2020日本再生醫學有哪些重要發展成果?

2020-06-03 / 記者 吳培安
日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來,截至2019年底,已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行,以及7項再生醫學產品核准上市。今年,日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括:眼角膜細胞移植、iPS類器官等,以及國際再生醫療中心成立,全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規,許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...

再生醫療大時代

2020-06-03 / 記者 吳培安
日本視再生醫療為國家再興之策……山中伸彌2012年iPS細胞獲諾貝爾獎點燃引信,安倍政府訂定雙軌制奠定法規基礎,成立AMED從源頭匯注資金能量!劍指全球再生醫療領導地位,集結258家企業的日本再生醫療創新論壇FIRM,帶頭串聯日本再生醫療產業鏈,提出2025年願景規劃。臺灣師法日本法規架構,日本紛紛來臺尋找盟友,臺、日共舞打造再生醫療產業鏈,機會與挑戰,漸漸浮現,本刊特...

醣基攜手三顧開發次世代 NK 抗腫瘤細胞療法

2020-05-29 / 記者 王柏豪
今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax),三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術,雙方藉由此次合作,將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。醣基與三顧分別是相關領域內,最具獨特技術優勢之上、下游公司,因此,雙方技術平台的合作,將促使台灣次...

《再生醫療製劑管理條例》立法 各界籲執政黨應先內部溝通、取得共識

2020-05-12 / 記者 王柏豪
今(12)日,立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會,在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會。台灣癌症免疫細胞協會王紀葳秘書長指出,價錢仍是病友端最大的考量之一。即便目前已有特管辦法通過的多家廠商提供治療選擇,但由於價格高昂,而且產品混亂,是1次25萬、共需6次的療程,一般家庭根本難以負擔。她強調,「不希望細胞治療這種救命療法,成為只有有錢人能用的專利。」台灣癌症免疫細胞協會...

細胞治療產品有譜?衛福部新修細胞治療製劑法規

2020-05-06 / 記者 吳培安
近(1)日,衛生福利部宣布,配合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)增列細胞治療技術管理規範,修正《人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準》,供申請者做為檢送細胞治療臨床試驗計畫之用,並自1日起生效。此基準中註明,人類細胞治療製劑定義,為使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogenic)的細胞,施用於病人,以達到疾病治療或預防的目的。異種異體...

再生醫療在台最大投資案 日立三顧低調簽約

2020-04-13 / 記者 王柏豪
日本日立(Hitachi)集團(株式會社日立製作所)上週末宣布與台灣三顧合資新公司,計畫在台建構亞洲最大細胞生產工廠。據本刊了解,日本日立(Hitachi)集團(株式會社日立製作所)和台灣三顧股份有限公司(下簡稱,台灣三顧)原計畫在台北舉辦簽約儀式,因疫情影響,上週五(10日)當天改為在座落於汐止的台灣三顧舉行台、日連線,由日立旗下公司台灣日立亞太股份有限公司總經理梁琼瑜代表日立集團和台灣三顧董事...

日立公司宣布與台灣三顧成立再生醫學合資企業

2020-04-11 / 記者 王柏豪
日經新聞昨(10日)報導,日立(Hitachi)公司宣布,將與MetatechAP(台灣三顧)公司合作在6月成立一家合資企業,生產和銷售再生醫學細胞。該工廠將於2021年開始建設,2024年開始投入生產。日立將為新公司提供自動化培養細胞培養設備與技術,日立則從事研發和銷售。 新聞中也指出,在台灣成立的新公司,將由再生醫學細胞層片開發公司MetatechAP領導,也將有幾家台灣公司和基金資助。但日立...

大阪大學完成全球首例iPSC心臟手術

2020-01-30 / 記者 吳培安
昨(29)日,日本大阪大學宣布完成全球首例──將誘導性多能幹細胞(iPSC)衍生而來的心肌細胞應用在移植手術的創舉,患者目前已經轉到普通病房。未來三年內,研究團隊預計將透過政府核可的臨床試驗,將此iPSC手術施用於10名患有缺血性心肌病(ischemiccardiomyopathy)的患者。倘若試驗進行順利,未來將有望使特定心臟疾病患者不需再等待心臟捐贈者,就能接受合適的治療。研究團隊說明,本次的...

美、日iPSC大廠量化技術供應源頭 Allele再與Astellas簽訂專利授權

2020-01-14 / 記者 彭梓涵
昨(13)日,美國聖地牙哥的iPSC研發公司Allele宣布與日本製藥公司安斯泰來(Astellas)再生醫學研究所(AIRM)簽訂專利授權協議,根據協議Astellas將使用Allele誘導多能性幹細胞(iPSC)專利技術進行各種細胞治療計畫。雙方雖未透漏協議金額,但Astellas將向Allele支付前期和里程碑費用,以及未來產品的分潤和製造費。Allele是美國為數不多致力於iPSC研究的先...

《Cell》封面:首個透明組織AI定量分析法 看清全身癌轉移僅需1小時

2019-12-16 / 記者 李林璦
日前(12),德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZentrumMünchen)的組織工程和再生醫學研究所(InstituteforTissueEngineeringandRegenerativeMedicine)所長AliErtürk博士領導的團隊開發了一種結合組織透明成像(tissueclearing)和深度學習(deeplearning)的新型演算法,稱為Dee...

《MEDTEX》細胞治療新視野:完善複雜產業鏈各環節為最大挑戰

2019-12-06 / 記者 吳培安
今(6)日,2019醫療科技展以「細胞治療新視野」(NewVisionforCellTherapy)為題,舉辦專題場次演講,由中國醫藥大學副校長暨附設醫院癌症中心院長趙坤山、國際細胞與基因治療協會副會長李光申主持,並邀請多名海外細胞治療領域專家蒞臨,分享他們對細胞產業鏈的看法,以及各自的尖端臨床研究成果。日本生醫研發創新基金會(FBRI)細胞治療研發中心主任川真田伸。(攝影:吳培安) 生醫研發創新...

《FUTEX》FIRM鈴木邦彥:日本法規框架仍持續進化 肯定臺灣《特管辦法》具國際規範

2019-12-06 / 記者 吳培安
本月5日起連續4天,由科技部假臺北世貿中心一館主辦的「2019未來科技展」,於今(6)日上午舉辦「細胞治療新顯學,臺灣發展再生醫學強國關鍵下一步」論壇,邀請到日本再生醫學創新論壇(FIRM)副會長暨MEDINET副總裁鈴木邦彥蒞臨演講,分享日本在細胞治療上的觀點,並與臺灣細胞治療專家交流經驗。鈴木表示,日本的細胞治療仍在不斷學習失敗經驗,將法規框架調整得更完善。(攝影:吳培安)鈴木邦彥說明,日本在...