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直指中國流感大商機！太景抗流感新藥TG-1000申請中國Pre IND會議
2019-10-21 / 記者 吳培安
太景生技(4157)今(21)日宣布，其北京子公司「太景醫藥研發(北京)有限公司」已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)，遞交抗流感病毒新藥TG-1000的臨床試驗申請前(PreIND)溝通交流會議，待NMPA審核完成即可正式遞交臨床試驗申請(IND)文件。太景表示，TG-1000在藥物特性上與既有藥物相比，具有多項優勢。他們將在明年依序遞交TG-1000在美國、臺灣、日本及韓國的IND申請，...
Lexicon索回2.6億美元 反擊賽諾菲終止糖尿病藥物開發合作
2019-09-12 / 記者 巫芝岳
近(9)日，四年前與賽諾菲(Sanofi)簽訂合作，開發糖尿病藥物Zynquista的LexiconPharmaceuticals宣布，由於多項臨床試驗失利，將與賽諾菲終止合作，並已達成協議：Lexicon取回Zynquista的所有權，賽諾菲則須支付2.6億美元的解約金。Lexicon股價當天因此大漲37.8%。兩公司在2015年11月簽訂獨家合作協議，賽諾菲取得Zynquista的全球開發權利...
Current Health結合AI分析與生命徵象追蹤穿戴式裝置 獲FDA 510(K)批准
2019-04-26 / 記者 李林璦
昨(25)，FDA批准了CurrentHealth的穿戴式追蹤器，可讓醫師持續追蹤在醫院做過急性治療的病患回家後的康復狀況，減少再次住院的機率。 此次許可包括了CurrentHealth的第二類(ClassⅡ)醫療器材與其遠距醫療平台，該平台可利用AI為病患進行風險預測，警示醫師患者的狀況，還能與醫師進行視訊。 此外，該裝置還能提供患者包括用藥提醒、自動化症狀量表與符合「1996年健康保險可攜性和...
阿斯特捷利康最大膽賭注 與第一三共 簽署69億美元HER2 ADC藥物合作
2019-04-01 / 記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AstraZeneca)日前(28)宣布以69億美元與日本製藥商第一三共(DaiichiSankyo)達成合作協議，雙方將進行HER2抗體藥物複合體(ADC)Trastuzumabderuxtecan(DS-8201)對乳癌的發展和商業化。分析師認為雙方合作，未來將對羅氏(Roche)70億美元暢銷藥Herceptin造成直接挑戰。此次交易也使第一三共股價在週五飆升15.9%，達歷史...
懷特(4108)公告公司上櫃轉上市所出具之承諾事項及執行情形
2018-04-10 / 環球生技
本資料由 (上市公司)懷特 公司提供序號1發言日期107/04/10發言時間16:50:37發言人葉麗鳳發言人職稱協理發言人電話02-25453697主旨公告本公司上櫃轉上市所出具之承諾事項及執行情形符合條款第51款事實發生日107/04/10說明1.事實發生日:107/04/102.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒...
承業醫(4164)公告本公司依據國際會計準則第39號認列金融資產減損
2018-03-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)承業醫 公司提供 序號 4發言日期 107/03/21發言時間 18:14:00發言人 李明倫發言人職稱 副總經理發言人電話 02-66199989主旨 公告本公司依據國際會計準則第39號認列金融資產減損符合條款第 51款事實發生日 107/03/21說明1.事實發生日:107/03/212.公司名稱:承業生醫投資控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公...
中裕新藥(4147) 董事會追認106年度員工認股權憑證發行及認辦法依主管機關指示修正之部分文字
2018-03-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)中裕新藥 公司提供序號3發言日期107/03/07發言時間13:50:46發言人張念原發言人職稱執行長發言人電話(02)26580058主旨本公司董事會追認106年度員工認股權憑證發行及認辦法依主管機關指示修正之部分文字符合條款第11款事實發生日107/03/07說明1.董事會決議日期:107/03/072.發行期間:依據證券交易法第二十八條之三及行政院金融監督管理委員會頒佈...
《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
2024-10-11 / 記者 李林璦
美國時間9日，國際知名血液疾病基因療法醫師DavidWilliams在《NEJM》上發表的研究指出，在67名罕見進行性神經退化性疾病──腦腎上腺腦白質失養症(CALD)患者接受BluebirdBio基因療法Skysona(eli-cel)治療後，有7名患者罹患了血癌。 7名血癌中有6名患者被診斷為骨髓化生不良症候群(Myelodysplasticsyndrome,MDS)，是在基因療法Skyson...
10/04《生醫焦點雷達》
2023-10-04 / 新聞中心
台灣MET、日本MEJ合推東南亞智慧醫療自由新聞網2023/10/3台生醫業逆勢復甦掀海外投資潮中時新聞網2023/10/4新創思維／三面向導入AI挺智慧醫療經濟日報2023/10/3國泰金與台灣醫療影像資訊標準協會共同主辦「台灣醫學資訊聯測松」經濟日報2023/10/3永信瞄準美國藥品代工商機，要做亞洲進入美國窗口財訊快報2023/10/3旭富新產能到位本季營運看增觀音新廠產能再增5成鉅亨網20...
艾伯維瞄準「難以成藥蛋白抗體開發平台」斥2.55億美元收購DJS
2022-10-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，艾伯維(Abbvie)宣布以2.55億美元現金收購英國生物技術公司DJSAntibodies，和其可標向跨膜蛋白的抗體藥物開發平台。 DJS目前有一款治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病的溶血磷脂酸受體1(LPAR1)的抗體療法DJS-002 ，正在進行臨床前研究，根據協議，該抗體藥在實現後續研發里程碑後，DJS有資格再獲取更多里程碑付款，目前雙方都未透漏里程碑金相關細節。 DJSA...
斥資22.6億 國家級高齡醫學研究中心雲林動工
2022-08-15 / 記者 劉馨香
今(15)日，首座由中央經費挹注設立的「高齡醫學暨健康福祉研究中心」實體建築於臺大醫院雲林分院虎尾院區，舉行興建工程動土典禮，預計於2024年底完工，2025年初進駐使用。此高齡醫學研究中心由國衛院擔任主責單位，與臺大協力合作，已於2021年1月起開始運作，籌備處主任由國衛院院長梁賡義擔任，執行長由國衛院群體健康科學研究所副所長許志成擔任。研究大樓興建期間，研究中心租借臺大雲林分部鋤禾館201及2...
Code Bio非病毒載體基因療法A輪募7500萬美元 攻DMD、T1D
2022-06-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日，擁有非病毒載體技術的基因療法公司CodeBiotherapeutics宣布，在A輪募資中募得7500萬美元，將利用該資金推進裘馨氏肌肉失養症(DMD)和第一型糖尿病(T1D)基因療法的臨床前研究，以支持其申請新藥臨床試驗(IND)，並擴大製造和營運規模。病毒是許多基因藥物的首選載體，但可能引起危險的免疫反應、無法進入所有的人體組織，且能攜帶的基因藥物尺寸也有限制，此外，由於人體會產生...
