Alkermes分拆腫瘤業務新公司Mural 2.75億美元登板納斯達克

2023-11-16 / 編輯熊佳駒

美國時間15日，創新藥物開發公司Alkermes宣布已完成腫瘤業務分拆，並轉型為專注於神經藥物開發的Alkermes，期望藉此減少營運費用、提升2023年的業績；拆分獨立的MuralOncology，則將於美國時間16日起，在美國那斯達克證交所交易(NASDAQ：MURAV)。根據Alkermes官方新聞稿，Alkermes股東每持10股可獲得1股Mural股票。其分拆公司Mural將獲得2.7...

新聞集錦投資雷達

04/23《每周生技股動態》

2023-04-23 / 新聞中心

市場觀測：✔康霈(6919)CBL-514橘皮組織新藥二期臨床第二階段獲准收案✔華上生醫(7427)新藥剋必達錠藥品查驗登記案，獲衛福部核定同意領證✔佳世達(2352)決議認購諾貝兒私募股計7.5億元、並公開收購500萬股，至多持有28.54%股權，收購價210元✔和康生(1783)取得大江253.1萬股，計約5億元✔景凱(6549)：Biostax簽約金剩餘35萬元尚未支付，提列預期信用損失✔景...

新聞集錦

04/01《生醫焦點雷達》

2022-04-01 / 新聞中心

本土、境外確診數創今年高泰博、瑞基等湧強勁急單鉅亨網2022/3/31即將進入眼內測試！AR隱形眼鏡完善眼球追蹤、投影顯示科技新報2022/3/31三星GalaxyWatch4系列在台開放血壓偵測功能科技新報2022/3/31 4月2日世界關懷自閉症日　點亮藍燈關懷星星兒工商時報2022/3/31數位分身推動機器人護理服務支援先導測試DIGITIMES2022/4/1

基因檢測國際快訊

美連鎖藥局CVS與旗下安泰人壽推出癌症晚期基因定序

2019-12-18 / 記者李林璦

日前(13)，美國著名的連鎖醫藥零售商CVSHealth宣布啟動精準醫療計畫TransformOncologyCare，推出多種癌種的基因定序檢測，可讓晚期癌症患者更容易進行基因定序，以針對患者的基因體變異提供治療選擇。 CVS與Tempus公司合作，結合了基因定序以及美國國家癌症資訊網(NCCN)臨床指引，透過基因定序與臨床數據進行匹配及AI分析，產生最佳治療方案的建議，可幫助醫師與患者共同選擇...

全球新聞

展望2020生技佈局法規、國際籌資是關鍵

2019-07-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺北市政府產業發展局主辦「臺北市生技產業高峰論壇」，主題為「展望2020年的生技佈局國際關鍵」，聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢，並從生技公司進入國際市場的各個面向切入實務，包含FDA法規實務、國際籌資、新潛在國際合作市場以及技術新趨勢等。本場論壇邀請到華威國際科技顧問李世仁合夥人主持，講者包括前美國FDA醫療對策倡議(MCMi)主任AlanLiss、台康生技總經理劉理成、香港生物...

全球新聞

中國IND臨床試驗申請新政落定七點必知要點!

2018-08-02 / 記者王柏豪

近日，中國醫藥業內觀望已久的IND（InvestigationalNewDrug，新藥臨床研究申請）新政終於落定了。比較之前(2017年12月14日)CFDA發佈的徵求意見稿，大陸媒體彙整專家評析，指出這次正式發佈的新政主檔主要有以下變化，也是醫藥業者於中國申請IND必須留意的。 1、CDE初步審評的時限沒有明確。正式稿中缺少CDE初步審批時限，這可能會導致項目整體時間無法預估。同時相對於徵求意見...

個股資訊醫揚(6569)

醫揚(6569)取得融程電訊之股份3.39億元，持股比例9.40%

2018-05-30 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)醫揚　公司提供序號1發言日期107/05/30發言時間16:49:47發言人王鳳翔發言人職稱總經理發言人電話(02)8919-2188主旨本公司取得融程電訊股份有限公司股份符合條款第20款事實發生日107/05/30說明1.證券名稱:融程電訊股份有限公司2.交易日期:107/5/30~107/5/303.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量:6,787,000股每單位價...

Sage 帕金森氏症

Sage口服候選藥帕金森氏症臨床二期表現不佳將取消

2024-04-18 / 實習記者鐘御慈

昨(17)日，SageTherapeutics宣布因其口服候選藥物dalzanemdor在臨床二期PRECEDENT試驗中表現不佳，將取消該藥在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的開發計畫，但該藥物將繼續進行亨廷頓舞蹈症(Huntington'sDisease)臨床二期試驗，以及阿茲海默症的輕度認知障礙、輕度失智症研究。預計研究的主要結果將分別於2024年中、末...

輝瑞潰瘍性腸炎 UC 發炎性腸道疾病 IBD

輝瑞口服潰瘍性腸炎藥Velsipity 繼美加後再獲歐盟核准

2024-02-20 / 記者吳培安

美國時間19日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的口服藥物Velsipity(etrasimod)，已獲得歐盟委員會(EC)核准，用於一般療法或生物製劑反應不佳、沒有反應或難以忍耐，年齡在16歲以上的中至重度活動型潰瘍性腸炎(ulcerativecolitis)患者治療。這也是歐盟地區於此適應症，目前唯一的口服療法。此次批准是基於名為ELEVATEUC的臨床三期研究計畫，其中包含了兩項試驗&mda...

菜瓜布肺

「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白登《Nature Communications》

2020-09-25 / 記者李林璦

今(25)日，臺大醫院宣布，由內科副教授暨主治醫師楊鎧鍵研究團隊發現內質網蛋白thioredoxindomaincontaining5(TXNDC5)在肺臟纖維化形成中扮演重要角色，此新發現對於肺臟纖維化之治療提供了新方向。該論文於8月26日發表在《NatureCommunications》。楊鎧鍵表示，俗稱菜瓜布肺的特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis，IPF)...

國際快訊新型冠狀病毒

Abbott新冠肺炎診斷組獲FDA緊急使用授權衝刺每週生產100萬組

2020-03-20 / 記者吳培安

美國時間19日，亞培(Abbott)宣布，其新冠肺炎(COVID-19)病毒核酸診斷組，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，接下來將衝刺產能到每週100萬組，持續到3月底。亞培公司表示，此試劑組搭配亞培的即時體外檢測系統(m2000RealTimeSystem)使用，在全球各地的醫院及檢驗實驗室(referencelabs)可達到每天檢驗470筆樣本。目前，亞培已經將15萬份使用的PCR檢驗組運給...

國際快訊

Paige.AI以人工智慧診斷癌症獲FDA突破性設備認定

2019-03-08 / 記者李林璦

人工智慧醫療新創公司Paige.AI其針對癌症診斷所開發的人工智慧技術，於昨(7)日獲美國FDA突破性設備認定，是首次FDA認可以人工智慧來進行癌症診斷的技術。此次認定是源於2017年與美國紀念史隆‧凱特琳癌症中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSKCC）簽訂獨家許可協定，可獲得其四年的病理學數據庫，同時，Paige.AI也協助MSKCC數據化400多萬...