淋巴結再生器官走入臨床! 美FDA批准LyGenesis啟動臨床2a期IND
2021-01-04 / 記者 吳培安
編譯/吳培安近日,美國致力於開發新型肝、腎再生新技術的LyGenesis公司宣布,其用於末期肝病(end-stageliverdisease)的肝再生療法,已獲美國FDA批准臨床2a期試驗IND申請,接下來LyGenesis將研究該療法的安全性、可耐受性及有效性,有望成為此類首見(first-in-class)的細胞療法,預計在今(2021)年招收首名患者。 此外,該公司也在近期的可轉債私募中,在...
《EMBO》子刊:以色列開發內耳基因療法 阻止遺傳性耳聾惡化
2020-12-24 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間22日,以色列台拉維夫大學(TelAvivUniversity)與美國波士頓兒童醫院組成的研究團隊,於最新一期《EMBOMolecularMedicine》發表在遺傳性耳聾基因療法的成果。研究團隊在遺傳缺陷小鼠出生之時,就將基因療法注射到小鼠內耳中,並成功阻止小鼠聽力惡化,有望為帶有耳聾突變基因的兒童帶來突破性療法。 世界衛生組織(WHO)表示,全球的耳聾兒童中,有半數是因為基...
三總、訊聯脂肪細胞治療促高齡糖尿病傷口癒合 石崇良:具指標性意義
2020-12-02 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日,三軍總醫院與合作細胞製備場所訊聯(1784)生技舉辦記者會,說明其獲得衛福部《特管法》核准之自體脂肪幹細胞治療慢性傷口,在兩名收案80多歲糖尿病患者的成效。透過自體脂肪間質幹細胞移植,將治療一年多都無法癒合的潰爛傷口,在六週療程後逐漸收縮、皮膚也癒合良好。 衛福部常務次長石崇良到場致詞。他指出,此申請案相當具有指標性,因為根據健保署統計,國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜...
富禾生醫攜手台創材3D幹細胞培養支架 鎖定脊椎損傷、退化性關節炎
2020-11-20 / 記者 吳培安
報導/吳培安富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)於本月13日宣布,與台灣創新材料股份有限公司(以下簡稱台創材)簽署合作意向書,未來將結合富禾生醫的脂肪幹細胞技術,與台創材的三維細胞培養支架,開發以脊椎損傷和退化性關節炎為目標,同時能因應患者體內受損處結構的客製化再生醫療產品。 富禾生醫總經理李建謀表示,公司除了致力於精準診斷及癌症免疫細胞療法,也開發出獨特的幹細胞培養製備技術,能萃取高純度脂肪...
全球再生醫療「轉大人」 產業規模化、建立商模為關鍵決勝點
2020-10-22 / 記者 吳培安
報導/吳培安昨(21)日,由經濟部工業局指導,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇系列二:全球是否準備好再生醫療產業規模化?」,邀請到臺灣日立亞太梁琼瑜總經理、諾華(Novartis)腫瘤亞太區細胞與基因治療MarySrethapakdi商務總監、龍沙集團(Lonza)細胞與基因技術部AlbertoSantag...
生技新兵三顧 如何贏得日立集團點頭?
2020-09-30 / 特邀作者
在臺灣整個醫療產業中,三顧是從電子業成功轉型到生醫與細胞治療產業的代表,今年(2020)又取得與日立集團成立第一個海外合資公司案例,許多業界不禁側目:為什麼又是三顧?一家生技新兵憑什麼?三顧總經理唐洪德說,正因為沒有包袱,因此將目標放遠;積極佈局醫院通路,以清楚定位策略放膽與國外策略聯盟。撰文/劉曲婷三顧原是代理電子零組件起家的公司,在整個醫療產業裡可以說是完全沒有經驗。但近幾年跨入生技的表現令人...
生技中心攜手花蓮慈濟開發iPS細胞 簽精準醫療、再生醫療MOU
2020-09-17 / 記者 吳培安
今(17)日,財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)與花蓮慈濟醫院,簽署精準醫療與細胞治療合作意向書(MOU),未來將在再生醫學、精準醫療、癌症治療、細胞治療等領域開展廣泛性合作,特別是研製低免疫原性的誘導型多能幹細胞(iPS細胞),盼應用於各類疾病細胞移植治療,並利於發展異體細胞治療。花蓮慈濟院長林欣榮表示,為了促進相關移植治療普及化,必須要研製低免疫原性iPS細胞,以減低病人因異體移植發生的...
再生醫療產業製程自動化 降低汙染、簡化繁瑣操作成關鍵決勝點
2020-09-16 / 記者 吳培安
今(16)日,由經濟部指導、台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)共同舉辦「再生醫療產業交流論壇」系列講座第三場,以再生醫療產業的生產製程自動化為題,邀請到三顧公司劉曲婷博士、宏騏實業温吉弘專案經理、博訊生物科技秘心吾總經理、聯毅科技生醫事業發展處鍾學志處長,分享他們的觀點。經濟部工業局民生化工組李佳峰組長。(攝影:吳培安)經濟部工業局民生化工組李佳峰組長指...
謝清河建立台灣 iPSC聯盟 找出潛在「超級捐贈者」/林頌然啟動毛囊幹細胞ADRB2受體刺激生髮再生機制/徐善慧開發溫度控制3D列印生物相容性冰膠
2020-09-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日,2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會,13位講座科學家發表其與團隊研究的最新成果。中研院生物醫學科學所研究員謝清河。(攝影:林嘉慶)中研院生物醫學科學所研究員謝清河謝清河以視訊連線分享了其團隊協助建立「台灣誘導性多功能幹細胞(iPSC)聯盟」(TaiwaniPSCConsortium)的過程,以及相關的研究發現。謝清河表示,台灣iPSC聯盟納...
杜元坤:幹細胞外泌體助脊髓損傷復原/陳婉昕:工研院開發MSC治心肌梗塞 動物實驗成果佳/李光申:MSC助軟骨再生 有望成退化性關節炎新解方
2020-08-17 / 記者 巫芝岳
15日,台灣細胞醫療協會會員大會中,下午學術發表會的下半場,特邀邀義守大學杜元坤、工研院陳婉昕、陽明大學李光申等專家,分享各自分別針對幹細胞療法在脊髓損傷、心血管疾病與退化性關節的最新研究應用。義守大學杜元坤(攝影/林家慶)義守大學杜元坤—發表世界首個OEC-EV及其對神經元再生研究論文義守大學杜元坤,以「脊髓損傷(SCI)的治療:從杜氏刀法到杜氏療法」為題,分享了其團隊最新研究的脊髓...
吳秀梅:再生醫療製劑規格化、商品化 才能接軌國際
2020-08-16 / 記者 李林璦
食藥署署長吳秀梅昨(15日)於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出,自民國99年起,臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件,目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時,衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品,加上病友殷切的需求,建立再生醫療製劑法案勢在必行,但由於基因或細胞...