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對抗新冠變種！輝瑞拼16歲以上第三劑疫苗施打FDA授權
2021-08-17 / 記者 劉端雅
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份新冠疫苗的早期臨床試驗數據，為16歲及以上的民眾(不僅是免疫功能低下者)申請接種追加第三劑新冠疫苗的授權。兩家公司指出，在第一階段試驗中，疫苗的加強劑量，針對原始新冠病毒株以及Beta和Delta變異株，能產生更高的中和抗體。臨床試驗參與者在接種第二劑疫苗後，大約8到9個月接種雙倍(two-dos...
《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加
2021-08-16 / 實習記者 蕭宇軒
近(11)日，UniversityHealthNetwork(UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究，該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出，追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(responserate)為55%，遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。 該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官...
美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗
2021-08-16 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
Delta病毒加速感染兒童 澳洲專家籲擴大兒童接種疫苗
2021-08-13 / 記者 劉馨香
澳洲近期新冠肺炎(COVID-19)疫情再起，每天新增確診數超過300人。今(13)日，《每日電訊報》(TheDailyTelegraph)報導，與原始新冠病毒相比，Delta病毒更容易在兒童和青少年間傳播，澳洲雪梨本週有超過30%的新增病例，年齡在19歲以下。數據顯示，年齡較大且接種過疫苗的澳洲人，其感染速度較為緩慢。傳染病學家TonyCunningham表示，這些數據令人震驚，突顯出擴大疫苗施...
英國REACT-1近十萬人最新研究 兩劑疫苗接種降新冠病毒變種感染率三倍
2021-08-09 / 實習記者 蕭宇軒
近(4)日，英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)與市調公司易普索莫里(IpsosMORI)發表的REACT-1最新研究顯示，完整接種兩劑新冠疫苗可使新冠病毒Delta變種的感染率降低約三倍。接種後的感染風險也降低約50%至60%。 該研究從6月24日始至7月12日，超過98,000名志願者參與，研究新冠病毒的染疫程度。結果顯示，與上一期REACT-1報告(5月20日至...
嬌生疫苗南非47萬人三期出爐！預防致死達96.2%、對Delta變種保護力71%
2021-08-09 / 記者 吳培安
美國時間6日，嬌生(Johnson&Johnson)的單劑新冠疫苗Ad26.COV2.S，其在南非進行、超過47.7萬名醫療工作者參與的臨床三期試驗結果出爐。該研究共同負責人GlendaGray表示，此疫苗不僅可以有效預防新冠重症，對抗Delta變異株的防止感染保護力可達到71%。 這項臨床三期試驗名為「Sisonke」，從2月中旬開始、在今年5月完成，共納入477,234名南非的醫療工作...
《Science》子刊：卡介苗降低促發炎分子 或可保護老人免新冠重症
2021-08-06 / 記者 劉馨香
在疫苗短缺下，科學界積極利用現有藥物或疫苗，找尋可降低新冠肺炎(COVID-19)住院或死亡的方法。近(4)日，印度醫學研究委員會(ICMR)發表一項新研究於《ScienceAdvances》，指出已有百年歷史的卡介苗(BacillusCalmette-Guérinvaccine,BCG)，可降低老年人血液中的促發炎分子，可能保護老年人免於新冠重症與死亡。研究者為82名60至80歲的...
搶mRNA地位！賽諾菲斥資近30億美元收購Translate Bio？
2021-08-03 / 記者 劉端雅
美國時間2日，根據外媒報導，在新冠肺炎疫苗研發競賽中落後的賽諾菲(Sanofi)，準備斥資近30億美元收購致力於開發mRNA療法公司TranslateBio。TranslateBio股票在當天收盤後，飆漲了78%。不過，賽諾菲發言人表示，對市場傳聞不予置評。賽諾菲在去年向TranslateBio支付了高達4.25億美元的預付款和股權，以開發mRNA新冠疫苗。據報導，賽諾菲現在準備透過收購方式完成該...
疫苗新創Icosavax IPO 募得1.82億美元 RSV、新冠、肺炎多款疫苗臨床齊發
2021-08-02 / 記者 劉端雅
致力於開發傳染病疫苗的新創公司Icosavax，在7月28日的首次公開發行(IPO)募得1.82億美元，成為當週生命科學領域最高金額的IPO。Icosavax表示，其中1.2億美元將用於推進旗下靶向呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)的二價疫苗，以及約3,500萬美元用於開發兩種新冠肺炎候選疫苗。Icosavax疫苗是以類病毒樣顆粒(virus-likeparticles,VLP...
輝瑞、莫德納疫苗齊漲價1至2成！富比世專家：恐影響歐盟疫苗接種計畫
2021-08-02 / 記者 吳培安
美國時間2日，美國紐約市立大學衛生政策管理教授BruceY.Lee於《富比世》撰文指出，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)兩家全球新冠肺炎疫苗主要生產商，將在最新一筆訂單中，提高供給歐盟疫苗的售價，恐將影響歐盟各會員國政府的接種計畫推行，甚至可能延燒到低收入地區，在大流行期間提高售價並不是好主意。 Lee表示，據《路透社》(Reuters)指出，每劑輝瑞疫苗將漲價25%，來到19.5歐...
