高端新冠疫苗變種病毒數據登國際期刊：提高劑量、打第三劑免疫反應更強

2021-11-07 / 記者巫芝岳

今(7)日，高端疫苗(6547)表示其新冠疫苗對抗變種病毒的效力研究，已在5日發表於期刊《ClinicalInfectiousDiseases》，研究顯示，對於D614G、Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)變異株，疫苗仍可產生足量的中和抗體，且可藉高劑量或第三劑疫苗施打，誘導更強免疫反應。該研究中，研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠，以及人體臨...

新冠肺炎新冠疫苗默沙東

首款新冠口服藥問世！默沙東「莫納皮拉韋」獲英國批准

2021-11-05 / 記者李林璦

英國時間4日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，默沙東(MSD)的新冠肺炎口服藥Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)，在症狀初期5天內給予，可用於治療具有至少一種重症風險因子、輕度至中度新冠肺炎患者，降低患者演變成重症的住院和死亡風險，成為全球首款新冠肺炎口服藥物。英國是全球首個批准molnupiravir的國家，並且已採購48萬個療程，默沙東預計將於11月供貨給英國...

新冠疫苗

《Science Advances》澳洲研發皮膚貼片次世代新冠疫苗臨床前研究初顯效

2021-11-01 / 記者吳培安

美國時間10月29日，澳洲昆士蘭大學研究團隊在最新一期《ScienceAdvances》中，發表其與疫苗生技公司Vaxxas共同開發的微針貼片型新冠疫苗，在老鼠實驗的臨床前成果。研究團隊表示，這種新型疫苗能成功誘發老鼠的細胞及抗體免疫反應，並保護老鼠在新冠病毒暴露後免於出現新冠症狀。這項稱為「Hexapro」的疫苗貼片，其利用更加穩定的新冠病毒棘蛋白，來刺激人體產生免疫反應。其開發過程也獲得美國...

新冠肺炎鼻噴劑新冠疫苗 MeissaVaccine

Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據：抗體反應強、安全性佳

2021-11-01 / 記者巫芝岳

美國時間10月28日，加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示，單次接種後，可刺激強烈的鼻腔抗體反應，相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應，且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine)，試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU)；在該項納入4...

新冠肺炎新冠疫苗 Novavax

Novavax新冠疫苗提交英國EUA申請有望成英首款新冠蛋白質疫苗

2021-10-28 / 記者巫芝岳

近(27)日，美國Novavax宣布，已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)，成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗；Novavax股價當日大漲16%。Novavax的申請，是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗，試驗結果顯示，該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%；而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯...

新冠肺炎新冠疫苗 WHO

高端新冠疫苗獲選WHO跨國臨床試驗項目將於3國啟動三期試驗

2021-10-27 / 記者巫芝岳

昨(26)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其新冠肺炎疫苗，與美國Inovio的DNA疫苗一同成為「首二項」獲選世界衛生組織(WHO)跨國臨床試驗平台的疫苗，並將於哥倫比亞、馬利及菲律賓三國展開全球臨床三期試驗。WHO主導的這項試驗平台，是基於其團結試驗疫苗聲明(WHOStatementonSolidarityTrialVaccines)所訂定，由WHO與哥倫比亞、馬利以及菲律賓衛生部，共同正式對外...

新冠肺炎新冠疫苗

《NEJM》以色列揭首項輝瑞疫苗對青少年Delta變異株有效性大型研究！

2021-10-25 / 記者吳培安

近(美國時間20)日，以色列ClalitResearchInstitute攜手美國哈佛大學，結合完整的病歷資料庫，針對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162B2在以色列的大規模接種，發表了評估青少年接種後，降低因新冠病毒Delta變異株而起的症狀及感染風險效果的研究。這是迄今針對青少年接種的最大規模研究，也是首項以Delta變異株為主的研究，目前已通過同儕審查，並刊登在最新的《新英格蘭醫學期刊...

新冠肺炎新冠疫苗

首個第3劑隨機對照臨床三期試驗出爐！輝瑞/BNT疫苗保護力達95.6%

2021-10-22 / 記者吳培安

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech發表其共同研發之新冠肺炎疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)，在兩劑完整接種後，追加施打第三劑的臨床三期試驗結果。結果顯示，與安慰劑組相比，打到第三劑的保護力可達95.6%。這也是目前在新冠疫苗中，首個針對追加接種(boostershot)的隨機對照安慰劑組三期試驗成果。這項臨床試驗招募了超過1萬名16歲以上、已經完成2劑輝瑞疫苗接種後約11個月的成年人...

新冠肺炎新冠疫苗加強劑混打

FDA擴大嬌生、莫德納加強劑緊急授權允許加強劑混打

2021-10-21 / 記者彭梓涵

今年9月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗加強劑(booster)於部分族群使用。美國時間20日，FDA再擴大授權嬌生(J&J)和莫德納(Moderna)的COVID-19疫苗加強劑，此外，美國也將允許加強劑與不同原接種疫苗間的混打。 FDA代理局長JanetWoodcock表示，目前有數據說明，一些經過完全接種...

新冠疫苗高端疫苗免疫橋接

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效價

2021-10-20 / 記者巫芝岳

今(20)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗，已於上週三(10月13日)正式展開，目前已有超過300位民眾登記，並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示，今日起，施打速度將加快，預計本周完成約330人第一劑施打。高端的新冠肺炎疫苗在今年第3季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行，以及完整的臨床試驗前訓練。高端表示，當地研究團隊花了相當大的心力，取得比對用的阿...

新冠肺炎新冠疫苗阿斯特捷利康

法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐！效果與AZ相似副作用更少

2021-10-19 / 記者李林璦

美國時間18日，法國生技公司Valneva宣布，其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好，其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好，不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%，一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。 Valneva是少數幾家利用已經在使用的疫苗進行新冠疫苗開發的製藥商，希望透過比mRNA傳統的疫苗技術，來開發更安全的新冠疫...

核酸合成新冠疫苗 CDMO

工研院攜手基龍米克斯打造疫苗核酸佐劑GMP廠明年Q3可量產

2021-10-19 / 記者彭梓涵

今(19)日，工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，預計明年第三季可望正式生產，初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如：新冠肺炎等)製造所需，最大產能估計可供應超過5000萬劑。在工研院的輔導下，基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。工研院生醫與醫材研究所所長...