輝瑞Omicron疫苗估3月登場攜手3公司斥14.5億美金猛攻mRNA疫苗、基因編輯

2022-01-11 / 記者李林璦

美國時間10日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla宣布，針對新冠病毒突變株Omicron所研發的疫苗已在生產中，最快將於3月準備就緒。同時，輝瑞也宣布3項合作，前兩項是與AcuitasTherapeutics簽訂脂質奈米顆粒(LNP)技術、與CodexDNA簽訂超過1億元的酵素促DNA合成(enzymaticDNAsynthesis,EDS)技術協議，將加速mRNA創新疫苗的開發；...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA疫苗

中國mRNA疫苗持續佈局！近岸蛋白斥1.2億人民幣建mRNA疫苗原料廠

2022-01-06 / 記者巫芝岳

近(6)日，中國蘇州近岸蛋白質科技公司繼登科創板IPO獲受理後，宣布其山東菏澤子公司(簡稱菏澤近岸)近期已斥資1.2億人民幣，建設mRNA疫苗原料生產基地，目標為年產可供應50億劑疫苗原料酶。顯示中國在新冠疫情後，除了積極開發mRNA疫苗外，相關生產、供應鏈也在快速建立中。目前，該工廠已完成2條生產線，可提供2千公升規模的發酵、純化和製劑生產，部份產品單批次生產達千克級。其可提供的mRNA疫苗、藥...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗最新數據：追加第3劑對Omicron「仍具相當保護力」

2022-01-05 / 記者巫芝岳

今(5)日，高端疫苗(6547)發布其新冠疫苗針對Omicron變異株的最新研究數據，第一期臨床延伸性試驗中，受試者追加接種第3劑疫苗後的血清實驗顯示，追加第3劑後對Omicron的保護力下降約6.4~8.7倍(現有mRNA疫苗約下降4~6倍)，但多數受試者的血清仍具相當中和能力，顯示加打第3劑對新變異株仍有一定保護力。該研究論文目前發表於醫學預印本平台《medRxiv》。高端表示，在Omicro...

新冠肺炎新冠疫苗加強劑 EUA

以色列84萬人真實世界數據支持 FDA再擴大輝瑞新冠疫苗12至15歲第三加強劑EUA

2022-01-04 / 記者彭梓涵

美國時間3日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其COVID-19疫苗於12至15歲兒童第三劑加強劑(booster)的緊急使用授權(EUA)，同時也將第二與第三劑接種時間間隔，從六個月減少至五個月。 FDA的批准是基於以色列一項50歲以上成年人的真實世界數據(RWD)分析，該研究共分析84萬人數據，其中75.8萬人接受輝瑞疫苗第三劑加強劑，根據2021...

COVID-19 新冠疫苗

2歲兒童接種疫苗有望？印度COVAXIN新冠疫苗2~18歲試驗免疫反應佳

2022-01-03 / 記者劉馨香

2021年12月30日，美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech宣布，兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，在免疫橋接(immuno-bridging)型的2到18歲兒童臨床2/3期試驗中，受試者展現強烈的中和抗體反應，並有良好的安全性。目前，該報告發表於預印本平台medRxiv。該試驗在印度的6家醫院進行，共招募526名...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒抗體療法

《Nature》Vir發現多項抗Omicron廣效抗體、各牌疫苗對Omicron防禦力數據出爐

2022-01-03 / 記者巫芝岳

近日(2021年12月23日)，瑞典開發新冠抗體療法的VirBiotechnology宣布，其團隊已鑑定出多項可中和Omicron變異體的廣效性抗體。此外，他們也針對已接種疫苗，再遇到Omicron時血清抗體的防禦力作出統計：嬌生(J&J)、俄羅斯衛星五號(Sputnik-V)、中國國藥(Sinopharm)三疫苗幾乎無力抵抗；莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BioNTec...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗最新進度：無重大副作用、明年5月分析結果

2021-12-31 / 記者巫芝岳

台北時間昨(30)日晚間7點30分，巴拉圭亞松森大學(UniversidadNacionaldeAsunción)醫學院於當地召開記者會，公告高端(6547)新冠疫苗三期臨床試驗最新進展，除了表示目前所有受試者施打疫苗後，皆無嚴重、難以緩解的副作用外，也宣布將在明年5月完成最後一次追蹤後，才會進一步分析試驗結果。此臨床試驗自今年10月開始進行，為高端疫苗(MVCCOV1901)組與A...

新冠肺炎新冠疫苗

美軍開發「廣效」新冠奈米疫苗猴隻試驗效果佳、人體一期臨床結果月底出爐

2021-12-23 / 記者巫芝岳

近(16)日，美國華特里德陸軍研究所(WalterReedArmyInstituteofResearch)的科學家，宣布已開發出一款新冠病毒奈米疫苗，且有望對抗包括Omicron在內的變種病毒。該研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。該團隊在論文中發表的32隻恆河猴臨床前試驗顯示，這項「棘鐵蛋白奈米粒子(spikeferritinnanoparticle,Sp...

新冠肺炎 Novavax 新冠疫苗

疫情再燒救急！歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗

2021-12-21 / 記者巫芝岳

歐洲時間20日，歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax(諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327(歐洲商品名：Nuvaxovid)，用於18歲以上民眾接種，並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗，也是第一款重組蛋白疫苗。這也是NVX-CoV2327是繼印尼和菲律賓後，在全球第三個區域取得的授權。該疫苗為注射兩劑的形式、兩劑間間隔三週。根據Nov...

新冠病毒新冠疫苗中和抗體

Omicron最新研究！疫苗中和能力遽降40倍打第三劑可回復

2021-12-09 / 記者劉馨香

隨著新冠病毒Omicron變異株在各國傳播，科學家也焦急地等待更多數據來回答：疫苗對Omicron病毒的效果如何？近(7、8)日，南非和德國的科學家以及輝瑞(Pfizer)公司，相繼發布了尚未經同儕審查的小型研究初步結果，顯示疫苗對抗Omicron感染的效果較差，但仍然可能對重症提供保護力，而疫苗第三劑或加強劑可恢復部分的疫苗有效性。南非研究：抗體中和活性降40倍在南非的研究中，非洲健康研究所(...

新冠肺炎新冠疫苗 GSK Medicago

GSK攜手Medicago新一代植物基新冠疫苗臨床三期數據出爐！抗delta突變株有效達75.3%

2021-12-08 / 記者李林璦

7日，加拿大生技公司Medicago和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)公布，其植物來源的新冠(COVID-19)候選疫苗CoVLP臨床三期成果，發現疫苗對於所有新冠病毒突變株的有效率為71%，對抗delta新冠突變株預防新冠肺炎重症的有效性為75.3%，對抗gamma新冠突變株的有效性為88.6%。該臨床三期試驗於2021年3月16日啟動，在加拿大、美國、英國、墨西哥、阿根廷...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗巴拉圭臨床三期「第二劑」施打完成

2021-12-06 / 記者巫芝岳

高端疫苗(6547)今(6)日宣布，其新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗，如期於當地時間12/4完成所有受試者第2劑施打，將在第2劑後14天採集血液樣本，進行免疫原性分析。高端表示，此臨床試驗總收案人數約1,000人，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗；將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速佈局中南美洲市場。除了在巴拉圭此項免疫橋接臨床三期試驗之外，高端也參與WHO團...