竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10 / 記者彭梓涵

mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

2022-05-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...

PEG 新冠肺炎新冠疫苗

原來PEG過敏作祟！？廠商推檢測盼降低兒童mRNA疫苗不良反應

2022-05-03 / 記者巫芝岳

國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打，疫苗不良反應問題再度成為討論焦點，許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫，讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏？有沒有辦法能預防呢？根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告，施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗，例如：莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等，相較於流感疫苗出現的過敏機率，可高出近十倍，有人產生嚴重蕁麻疹，甚至發生過敏性休克...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29 / 記者李林璦

美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。該臨床試驗...

新冠肺炎新冠疫苗追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18 / 記者彭梓涵

近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...

新冠肺炎新冠疫苗愛滋病 IAVI

莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染多項疫苗、抗體研發中

2022-04-08 / 記者巫芝岳

近(7)日，莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後，除了愛滋病相關疫苗和抗體外，再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染，以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。莫德納與IAVI的合作夥伴關係中，進展最快的是愛滋疫苗「IAVIG002」臨床1期試驗。該試驗於今年1月啟動，並建立在由斯克里普研究所(ScrippsInstitution)教授WilliamSc...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA疫苗

莫德納：「心臟病發復原疫苗」研發中、成立基金會救助弱勢

2022-04-06 / 記者巫芝岳

昨(5)日，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel公開表示，雖然生產新冠疫苗是目前公司最大的話題之一，但其公司也正開發運用mRNA達到「抗老化」的技術；包括開發一項可注射到心臟的mRNA疫苗，來促進心臟病發後的復原，以及其他治療罕見疾病的核酸藥物中。此外，針對正在進行試驗中的新冠單劑量加強劑(booster)疫苗，Bancel也表示，今年第三季預計將發布試驗結果，...

新冠肺炎 NIAID 新冠疫苗

NIAID所長Fauci：新冠肺炎不適用傳統群體免疫概念！

2022-04-01 / 記者李林璦

美國時間31日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyS.Fauci發表觀點，認為新冠肺炎(COVID-19)疫情難以實現群體免疫，重點還是要運用公共衛生介入措施來預防與控制疫情，才可以在干擾最小的狀況下恢復日常活動。該觀點發布於《TheJournalofInfectiousDiseases》。該篇觀點作者除了有NIAID所長Fauci外，還有NIAI...

新冠肺炎新冠疫苗新冠藥物

全球新冠相關產品研發數量大調查：Sorrento 18項奪冠輝瑞、莫德納10項居第二

2022-03-28 / 記者巫芝岳

近日，外媒統計目前全球各家公司開發新冠相關疫苗與藥物的產品線數量，以及去年輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、Novavax和阿斯特捷利康(AZ)，四大新冠疫苗的銷售比較。其中，美國生技公司SorrentoTherapeutics以18項產品線排名第一，遠超過數家大藥廠；而疫苗銷售則以輝瑞的360億美元居第一、莫德納(Moderna)的180億美元排名第二。據新冠相關...

新冠疫苗 RSV 流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納再宣布2疫苗計畫：「新冠＋流感＋RSV」三合一、普通感冒疫苗

2022-03-23 / 記者巫芝岳

美國時間22日，莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫，其兩大新項目分別為：同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗；以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中，可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230，目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示，會設計此款三合一疫苗，主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...

新冠肺炎新冠疫苗鼻噴劑 Codagenix

Codagenix經鼻減毒疫苗一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron

2022-03-18 / 記者巫芝岳

不論疫苗或藥物，許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式，近期漸浮現成果。美國時間17日，紐約疫苗公司Codagenix宣布，其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv，在一項一期臨床試驗中顯示，可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製；此外，其刺激產生的T細胞免疫，對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗，經密碼子去優化(codonde...

RNA療法專利訴訟新冠疫苗

RNA包裹脂質專利戰開打?! Alnylam控告莫德納、輝瑞新冠疫苗侵權

2022-03-18 / 記者吳培安

美國時間17日，致力於RNA療法研發的美國生技公司AlnylamPharmaceuticals，向德拉瓦州聯邦法院，控告莫德納(Moderna)的Spikevax和輝瑞(Pfizer)的Comirnaty等兩款新冠疫苗，在包裹RNA的脂質奈米微粒(lipidnanoparticles,LNP)技術上已經構成侵權，將對兩家公司尋求損害賠償。 Alnylam在控訴內容中表示，他們的創新脂質專利在201...