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BD醫療15分鐘新冠抗原檢測獲FDA緊急使用授權 9月前生產1000萬台
2020-07-09 / 記者 劉端雅
美國時間6日，BD醫療(BectonDickinson)宣布，旗下可攜式冠狀病毒抗原檢測裝置，獲得美國FDA緊急使用授權（EUA）。該抗原檢測可在15分鐘內得知檢測結果，預計在9月前生產1000萬台，此後每週生產200萬台，也計畫在獲得其他監管機構批准後銷售於全球。這是FDA第二個COVID-19批准的抗原檢測EUA。該抗原檢測類似流感快篩，可用於醫院、醫生辦公室和藥局進行即時檢測，15分鐘內便可...
08/15《生醫焦點雷達》
2023-08-15 / 新聞中心
三顧細胞治療先導工廠獲衛福部GMP認證環球生技2023/8/15美FDA批准Revance肉毒桿菌藥物Daxxify治療頸部肌肉疼痛鉅亨網2023/8/14保瑞提列分潤金Q2純益季減逾3成上半年仍超越去年鉅亨網2023/8/14晟德轉投資香港東曜上半年營收年增八成在手訂單53億元聯合新聞網2023/8/14軒郁國際財報／上半年獲利1.7億、年增180%EPS7.12元聯合新聞網2023/8/14漢...
GSK盈利未達標削減首位女性執行長紅利 總薪資下降至700萬英鎊
2021-03-10 / 記者 劉端雅
英國製藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）在近日公布的年度報告指出，2020年息稅前利潤（EBIT）是82.7億英鎊，略低於其84.6億英鎊的目標。GSK高階主管薪籌委員會主席UrsRohner表示，很高興看到GSK戰略目標持續取得進展，但內部盈利目標尚未達標，也因此削減執行長EmmaWalmsley的紅利。Walmsley是GSK首位女性執行長，其薪資和退休金在2020年有所...
歐洲淪為新冠病毒疫情震央 EMA提供免費科學諮詢助力疫情
2020-03-17 / 記者 劉端雅
近（13）日，歐洲藥品管理局（EMA）宣布，將為開發新型冠狀病毒（COVID-19）潛在療法或疫苗的製藥商，提供免費的科學諮詢，包括初步非正式的意見和回饋。EMA表示，將研究新型冠狀病毒作為優先事項，加快開發新的或重新利用的產品，以治療感染新型冠狀病毒的人。EMA指出，將盡可能在最短的時程內評估疫苗的申請，不過，目前尚無現存可治療或預防新型冠狀病毒的疫苗，而且新型疫苗仍處於開發的早期階段。EMA也...
跨界整合 迎接智慧醫療新時代
2017-03-17 / 記者 蔡立勳
物聯網與大數據等技術日益蓬勃，不僅影響生醫產業發展，進而引領不同領域朝整合之路前進，有鑑於此，勤業眾信聯合會計師事務所與生策會於2月22日共同舉辦「生技醫療產業趨勢論壇：迎接智慧醫療的跨界整合時代」，邀集產業專家對生醫產業整合、轉型議題進行討論。文/蔡立勳 圖/陳堂麒物聯網及大數據是近年影響生技醫療產業甚鉅的創新技術，隨著行動通訊技術普及，加上慢性病患者長期監測需求增加、病歷電子化及精準醫療政...
11/29《生醫焦點雷達》
2023-11-29 / 新聞中心
石崇良：NGS健保給付下月有信心定案擬納商業檢測套組聯合報2023/11/28癌症NGS檢測納健保在即醫：勿限已支付藥物位點中央社2023/11/28最新長照調查曝…照顧花費每月人均2.1萬元「這世代」最憂經濟負擔聯合報2023/11/28上市創新板再添生力軍向榮生技遞件申請鉅亨網2023/11/28正瀚12月創新板上市；關鍵新品明年上半年量產MoneyDJ2023/11/28樂迦再...
Apellis首個視網膜補體C3藥物三期試驗 追蹤18個月地圖狀萎縮持續減少
2022-03-22 / 記者 彭梓涵
近(16)日，眼部罕見疾病療法開發商ApellisPharmaceuticals，公布其治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項三期試驗的新長期研究結果，結果顯示皆可減少地圖狀萎縮(GA)病變，且隨時間增加，其效果更佳。這些數據將包含在Apellis於2022年第二季，向食品藥物管理局(FDA)提交的新藥申請(NDA)中。 視網膜地圖狀萎縮是乾性黃斑部病變...
東生華發布企業社會責任報告書 重視員工防疫、實踐環境保護
2021-08-04 / 記者 李林璦
今(4)日，東生華製藥(8432)發布最新版「2020企業社會責任報告書」，落實企業社會責任，持續提供員工最全面的照護，不僅疫情期間隨時進行滾動式辦公調整與政策，力求將員工感染風險降至最低，無論是「防疫假」、「疫苗假」、「防疫物資、車資補助」等，皆以「健康員工即核心」為概念超前部署，以實踐ESG責任，更將其融入營運決策中，提供最完善的員工照護。 東生華自2013年起至今每年自發性編撰企業社會責任報...
2021亞洲生技大會5大主題、上百位專家必讀訊息總盤點
2021-09-03 / 記者 吳培安
2021亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)於7月21~23日，一連舉辦３天、5大主題、共計14場次的線上論壇，聚焦於全球抗疫、先進療法、精準醫療、數位醫療、投資與區域合作等，湧入來自國內外多達11,500觀看人次，線上參與度更勝往年。責任編輯/吳培安圖/主辦單位提供2021亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)於7月21~23日，一連舉辦3天、5大主題、共計14場次的線上論壇，聚焦於全...
首款改善血紅蛋白聚合藥物！ Global Blood鐮刀型紅血球疾病新藥獲批
2019-11-26 / 記者 巫芝岳
昨日(美國時間25日)，美國食品與藥物管理局(FDA)宣佈批准GlobalBloodTherapeutics的鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)藥物Oxbryta(voxelotor)上市，這是首款獲FDA核准，以「血紅蛋白聚合過程」為標的的創新療法，且比原預定的批准時間提早了3個月。Oxbryta獲批用於治療12歲以上青少年及成人SCD患者(其中最常見的類型為鐮刀型...
禮來關節炎寵物狗試驗確效 mPGES-1有望成為新標靶
2019-11-05 / 記者 彭梓涵
日前(31)，製藥公公司禮來(EliLilly)宣布，開發的骨關節炎新藥LYA，在寵物狗試驗中證實能與現有動物關節疼痛治療藥物卡洛芬(carprofen)成效相當，但不會引起卡洛芬造成的常見副作用，由於狗與人類關節炎病程發展相似，未來有潛力作為治療寵物與人類疼痛性疾病的藥物。LYA的作用機制，是標靶在常見非甾體類抗炎藥(NSAID)標靶PGE2上游mPGES-1酵素，由於非甾體類抗炎藥會有胃腸道副...
Lexicon索回2.6億美元 反擊賽諾菲終止糖尿病藥物開發合作
2019-09-12 / 記者 巫芝岳
近(9)日，四年前與賽諾菲(Sanofi)簽訂合作，開發糖尿病藥物Zynquista的LexiconPharmaceuticals宣布，由於多項臨床試驗失利，將與賽諾菲終止合作，並已達成協議：Lexicon取回Zynquista的所有權，賽諾菲則須支付2.6億美元的解約金。Lexicon股價當天因此大漲37.8%。兩公司在2015年11月簽訂獨家合作協議，賽諾菲取得Zynquista的全球開發權利...
