邱泰源:再生「製品」、多元專業人員、部級審議委員會、獨立救濟制度
2020-08-16 / 記者 李林璦
昨(15)日,由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」,聯袂台灣再生醫學會、台灣幹細胞學會,邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等,闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。首場演講,「邱泰源版本」本尊現身,立委邱泰源開宗明義強調,守護病人權益、彰顯專業價...
發展下一個半導體產業? 仁寶集團最積極
2020-06-03 / 記者 吳培安
雖然當前臺灣智慧醫療當道,但隨著特管法核准細胞治療案件數逐漸增加,資通訊和自動化生產業者對再生醫療的興趣也逐漸升溫。經濟部2019年10月發布的《全球早期資金趨勢觀測月報》指出,再生醫療領域中的幹細胞與免疫細胞療法,成為近兩年醫藥品/療法次領域的新投資焦點。撰文/吳培安日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心,中心長川真田伸在去(2019)年9月受邀訪臺,分享日本如何將神戶市從一座重工業和鋼鐵工...
台創材力爭再生醫療新材料隱形冠軍
2020-06-03 / 記者 吳培安
台灣創新材料股份有限公司(台創材)聚焦全球再生醫療市場潛能,以獨步全球的微奈米結構體技術,生產可客製化的三維培養細胞支架,堪比目前市面上的細胞培養材料能收穫更多細胞,因而獲得日本、中國、美國多家生醫公司的青睞,成為其跨足國際再生醫療市場的助力。目前,再生醫學的發展領域主要有「組織工程」和「細胞治療」二大方向,隨著再生醫療技術的發展與應用市場的成長,引發了大量生產各種細胞的需求。如何在有限度的時間與...
三顧+「日立策略」 再生醫療「天下,捨我其誰」
2020-06-03 / 記者 王柏豪
今年4月,日立集團無畏疫情高峰期,史無前例以海外合資合作模式,和三顧正式完成簽約,近期並已順利完成20億新臺幣集資,將在竹北園區建置一座亞洲最大的全新一代自動化細胞治療生產廠,成為今年以來臺灣生醫產業最大的投資案。日立結合三顧佈局全球再生醫學的策略,志在讓全球細胞治療的CDMO捨我其誰。自2013年安倍政府發布「日本再興戰略」,率世界之先將再生醫療納入其中,日本再生醫療的發展,不僅受到歐美國家關注...
共舞再生醫療產業鏈 臺、日合作火熱進行中
2020-06-03 / 記者 吳培安
日本再生醫療產業鏈快速發展,與日本友好的臺灣,也在再生醫療法規上效法日本雙軌制,正快速追趕日本的腳步,臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家,雙方近年來彼此間也多有合作,國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處,值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月,我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案,授權給醫療單位的申請醫師,能在醫事司核准登記後,...
醫事司、食藥署雙軌管理 引領臺灣再生醫療產業
2020-06-03 / 記者 吳培安
2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」,將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是,2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路,正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者,都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年,日本安倍政府公布「日本再興戰略」,同年,也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...
綜覽日本再生醫療產業鏈
2020-06-03 / 記者 吳培安
日本當前傾全國之力發展再生醫學產業,數個日本大型品牌企業,例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司,茁壯集團實力;於此同時,許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位,在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況,讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展,闡...
2020日本再生醫學有哪些重要發展成果?
2020-06-03 / 記者 吳培安
日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來,截至2019年底,已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行,以及7項再生醫學產品核准上市。今年,日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括:眼角膜細胞移植、iPS類器官等,以及國際再生醫療中心成立,全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規,許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...
醣基攜手三顧開發次世代 NK 抗腫瘤細胞療法
2020-05-29 / 記者 王柏豪
今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax),三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術,雙方藉由此次合作,將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。醣基與三顧分別是相關領域內,最具獨特技術優勢之上、下游公司,因此,雙方技術平台的合作,將促使台灣次...
《再生醫療製劑管理條例》立法 各界籲執政黨應先內部溝通、取得共識
2020-05-12 / 記者 王柏豪
今(12)日,立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會,在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會。台灣癌症免疫細胞協會王紀葳秘書長指出,價錢仍是病友端最大的考量之一。即便目前已有特管辦法通過的多家廠商提供治療選擇,但由於價格高昂,而且產品混亂,是1次25萬、共需6次的療程,一般家庭根本難以負擔。她強調,「不希望細胞治療這種救命療法,成為只有有錢人能用的專利。」台灣癌症免疫細胞協會...
細胞治療產品有譜?衛福部新修細胞治療製劑法規
2020-05-06 / 記者 吳培安
近(1)日,衛生福利部宣布,配合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)增列細胞治療技術管理規範,修正《人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準》,供申請者做為檢送細胞治療臨床試驗計畫之用,並自1日起生效。此基準中註明,人類細胞治療製劑定義,為使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogenic)的細胞,施用於病人,以達到疾病治療或預防的目的。異種異體...