共舞再生醫療產業鏈臺、日合作火熱進行中

2020-06-03 / 記者吳培安

日本再生醫療產業鏈快速發展，與日本友好的臺灣，也在再生醫療法規上效法日本雙軌制，正快速追趕日本的腳步，臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家，雙方近年來彼此間也多有合作，國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處，值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月，我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案，授權給醫療單位的申請醫師，能在醫事司核准登記後，...

再生醫學政策法規

醫事司、食藥署雙軌管理引領臺灣再生醫療產業

2020-06-03 / 記者吳培安

2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」，將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是，2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路，正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者，都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年，日本安倍政府公布「日本再興戰略」，同年，也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...

再生醫學日本生技

綜覽日本再生醫療產業鏈

2020-06-03 / 記者吳培安

日本當前傾全國之力發展再生醫學產業，數個日本大型品牌企業，例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司，茁壯集團實力；於此同時，許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位，在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況，讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展，闡...

再生醫學日本生技

2020日本再生醫學有哪些重要發展成果？

2020-06-03 / 記者吳培安

日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來，截至2019年底，已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行，以及7項再生醫學產品核准上市。今年，日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括：眼角膜細胞移植、iPS類器官等，以及國際再生醫療中心成立，全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規，許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...

再生醫學

再生醫療大時代

2020-06-03 / 記者吳培安

日本視再生醫療為國家再興之策……山中伸彌2012年iPS細胞獲諾貝爾獎點燃引信，安倍政府訂定雙軌制奠定法規基礎，成立AMED從源頭匯注資金能量！劍指全球再生醫療領導地位，集結258家企業的日本再生醫療創新論壇FIRM，帶頭串聯日本再生醫療產業鏈，提出2025年願景規劃。臺灣師法日本法規架構，日本紛紛來臺尋找盟友，臺、日共舞打造再生醫療產業鏈，機會與挑戰，漸漸浮現，本刊特...

細胞療法再生醫學

醣基攜手三顧開發次世代 NK 抗腫瘤細胞療法

2020-05-29 / 記者王柏豪

今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax)，三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術，雙方藉由此次合作，將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。醣基與三顧分別是相關領域內，最具獨特技術優勢之上、下游公司，因此，雙方技術平台的合作，將促使台灣次...

再生醫學

《再生醫療製劑管理條例》立法各界籲執政黨應先內部溝通、取得共識

2020-05-12 / 記者王柏豪

今(12)日，立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會，在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會。台灣癌症免疫細胞協會王紀葳秘書長指出，價錢仍是病友端最大的考量之一。即便目前已有特管辦法通過的多家廠商提供治療選擇，但由於價格高昂，而且產品混亂，是1次25萬、共需6次的療程，一般家庭根本難以負擔。她強調，「不希望細胞治療這種救命療法，成為只有有錢人能用的專利。」台灣癌症免疫細胞協會...

全球新聞再生醫學細胞治療

細胞治療產品有譜？衛福部新修細胞治療製劑法規

2020-05-06 / 記者吳培安

近(1)日，衛生福利部宣布，配合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)增列細胞治療技術管理規範，修正《人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準》，供申請者做為檢送細胞治療臨床試驗計畫之用，並自1日起生效。此基準中註明，人類細胞治療製劑定義，為使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogenic)的細胞，施用於病人，以達到疾病治療或預防的目的。異種異體...

再生醫學

再生醫療在台最大投資案日立三顧低調簽約

2020-04-13 / 記者王柏豪

日本日立(Hitachi)集團（株式會社日立製作所）上週末宣布與台灣三顧合資新公司，計畫在台建構亞洲最大細胞生產工廠。據本刊了解，日本日立(Hitachi)集團（株式會社日立製作所）和台灣三顧股份有限公司(下簡稱，台灣三顧)原計畫在台北舉辦簽約儀式，因疫情影響，上週五（10日）當天改為在座落於汐止的台灣三顧舉行台、日連線，由日立旗下公司台灣日立亞太股份有限公司總經理梁琼瑜代表日立集團和台灣三顧董事...

再生醫學

日立公司宣布與台灣三顧成立再生醫學合資企業

2020-04-11 / 記者王柏豪

日經新聞昨（10日）報導，日立(Hitachi)公司宣布，將與MetatechAP（台灣三顧）公司合作在6月成立一家合資企業，生產和銷售再生醫學細胞。該工廠將於2021年開始建設，2024年開始投入生產。日立將為新公司提供自動化培養細胞培養設備與技術，日立則從事研發和銷售。新聞中也指出，在台灣成立的新公司，將由再生醫學細胞層片開發公司MetatechAP領導，也將有幾家台灣公司和基金資助。但日立...

再生醫學國際快訊

大阪大學完成全球首例iPSC心臟手術

2020-01-30 / 記者吳培安

昨(29)日，日本大阪大學宣布完成全球首例──將誘導性多能幹細胞(iPSC)衍生而來的心肌細胞應用在移植手術的創舉，患者目前已經轉到普通病房。未來三年內，研究團隊預計將透過政府核可的臨床試驗，將此iPSC手術施用於10名患有缺血性心肌病(ischemiccardiomyopathy)的患者。倘若試驗進行順利，未來將有望使特定心臟疾病患者不需再等待心臟捐贈者，就能接受合適的治療。研究團隊說明，本次的...

全球新聞 iPSC 再生醫學

美、日iPSC大廠量化技術供應源頭 Allele再與Astellas簽訂專利授權

2020-01-14 / 記者彭梓涵

昨(13)日，美國聖地牙哥的iPSC研發公司Allele宣布與日本製藥公司安斯泰來(Astellas)再生醫學研究所(AIRM)簽訂專利授權協議，根據協議Astellas將使用Allele誘導多能性幹細胞(iPSC)專利技術進行各種細胞治療計畫。雙方雖未透漏協議金額，但Astellas將向Allele支付前期和里程碑費用，以及未來產品的分潤和製造費。Allele是美國為數不多致力於iPSC研究的先...