日政府採購武田代工1.5億劑新冠疫苗 Novavax股價漲7.6%

2021-09-08 / 記者劉馨香

昨(7)日，武田藥品(Takeda)表示，日本政府已簽約購買其將代理生產的諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗1.5億劑，該購買協議還需要經過監管部門的批准，目標在明年(2022年)初開始供貨。Novavax昨日股價因此上漲了7.6%。武田和Novavax在一年多前建立了新冠疫苗合作關係，由Novavax轉讓技術，使武田能夠生產疫苗抗原，並在填充(fill-finish)階段混合Novavax提...

新冠肺炎新冠疫苗

牛津近三千萬人研究：「感染新冠」血栓風險較「接種AZ疫苗」高

2021-09-07 / 記者巫芝岳

近日(8月27日)，牛津大學(UniversityofOxford)進行了一項目前最大規模的新冠疫苗副作用研究。該研究針對2,900多萬名，至少接種過一劑阿斯特捷利康(AZ)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗者進行，並估計每1千萬名接種AZ疫苗者，約有66例靜脈血栓副作用，然而若感染新冠病毒，同樣比例靜脈血栓案例會高達12,614例。該研究發表於頂尖醫學期刊《BritishMedical...

新冠肺炎新冠疫苗中和抗體血清轉換

賓大研究：新冠感染者仍有36%無抗體反應！病毒感染後仍應接種疫苗

2021-09-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)團隊一項小型研究，在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後，檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spikeprotein)抗體，結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因，結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA疫苗免疫抑制劑

華盛頓大學最新研究！近90%服用免疫抑制劑CID患者接種mRNA新冠疫苗中和抗體低於一般人

2021-09-01 / 記者彭梓涵

美國時間8月31日，華盛頓大學醫學院研究人員的一項小型研究發現，有88.7%正在服用免疫抑制劑治療的慢性炎症性疾病(CID)患者，接受兩劑COVID-19的mRNA疫苗後(註：此研究僅針對mRNA疫苗)，其產生中和抗體效價低於一般健康人，研究認為CID患者感染COVID-19後重症的風險將會增加。相關研究日前已發表在《AnnalsofInternalMedicine》期刊上。此研究於2020年1...

新冠疫苗

韓國國產SK新冠疫苗啟動三期臨床對照AZ疫苗

2021-09-01 / 記者劉馨香

昨日(8月31日)，韓國生技公司SKBioscience和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布，兩者合作的候選新冠疫苗GBP510，將與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗展開比較性臨床三期試驗。該試驗為隨機、活性對照(active-controlled)之全球試驗，將招募來自多個國家的4000名受試者，透過與AZ新冠疫苗比較，來評估GBP510和的安全性和免疫原性(immunogen...

新冠疫苗 mRNA 核酸藥物

mRNA技術開發商CureVac 肝纖維化療法臨床前初顯療效？！

2021-08-31 / 記者吳培安

美國時間30日，mRNA疫苗及療法開發商CureVac與德國漢諾威醫學院(HannoverMedicalSchool)研究合作，共同在學術期刊《JournalofHepatology》發表其mRNA療法在肝纖維化的最新臨床前研究。結果顯示，疾病模型鼠在接受治療後，肝損傷顯著減少，有望為肝纖維化、肝硬化帶來新希望。在肝纖維化過程中，肝臟會出現瘢痕組織(scartissue)，隨著病情惡化出現肝損傷、...

BTC2021 細胞治療新冠疫苗再生醫學 CDMO 2021BTC

楊育民：疫情三啟示！細胞治療代工、原料研發、多元疫苗平台為契機

2021-08-30 / 記者吳培安

今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，繼行政院長蘇貞昌、BTC召集人科技部部長吳政忠致詞後，第一位大會引言講者，邀請到在全球製藥界相當活躍、享有盛名的楊育民院士，以「細胞治療艱苦道路與新冠病毒疫苗危機啟發的新生物科技產業大方向」為題演講。楊育民現為全心醫藥生技(AltruBio)董事長，也是育世博生技(Acepodia)董事長兼聯合創辦人、英國Archigen生...

新冠疫苗新冠病毒

敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場前進巴西3期臨床

2021-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息，表示已獲得巴西衛生單位同意，將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，但Inovio仍表示，會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機，繼續推進臨床。這一消息也使Inovio的股價重獲新生。自從今年4月美國政府...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

《mBio》有效抵抗變種病毒！日本改良新冠病毒棘蛋白可望成減毒疫苗材料

2021-08-27 / 記者巫芝岳

近(24)日，日本北海道大學的團隊研究發現，若人為基因改造新冠病毒棘蛋白(Sprotein)，產生感染力低的特殊新冠變種病毒，再讓倉鼠感染後，能增強其對Alpha(英國變種)、Gamma(巴西變種)等變種病毒的抵抗力，讓此款改良版的病毒，有望成為新冠減毒疫苗的材料。該研究發表於期刊《mBio》。其改造是針對新冠病毒的棘蛋白進行；棘蛋白是新冠病毒用以感染宿主的部位，該蛋白接觸到宿主的ACE2受體後，...

Catalent Delpharm Moderna 輝瑞新冠疫苗

全球搶疫苗歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗

2021-08-26 / 記者李林璦

疫苗供不應求，Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應，25日，歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地，以及BioNTech工廠的一條新生產線，以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

美CDC最新報告：未接種新冠疫苗重症機率高29倍；Delta變種恐讓mRNA疫苗效力降至66％

2021-08-25 / 記者巫芝岳

昨(24)日，美國疾病管制中心(CDC)發表的最新研究顯示，未接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗者，感染新冠的機率，會比完全接種者高出5倍之多；因重症而需住院的機率，又會再高出29倍之多。此外，Delta變異株的大流行，也可能讓mRNA疫苗保護力由91%降至66%。CDC在研究報告中表示，在防疫政策中，盡可能提高疫苗覆蓋率，對於預防COVID-19相關的住院與死亡極度重要。不過CDC仍提醒，疫苗...

新冠肺炎新冠疫苗

武田斥3億美元攜Genevant 研發罕見肝病mRNA藥物；BMS關節炎藥物Orencia獲優先審查做為預防移植排斥用藥

2021-08-24 / 記者彭梓涵

《臺灣》新穎生醫8/30登興櫃糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向...