光鼎進軍唾液核酸檢測市場 提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請

2022-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,光鼎生技(6850)公告,自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗,正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。若順利獲准,將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 光鼎表示,不同於居家快篩產品,此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測,是以光鼎生技核心技術平...

美旗艦級創投Flagship新創舉!首次攜手諾和諾德搶攻心臟、罕病藥

2022-05-12 / 記者 彭梓涵
美國旗艦級創投 FlagshipPioneering以透過內部孵育方式,培育100多家科學企業聞名。美國時間11日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布, 與 Flagship建立全新的合作夥伴關係,目的將利用諾和諾德在疾病的專業知識與Flagship創新生物平台,創建一系列針對心臟代謝和罕見疾病的突破性藥物。 根據協議,雙方將在合作的前三年,啟動三到五個研究計畫,而諾和諾德可擁有每個項目的獨家...

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」?莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10 / 記者 彭梓涵
mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣,今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences,指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利,用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日,Moderna表示,其疫苗沒有侵犯任何有效專利,並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示,Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...

03/07《生醫焦點雷達》

2024-03-07 / 財經中心
美參院版《生物安全法》壓倒性通過藥明系全線暴跌業界籲多考慮「底線思維」星導頭條2024/3/7印度變身世界藥房!匯豐:2024年藥價飆漲商機500億美元Yahoo財經2024/3/6大陸兩會|陸鎖定未來產業!開闢量子技術、生命科學等新賽道工商時報2024/3/6東莞動工實施幹細胞機器人科技項目 打造醫工融合研發產業化基地香港012024/3/6佳世達小艦隊掛牌潮丁丁藥局打頭陣明基醫院進行中自由時報...

11/15《生醫焦點雷達》

2023-11-15 / 財經中心
衛福部長薛瑞元:生醫產業很重要衛福部力推三大改革聯合新聞網2023/11/142023生技論壇/生策會副會長楊泮池:簡化生醫法規程序聯合新聞網2023/11/152023生技論壇/長佳智能董座陳明豐:AI掀起醫療新革命聯合新聞網2023/11/15明年起申請上市不須登興櫃二個月中時新聞網2023/11/15血癌用藥出貨量增+併購擴大東南亞美時樂觀看明年鉅亨網2023/11/14東洋前10月獲利逼近...

10/06《生醫焦點雷達》

2021-10-06 / 財經中心
中裕新藥歐洲上市獲里程碑金1.39億工商時報2021/10/5快訊/聯亞藥無菌凍晶針劑學名藥 獲美國FDA藥證!ETtoday新聞雲2021/10/5雙A搶進智慧醫療開拓產業新藍海工商時報2021/10/5麗豐-KY強勢回歸成長榮景9月營收逆風衝新高工商2021/10/5《未上市個股》台新藥10月7日每股32元登興櫃時報資訊2021/10/5《生醫股》大江正式併入美國廠業績添柴時報資訊2021/1...

美國FDA批准諾和諾德Fiasp® 用於治療1型或2型成年糖尿病患者

2019-10-25 / 記者 劉端雅
美國時間22日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布Fiasp(速效門冬胰島素)獲得FDA批准,適應症擴展至100u/mL用於胰島素幫浦,進一步改善1型或2型糖尿病成人患者的整體血糖控制。此次適應症的更改基於FDA對Onset5臨床試驗數據的審查,該數據證實了Fiasp用於糖尿病成人患者胰島素幫浦的功效和安全性。研究證明Fiasp具有良好的耐受性,且胰島素幫浦在全天和用餐期間釋放穩定劑量,降低餐...

國衛院、臺北榮總研究呼籲 高血壓且頸動脈流速較低之年長者應提防認知衰退風險

2019-10-28 / 記者 吳培安
今(28)日,國家衛生研究院舉辦記者會發表由國衛院、臺北榮民總醫院合作的中高齡心血管健康最新研究。會中指出,50歲以上且認知功能正常的民眾,其較高的血壓值及較慢的內頸動脈流速(internalcarotidartery),與認知功能衰退之間存有密切關係。此研究已發表於心血管醫學領域重要期刊《AmericanJournalofHypertension》。此研究由國衛院群體健康科學研究所副研究員莊紹源...

利用細菌歸巢能力 使幹細胞把受損心肌當「家」

2019-07-11 / 記者 彭梓涵
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前(7/3),英國布里斯托爾大學的研究團隊,開發一種新的細胞修飾技術,可將幹細胞直接引導到心臟組織。這項技術有望克服當前心臟再生醫學面臨的難題,改善心血管疾病患者的心臟幹細胞治療效果。研究結果已發表在《ChemicalScience》。該研究團隊製造了一種蛋白質-聚合物介面活性劑混合物(protein–polymersurfactanthybrid...

普生(4117)代子公司居禮(股)公告資金貸與達處理準則第二十二條第一項第三款應公告申報事項

2018-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)普生 公司提供序號1發言日期107/02/22發言時間18:10:05發言人林孟德發言人職稱行銷及銷售副總經理發言人電話(03)5779221主旨代子公司居禮股份有限公司公告資金貸與達處理準則第二十二條第一項第三款應公告申報事項符合條款第20款事實發生日107/02/22說明1.事實發生日:107/02/222.接受資金貸與之:(1)公司名稱:普生股份有限公司(2)與資金貸與...

北極星藥業-KY(6550)於第5屆AACR-IASLC國際聯合會議發表ADI-PEG 20 聯合Pemetrexed和Cisplatin治療非小細胞肺癌試驗數據

2018-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)北極星藥業-KY 公司提供 序號 2發言日期 107/01/10發言時間 20:36:58發言人 吳伯文發言人職稱 執行長發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司於第5屆AACR-IASLC國際聯合會議發表ADI-PEG20聯合Pemetrexed和Cisplatin治療非小細胞肺癌試驗數據符合條款第 43款事實發生日 107/01/10說明1.事實發生日:107/...

BMS重金收購Orbital!砸15億美元搶進體內CAR-T細胞治療商機

2025-10-13 / 記者 吳康瑋
美國時間11日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布,將斥資15億美元收購知名RNA技術開發公司OrbitalTherapeutics。根據BMS公告的內容顯示,團隊此次重金收購Orbital,除了可順勢入手Orbital打造可透過體內重編程免疫細胞的RNA平台,還能進一步取得該公司的針對自體免疫疾病的產品線OTX-201。根據Orbital的官方網站介紹,OTX-20...