11/30《生技股動態》

2021-11-30 / 財經中心

市場觀測：✔浩鼎(4174)子公司新型肉毒桿菌素製劑OBI-858完成一期臨床評估，規劃展開二期✔太和-KY(4136)董事會決議現增900萬股、每股11元✔睿生光電(6861)11/30登興櫃11/30一日漲跌：(漲)藥華藥10%、金可-KY9.91%、合一7.99%(跌)亞諾法9.91%、雃博9.56%、優盛9.35%http://bit.ly/211130bs11/30三大法人動態(買超)合...

全球新聞藥華藥(6446)

藥華藥擇期進行現金增資以推展營運規劃為重

2019-03-15 / 記者李林璦

今(15)，藥華醫藥(6446)，在取得歐盟EMA新藥藥證後，公司營運持續推展，規劃中的各項臨床試驗如期展開，礙於現增緘默期無法清楚說明，為顧及股東與投資人權益，消弭資訊的不對稱性，決定擇期進行現金增資發行新股案件，並與輔導劵商積極規劃未來三個月的工作程序，在此期間，公司將匯整所有營運相關資訊充份對外揭露，維持資訊透明度。藥華藥表示，授權歐洲AOP公司之新藥Besremi®-Ropegin...

前列腺癌癌症治療 505(b)(2) 新劑型新藥

逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證

2024-07-11 / 記者巫芝岳

昨(10)日晚間，逸達(6576)公告其前列腺癌新劑型新藥Camcevi42毫克(六個月緩釋注射劑，即FP-00150毫克)，取得以色列上市許可，用於治療晚期前列腺癌。逸達表示，本次由授權夥伴Megapharm協助送件申請，未來也將由Megapharm負責以色列行銷。逸達表示，Camcevi為預充填式緩釋針劑，是以其緩釋針劑平台技術開發而成，盼改善過去30年來，適用於多項癌症的高活性Leupli...

封面故事

臺灣1,700億市場全球新一輪熱門設備全解析！

2023-02-26 / 記者彭梓涵

新興療法崛起，醫療成本提高，疫情後各大藥廠紛紛加碼研發預算，傳統技術與儀器設備，已無法滿足研究開發，全球生技醫藥次世代競賽號角響起！臺灣實驗室儀器市場發展至少45年，分析儀器每年進口約1,700億新臺幣，全臺超過80家生物技術供應商，如何獨具慧眼引進高階儀器，持續助力生技產業向前？企畫/撰文彭梓涵採訪整理/彭梓涵、劉馨香攝影/劉馨香、羅翊方視覺/美術設計/黃黛鵑參考資料/市場公開資訊圖/freep...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒高端

高端開發「新型冠狀病毒核酸檢測」 1.5小時完成檢測遞交醫材許可申請

2020-02-12 / 記者李林璦

高端疫苗今(12)日宣布，為因應武漢肺炎（COVID-19）檢測需求爆量，已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發，並向食藥署(TFDA)提出「第三類體外檢測醫療器材」（class-3IVD）許可申請。高端指出，該核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。目前高端已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請，並同步與國內某大型教學型醫院研...

國際快訊

武田研發中登革熱疫苗第三型病毒防禦力堪憂

2019-11-25 / 記者巫芝岳

近(23)日，據美國醫學媒體STATNews報導，雖武田(Takeda)在本月6日發表的登革熱疫苗TAK-003積極成果令各界期待，但其中對於登革熱第三型病毒略顯不足的防禦力，仍令專家們感到擔憂。此項名為Tides的臨床三期試驗結果顯示，該疫苗的效力(efficacy)仍會隨登革熱病毒血清型(serotypes)的種類而變動：對於第一血清型，其效力為73.7%；第二血清型為97.7%；第三血清型為...

公司異動

泰福-KY(6541)財務主管及公司治理主管由欒君儀擔任

2024-11-08 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 3 發言日期 113/11/08 發言時間 15:46:21發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨公告本公司財務長及公司治理主管異動符合條款第 8 款事實發生日 113/11/08說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要...

新聞集錦

12/28《生醫焦點雷達》

2023-12-28 / 財經中心

健保署啟動新藥審查專責辦公室力拚申請後6個月內給付聯合報2023/12/27中部醫療再邁進台中榮總斥資近30億質子中心今開工聯合報2023/12/27國科會點頭10件投資案陸續進駐竹科、生醫園區中央社2023/12/272科技大咖挺百億生技基金葉國一：鬆綁法規造「富國神山」鏡周刊2023/12/27英業達、友達加入新創幫投資聯盟加速生醫創新國際化經濟日報2023/12/27鑽石投資：以鉅額交易或發...

新聞集錦

11/21《生醫焦點雷達》

2023-11-21 / 財經中心

鴻海集團強化生醫佈局投資以色列醫療裝置企業自由時報2023/11/20全球瘋胜肽台廠搶卡位中時新聞網2023/11/20台耀癌症針劑明年歐美上市ADC明年中完成產能五倍擴充聯合新聞網2023/11/20三顧攻AI醫療拚下季申請臨床中時新聞網2023/11/21歐、美、日三大市場高速成長，聯合Q4續拚創高，明年展望正向財訊快報2023/11/20和康生中國不振拖累Q3，新產品、新市場拉動明年營收拚增...

全球新聞數位醫療

協助防疫「AI醫療」引頸期盼「數位醫療商業模式」首場座談會今登場

2020-02-19 / 記者彭梓涵

今(19)日，台灣醫界聯盟基金會聚焦「數位醫療商業模式」將舉辦工智慧、遠距智慧醫療、物聯網裝置X智慧醫院三場系列座談會，首場「人工智慧」座談也於今日登場，邀請國內產官學研專家，分享台灣數位醫療產業目前發展狀況與未來成長機會。新冠狀病毒疫情持續，台灣已展現第一線醫療及防疫的作戰實力，現在各界更共思如何加速智慧醫療的應用，成為協助防疫的利器，AI於健康醫療的應用再度引起重視。衛生福利部科技發展組施養...

臨床商化心悅(6575)

心悅(6575)公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)獲得美FDA核准執行人體臨床第三期試驗

2018-05-22 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)心悅　公司提供序號3發言日期107/05/22發言時間15:21:39發言人蔡玉婷發言人職稱財會經理發言人電話02-77422699主旨公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗符合條款第43款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公...

新聞集錦投資雷達

10/29《生技股動態》

2024-10-29 / 財經中心

市場觀測：✔強生製藥(4747)因有重大訊息待公布，10/30起暫停交易✔保瑞(6472)：保盛藥業治療低血鉀學名藥獲得美國FDA審查核可✔安成生技(6610)治療EBS藥AC-203向歐洲EMA申請增加於西班牙進行二/三期人體臨床試驗✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788獲TFDA核准執行在實體腫瘤人體一期臨床試驗✔中裕(4147)首獲美國客戶CDMO委託生產製造服務✔愛派司(6918)申請上...