRNA-3927的安全性、藥效動力學和藥物動力...

新聞集錦

10/25《生醫焦點雷達》

2021-10-25 / 新聞中心

東生華報捷！高血脂新複方新藥成功挑戰P4工商 10/24/2021染疫輕重症用藥標準雙鬆綁台灣新生報 10/25/2021產官專家會診找出痛點台灣遠距醫療發展後勢可期電子時報10/25/2021新創推AI解析生物資訊客製化服務電子時報10/25/2021李伯璋／全方位務實面對台灣全民健保自由時報10/24/2021

國際快訊

人口老化全球心衰竭學名藥再起 2028年達221億美元

2020-01-21 / 記者巫芝岳

美國時間20日，資料分析公司GlobalData的心衰竭(heartfailure)市場分析報告指出，由於包括糖尿病藥物鈉–葡萄糖共同轉運蛋白(SGLT)抑制劑適應症範圍往心衰竭拓展等多項原因，心衰竭學名藥市場將再度增長，帶動全球心衰竭市場預計將從2018年的37億美元，增長到2028年的221億美元。該研究指出，心衰竭市場將大幅增長的原因，主要與過去一度飽和的學名藥市場未來十年將出現...

全球新聞

中研院開發細胞果凍化技術保留細胞膜生物特性與活性助免疫治療、病毒檢測研發

2019-04-08 / 記者彭梓涵

中央研究院生物醫學科學研究所胡哲銘助研究員與研究團隊的最新研究發現，在細胞中注入果凍的水凝膠(PEG)使細胞後變成「果凍細胞」，可使細胞死亡時保存細胞膜上蛋白質、醣類等生物活性。有助於幹細胞研究、免疫治療以及病毒檢測技術研發。相關研究成果已於今年3月發表在《NatureCommunications》期刊上。細胞膜的界面複雜且脆弱，當細胞死亡後，細胞骨架網絡分解會破壞細胞質與細胞膜中的支撐，進而導致...

國際快訊

Modis 粒線體功能缺陷療法獲FDA突破性療法指定

2019-02-23 / 記者彭梓涵

生物製藥公司ModisTherapeutics日前(19)宣布治療粒線體功能TK2缺陷療法MT1621，獲美國藥物食品管理局(FDA)給予突破性治療指定。此療法之前也獲FDA和歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥資格認定以及EMA的PRIME資格。胸苷激酶2缺乏症(TK2d)是一種粒線體功能缺陷的隱性遺傳性疾病，會導致細胞能量產生不足。TK2d可能出現在所有年齡層出現，並造成進行性的肌肉無力、呼吸功能不...

個股資訊麗豐-KY(4137)

麗豐-KY(4137)公告本公司董事會通過重要決議

2018-05-10 / 環球生技

本資料由　(上市公司)麗豐-KY　公司提供序號1發言日期107/05/10發言時間18:39:46發言人胡安榕發言人職稱財務經理發言人電話86627238666主旨公告本公司董事會通過重要決議符合條款第51款事實發生日107/05/10說明1.事實發生日:107/05/102.公司名稱:麗豐股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本次董事會重...