08/13《生技股動態》

2024-08-13 / 財經中心

市場觀測：✔康霈(6919)8/29召開上市前業績發表會✔台睿(6580)CVM-1118合併治療肝癌二期臨床結果(補充)：完成第一階段收案人數目標✔安特羅(6564)果薇斯(含利多卡因)取得TFDA玻尿酸醫材許可證變更核准✔昱展新藥(6785)收到俄羅斯專利核准通知書✔生達(1720)、生泰(1777)以第三方身份配合法務部調查局進行調查✔漢達(6620)處分TascensoODT美國市場之IP...

全球新聞大陸生技

法德藥取五張首仿藥證抗思覺失調藥搶進中國市場

2019-08-26 / 記者巫芝岳

今(25)日，特殊學名藥廠法德藥(4191)公告，其抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(QuetiapinefumarateERtablet)(商品名：代思)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准，並取得50mg、150mg、200mg、300mg、400mg共五張「首仿」藥證。2017年10月，法德藥透過中國子公司佛山德芮可製藥送件該學名藥上市申請，當年12月以「中美雙報共線產品」獲得優先...

個股資訊台原藥(4415)

台原藥(4415)公告現金餘額與應付票據等財務資訊

2018-02-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)台原藥　公司提供序號1發言日期107/02/09發言時間17:42:15發言人黃興三發言人職稱副總經理發言人電話(02)27086978主旨公告本公司財務資訊符合條款第51款事實發生日107/02/09說明1.事實發生日:107/02/092.公司名稱:台灣原生藥用植物股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依證券櫃檯買...

新聞集錦

02/27《生醫焦點雷達》

2024-02-27 / 財經中心

創投公會：搭配獎勵天使投資條例1,500億才能達標工商時報2024/2/22健保署將修DET最快上半年法規預告中央廣播電臺2024/2/26犬貓等寵物治療也能用人用藥品115年7月上路中央社2024/2/26人工生殖法首場公聽會27日登場薛瑞元：如何修法由立院決定中央廣播電臺2024/2/26首款含大麻藥物獲藥證可治這1病醫揭首批患者現況聯合報2024/2/23醫院拚智慧化NHQA國家醫療品質獎頒...

斯特格病變黃斑部病變新藥

遏止斯特格病變快速惡化！仁新獲KOL會議共識：LBS-008二期有助減緩視網膜萎縮

2023-05-11 / 記者彭梓涵

美國時間10日，仁新(6696)子公司BeliteBio舉辦關鍵意見領袖(KOL)線上研討會，針對青少年斯特格病變(STGD1)的進程，與先前公布的LBS-008臨床二期試驗18個月數據做對比後，得出二大共識包括：證實仁新在收案族群的方向正確且透過LBS-008治療，患者在短時間內即能看到改善與治療效果，其次，LBS-008臨床二期的各項評量指標皆呈現顯著效果，對臨床三期期中數據抱持正向樂觀。此...

封面故事再生醫療無菌製備操作細胞培養

高端打造國際級CMO/CDMO基地

2019-06-04 / 記者王柏豪

已經取得PICS/GMP認證疫苗廠的高端，掌握「無菌製備操作」細胞生產關鍵過程與規範，新建的全台最大規模細胞製備中心，預計今年第四季完成。撰文/王柏豪遠在臺灣特管法進入草案討論階段，挟著專精於細胞培養生產、與無菌製備操作技術，與日本合作深遠的基亞集團和旗下高端疫苗，已經嗅到了再生醫療市場發展的前景，並提早投入產業佈局。高端疫苗位於竹北生物醫學園區內的細胞培養疫苗廠，2016年10月完工，並於201...

全球新聞順藥(6535) 法人說明會

順藥平衡科學、技術、商業風險拼2025年市值達250億新台幣

2019-11-21 / 記者李林璦

今(21)日，順天醫藥（6535）舉辦法人說明會，總經理林榮錦指出，經過一年再造，順藥已完成了短中長期產品佈局，可望成為財務自主，且具有永續產品線的新藥研發平台。日前與上海醫藥簽署授權協議的腦中風新藥LT3001，可望成為順藥研發平台所推出的第一個世界級重磅新藥。順藥於2018年與金樺合併，成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司後，林榮錦並於去年接任總經理，帶領團隊盤點公司既有產品線，針對不同的...

國際快訊

23andME再下一城獲FDA批准遺傳性大腸癌基因檢測

2019-01-25 / 記者李林璦

基因檢測公司23andME於日前(22)宣布，FDA批准其可提供客戶遺傳性大腸癌的基因檢測，將檢測MUTYH基因中最常見的兩種突變，但FDA強調，該測試結果僅提供消費者癌症的遺傳風險評估，並不能為消費者提供診斷或干預治療方案的選擇。在遺傳性大腸癌這項基因檢測中，將檢測MUTYH基因中最常見的兩種突變，其與MAP突變之大腸瘜肉症候群(MUTYH-associate...

科學要聞

《Alzheimer's Research & Therapy》阿茲海默症疫苗開發

2018-11-22 / 記者薛瀹熢

來自德州Alzheimer’sDiseaseCenter的研究團隊將可以被轉譯為beta-amyloid的DNA注射到小鼠皮膚中。使身體產生了針對beta-amyloid(ab42)的抗體。抗體阻止了beta-amyloid的累積，甚至間接阻止了tau蛋白的沉澱，並且沒有產生有害的免疫反應。此結果於近(20)日發表於《Alzheimer’sResearch&Ther...

個股資訊康聯-KY(4144)

康聯-KY(4144)公告本公司首次適用國際財務報導準則第9號對股東權益之影響數

2018-03-20 / 環球生技

本資料由　(上市公司)康聯-KY　公司提供序號3發言日期107/03/20發言時間17:05:16發言人曹若華發言人職稱財務長發言人電話86-2154681666主旨公告本公司首次適用國際財務報導準則第9號對股東權益之影響數符合條款第51款事實發生日107/03/20說明1.事實發生日:107/03/202.公司名稱:康聯控股有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:...

亞諾法新冠IgM/IgG快速檢測試劑取得歐盟CE認證；提倡癌症利益相關者建立共識條款鼓勵基因檢測；彰基建置「正／負壓手術室」為防疫超前佈署

2020-07-13 / 編採中心

《臺灣》亞諾法新冠IgM/IgG快速檢測試劑取得歐盟CE認證今(13)日，亞諾法宣布，COVID-19IgM/IgG快速檢測試劑已取得歐盟CE-IVD認證並接獲訂單。亞諾法表示，其使用兩種COVID-19重組蛋白：N核蛋白（NucleocapsidProtein）和S棘醣蛋白（Spikeprotein）中的結構區域RBD片段蛋白，作為人體內IgM和IgG抗體檢測的雙重靶向。相較快速檢測試劑中眾多競...

新聞集錦

11/12《生醫焦點雷達》

2021-11-12 / 財經中心

浩鼎開發Delta變異株新冠疫苗年底公布動物試驗數據鉅亨網2021/11/11聯亞疫苗啟動第三劑試驗！王長怡：EUA持續溝通中科技新報2021/11/11高端疫苗參與世衛團結試驗三期，已完成三國4,000位受試者收納科技新報2021/11/11COVID-19疫苗經驗鋪路，牛津大學開發伊波拉疫苗科技新報2021/11/11國際中橡龐貝氏症權利金爭議落幕被授權方將支付1.8億美元和解金鉅亨網2021...