高端新冠疫苗獲選WHO跨國臨床試驗項目將於3國啟動三期試驗

2021-10-27 / 記者巫芝岳

昨(26)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其新冠肺炎疫苗，與美國Inovio的DNA疫苗一同成為「首二項」獲選世界衛生組織(WHO)跨國臨床試驗平台的疫苗，並將於哥倫比亞、馬利及菲律賓三國展開全球臨床三期試驗。WHO主導的這項試驗平台，是基於其團結試驗疫苗聲明(WHOStatementonSolidarityTrialVaccines)所訂定，由WHO與哥倫比亞、馬利以及菲律賓衛生部，共同正式對外...

新冠肺炎新冠疫苗

《NEJM》以色列揭首項輝瑞疫苗對青少年Delta變異株有效性大型研究！

2021-10-25 / 記者吳培安

近(美國時間20)日，以色列ClalitResearchInstitute攜手美國哈佛大學，結合完整的病歷資料庫，針對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162B2在以色列的大規模接種，發表了評估青少年接種後，降低因新冠病毒Delta變異株而起的症狀及感染風險效果的研究。這是迄今針對青少年接種的最大規模研究，也是首項以Delta變異株為主的研究，目前已通過同儕審查，並刊登在最新的《新英格蘭醫學期刊...

新冠肺炎新冠疫苗

首個第3劑隨機對照臨床三期試驗出爐！輝瑞/BNT疫苗保護力達95.6%

2021-10-22 / 記者吳培安

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech發表其共同研發之新冠肺炎疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)，在兩劑完整接種後，追加施打第三劑的臨床三期試驗結果。結果顯示，與安慰劑組相比，打到第三劑的保護力可達95.6%。這也是目前在新冠疫苗中，首個針對追加接種(boostershot)的隨機對照安慰劑組三期試驗成果。這項臨床試驗招募了超過1萬名16歲以上、已經完成2劑輝瑞疫苗接種後約11個月的成年人...

新冠肺炎新冠疫苗加強劑混打

FDA擴大嬌生、莫德納加強劑緊急授權允許加強劑混打

2021-10-21 / 記者彭梓涵

今年9月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗加強劑(booster)於部分族群使用。美國時間20日，FDA再擴大授權嬌生(J&J)和莫德納(Moderna)的COVID-19疫苗加強劑，此外，美國也將允許加強劑與不同原接種疫苗間的混打。 FDA代理局長JanetWoodcock表示，目前有數據說明，一些經過完全接種...

新冠疫苗高端疫苗免疫橋接

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效價

2021-10-20 / 記者巫芝岳

今(20)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗，已於上週三(10月13日)正式展開，目前已有超過300位民眾登記，並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示，今日起，施打速度將加快，預計本周完成約330人第一劑施打。高端的新冠肺炎疫苗在今年第3季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行，以及完整的臨床試驗前訓練。高端表示，當地研究團隊花了相當大的心力，取得比對用的阿...

新冠肺炎新冠疫苗阿斯特捷利康

法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐！效果與AZ相似副作用更少

2021-10-19 / 記者李林璦

美國時間18日，法國生技公司Valneva宣布，其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好，其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好，不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%，一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。 Valneva是少數幾家利用已經在使用的疫苗進行新冠疫苗開發的製藥商，希望透過比mRNA傳統的疫苗技術，來開發更安全的新冠疫...

核酸合成新冠疫苗 CDMO

工研院攜手基龍米克斯打造疫苗核酸佐劑GMP廠明年Q3可量產

2021-10-19 / 記者彭梓涵

今(19)日，工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，預計明年第三季可望正式生產，初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如：新冠肺炎等)製造所需，最大產能估計可供應超過5000萬劑。在工研院的輔導下，基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。工研院生醫與醫材研究所所長...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

2021-10-14 / 記者李林璦

美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。該研究納入45...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗二期臨床登《The Lancet》子刊預期疫苗保護力為8~9成

2021-10-14 / 記者巫芝岳

美國時間13日，高端疫苗的新冠疫苗二期臨床研究結果正式刊登於指標級醫學期刊《TheLancetRespiratoryMedicine》，也是國內首家登上頂尖醫學期刊的新冠疫苗臨床結果。高端表示，本篇論文數據，運用了世界衛生組織(WHO)/英國國家生物標準和控制研究所(NIBSC)的「國際血清標準品」進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者D.KhouryCurve及牛津大學發表的AZ疫苗之「保...

新冠疫苗高端疫苗

高端新冠第３劑打「南非株」疫苗動物實驗證實對抗Delta變種更有效

2021-09-30 / 記者巫芝岳

今(30)日，高端疫苗(6547)宣布在醫學預印本平台《BioRxiv》上，發布次世代疫苗的動物試驗結果，指出完整接種2劑使用「武漢原型株」製成的新冠疫苗後，就可針對Delta等不同變異株，產生相當的免疫反應；再追加第3劑(Booster)後，第三劑是「武漢原型株」或是「南非株」(Beta)疫苗，將再大幅提升對抗變種病毒的抗體濃度。高端表示，他們將依這項試驗結果，繼續以南非株次世代疫苗，作為第三劑...

新冠肺炎新聞集錦新冠疫苗

Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務斥鉅額建產線、蓋工廠；錯失市場投放時機！賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠疫苗開發

2021-09-29 / 環球生技雜誌

《臺灣》陽明交大揭焦慮神經迴路機制登《CellReports》封面故事國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊，研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路，發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《細胞報導(CellReports)》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。《臺灣》藥華藥FDA查廠無重大缺失美...

新冠肺炎新冠疫苗泛冠狀病毒

NIAID撥款3630萬美元資助2大學1醫院泛冠狀病毒疫苗研究

2021-09-29 / 記者彭梓涵

美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)，為了避免未來再次發生大流行，7月宣布啟動一項雄心勃勃的計畫，提早開發原型疫苗(prototypevaccines)，以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族病原體。美國時間28日，NIAID表示已向三個機構撥款3630萬美元，以推動泛冠狀病毒(pan-coronavirus)家族的疫苗研究。此次收到資助的機構包括：威斯康辛大學麥迪遜分校，該校將運用資金進行...