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FDA報告：老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題
2021-07-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告，接種輝瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗的65歲以上老年人，可能與四項不良事件(adverseeventsofinterest,AEI)有關。此外，FDA也要求嬌生(Johnson&Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊：在接種疫苗後42天內，罹患罕見的神經發炎症狀「格林...
高端澄清：媒體指「疫苗對變異株效力極差」貼文為不實言論 高端擬提告
2021-07-13 / 記者 巫芝岳
今(13)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息，澄清有媒體(Facebook粉絲專頁)聲稱自吹哨者取得資訊，指出高端新冠疫苗「對變異株的中和抗體相當低」、「小鼠攻毒試驗結果不佳」，為斷章取義、惡意誤導視聽，高端對此作出詳細澄清，並表示將對該粉絲專頁提告。該粉專提及，高端的疫苗「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10(下降10倍)」。高端對此表示，其已於3月發表在《MedRxiv...
FDA：罕見神經發炎與嬌生新冠疫苗接種相關 每12.8萬人有1名
2021-07-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，嬌生(Johnson&Johnson)所開發的單劑注射新冠疫苗，和罕見的神經發炎症狀「格林-巴利症候群」(Guillain-Barrésyndrome,GBS)可能存在關聯性，比例約有12.8萬人中有1人。 FDA表示，美國已經施打了1280萬劑嬌生疫苗，目前收到100起接種者回報出現GBS，大多是年長男性，時間點大多出現在注...
《Science》子刊：犬舍咳病毒載體新冠鼻噴疫苗 動物試驗有效抗病毒 只需1劑、冷藏保存
2021-07-09 / 記者 李林璦
美國時間2日，愛荷華大學(TheUniversityofIowa)和喬治亞大學(TheUniversityofGeorgia)的研究團隊研發一款鼻噴疫苗，其可保護小鼠免受致命新冠肺炎(COVID-19)感染，並可阻止病毒在動物之間的傳播，有望阻止新冠病毒的傳播並控制新冠疫情。該研究發表於《ScienceAdvances》。該鼻噴疫苗有別於傳統疫苗，只需接種1劑，並可在冷藏溫度下儲存3個月以上。其是...
《Nature》： 疫苗血栓副作用有解了！加拿大揭腺病毒新冠疫苗引發血栓機制
2021-07-08 / 記者 劉端雅
美國時間7日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)一項研究，揭開接種腺病毒載體開發的新冠肺炎疫苗(例如阿斯特捷利康和嬌生)後，會引發一種罕見但有時會致命的血栓反應，其稱為疫苗誘導的免疫血栓性血小板低下性(vaccine-inducedimmunethromboticthrombocytopenia,VITT)的機制。研究發現血栓與血小板第4因子(plateletfactor...
次世代新冠疫苗?! VitriVax耐熱化單劑疫苗平台 獲知名生技創投Adjuvant 支持
2021-07-08 / 記者 吳培安
美國時間7日，美國創新疫苗技術公司VitriVax宣布啟動A輪募資，旨在研發不須低溫保存、只需施打一劑的疫苗改良技術，有望為當前新冠肺炎疫苗在全球配送、第二劑注射延遲問題提供解方。這個構想已經獲得知名生技創投AdjuvantCapital資助，目前未透露資助金額。 據外媒《Endpoints》報導，VitriVax不僅獲得了AdjuvantCapital的資助，也已經獲得大型藥廠的合約，希望將他們...
孫智麗：從國產疫苗看台灣生技產業機會與困境
2021-07-07 / 特邀作者
一、各國施打現況與疫苗保護力國產疫苗的問題最近討論多，我先就國產疫苗的現況做簡單的介紹。全世界好幾個國家的每百人施打率都超過百分之百，目前這些國家包含阿聯酋、以色列和英國，也就是這些國家部分人口已經完成第二劑，邁向群體免疫之目標。因疫情破口大幅提高國人施打意願，目前台灣的施打率已經突破10%來到10.6%。台灣核准緊急使用授權(EUA)疫苗，包括全世界最多國家施打的疫苗AZ、國內開始施打莫德納(M...
印度COVAXIN新冠疫苗臨床三期佳！對Delta保護力達65%
2021-07-07 / 記者 劉馨香
近(3)日，美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech宣布，聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，臨床三期試驗結果顯示，對有症狀感染的保護力為77.8%，對重症的防護力高達93.4%。此外，對全世界最擔憂的高傳染力Delta(印度)變異株，COVAXIN保護力也有65.2%，並首次報告對無症狀感染的保護力為63.6%。該臨床三期...
抗Delta在內多個變種?! 嬌生：單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上
2021-07-06 / 記者 吳培安
7月1日，嬌生(Johnson&Johnson)表示，旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗，就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種，在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應，且可以持續至少8個月。嬌生表示，這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。 在這份新研究中，嬌生公司提出8名參與臨床3期試驗「ENSEMBLE」的接種者血液分析結果。結果顯示，單劑嬌生疫苗...
《Cell》廣效新冠疫苗新策略?! 哈佛：「T細胞疫苗」有望提供跨變異株保護力
2021-07-05 / 記者 巫芝岳
近日(6月24日)，美國哈佛大學醫學院(HarvardMedicalSchool)的研究團隊，運用一項蛋白質結構分析法，識別出新冠病毒突變時，不會跟著變異的片段，並確認出這些表位(epitope)都得以被人體T細胞辨認而產生免疫力，未來透過「T細胞疫苗」(Tcell-basedvaccines)，將有可能提供對各變異株廣效的保護力。研究論文發表於期刊《Cell》。哈佛醫學院助理教授GauravD....
【主編嚴選】mRNA疫苗 全球製備賽揭幕？！
2021-07-03 / 環球生技
mRNA技術被視為是疫苗製備趨勢。新冠之外，癌症、流感mRNA疫苗近期皆傳出捷報。美國NIH院長FrancisCollins日前於北美數位生技展，肯定mRNA疫苗對付變種佔優勢。臺灣近期備戰疫苗生產，由國衛院主導，在疫苗產線與供應鏈層面提出mRNA疫苗二大策略：爭取授權量產，並建立技術平台。國際方面，mRNA布局也蔚為風潮，繼日本武田與美國Arcturus合資成立mRNA公司，賽諾菲也宣布成立「m...
