MIT領軍研發低價酵母菌新冠疫苗 解決疫苗分配不均、將啟動非洲臨床  

2022-03-17 / 記者 吳培安
今(17)日,美國麻省理工學院(MIT)和哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BIDMC)團隊合作,在知名學術期刊《ScienceAdvances》發表一種以酵母菌製作新冠次單位疫苗的技術,期待藉由製造門檻低、成本也低、儲存方便的優勢,改善新冠疫苗全球分配不均的難題。目前研究團隊已和全球最大疫苗生產廠——印度血清研究所(SerumInstituteofIndia)合作,並預...

林口長庚新冠疫苗追加劑研究出爐!莫德納中和抗體增39.8倍 高端12.7倍

2022-03-17 / 記者 李林璦
今(17)日,林口長庚醫院發表國內第一份新冠肺炎(COVID-19)疫苗追加劑接種研究成果,總計招募340位受試者,發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑,皆可有效提升受試者體內抗體生成效果,莫德納(Moderna)半劑量增39.8倍,高端增12.7倍,也均能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用,則以莫德納比例最高,高端比例最低。 林口長庚醫院副院長、這項試驗計畫主持人的邱政洵指出,林...

莫德納推「二價加強劑」疫苗對抗Omicron 臨床二期首位患者給藥

2022-03-14 / 記者 吳培安
即使已有數款疫苗上市,但全球新冠肺炎(COVID-19)疫情尚未停歇,如何針對現有及未來可能出現的新突變株提出對策,成為疫苗開發者面對的重要課題。 對此,莫德納(Moderna)在美國時間10日表示,他們針對Omicron變異株開發出的二價加強劑(bivalentbooster)候選項目mRNA-1273.214,已經完成臨床二期試驗中首位參與者的接種。 莫德納所提出的二價加強劑候選mRNA-12...

《BMJ》萬人新冠mRNA疫苗研究! 接種3劑抗omicron住院有效性達86%

2022-03-11 / 記者 李林璦
美國時間9日,《BMJ》上發表了一項受試者高達11,690名的大型新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗研究,發現接種mRNA疫苗對於預防感染alpha、delta和omicron突變株患者住院的效果很好,但需要接種第三劑mRNA疫苗,其預防感染omicron突變株患者住院的有效性才能從65%提高至86%。 研究人員調查了全美21家醫院,從2021年3月至2022年1月收治的11,690名患者,...

FDA拒絕Ocugen兒童新冠疫苗EUA 股價暴跌23%

2022-03-07 / 記者 李林璦
美國時間4日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,拒絕批准美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech的緊急使用授權(EUA)申請,該申請為兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN接種於2到18歲兒童。消息一出Ocugen股價大跌23.1%。 今年1月,兩家公司在預印本平台medRxiv上發表了2到18歲兒童臨床2/3期試驗數據。 ...

美政府擬授權世衛NIH新冠肺炎技術 莫德納疫苗專利爭議成焦點

2022-03-04 / 記者 吳培安
據外媒《Endpoints》昨(3)日報導,美國政府預計將以授權方式,與世界衛生組織(WHO)的新冠肺炎科技入口網(Covid-19TechnologyAccessPool,C-TAP)分享美國國家衛生研究院(NIH)有關新冠肺炎的開發成果。 這項舉措將使得其他國家得以使用美國的技術對抗疫情,不過目前尚未公布確切分享項目為何,而NIH和莫德納(Moderna)合力開發、共同持有專利的新冠疫苗是否也...

首項第三劑新冠mRNA疫苗追蹤 美CDC:防住院保護力四個月91%降至78%

2022-02-14 / 記者 劉馨香
近(11)日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)發表首個對第三劑新冠(COVID-19)mRNA疫苗保護力持久性的研究,結果顯示,疫苗接種後四個月的保護力減弱,與第二劑mRNA疫苗保護力隨時間減弱的情況相似。不過,第三劑疫苗在預防新冠重症方面,仍然非常有效。研究發現,在主要流行Delta變異株的時期(2021年夏季、初秋),第三劑疫苗對住院的保護力在兩個內為96%,四個月後下降到76%;在主要流行O...

第三款青少年新冠疫苗!?Novavax臨床保護力達82% 今年Q1提交EUA申請

2022-02-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,Novavax表示,在2,247名的12至17歲的青少年試驗中,接種兩劑新冠肺炎(COVID-19)疫苗NVX-CoV2373對於delta突變株的保護力為82%。預計將在本季度向全球監管機構提出申請。 該臨床三期試驗稱為PREVENT-19,是一項安慰劑對照、觀察者單盲(observer-blinded)研究,納入12至17歲青少年2,247名,以2:1比例隨機分為疫苗組和安慰...

【醫說】注射疫苗要謹『腎』!腎友的保健須知

2022-02-10 / 環球生技
聽醫師說,如何謹『腎』打疫苗! 新冠肺炎衝擊下,醫界紛紛呼籲民眾施打疫苗,但易成為重症族群的洗腎患者,可以打疫苗嗎?發生副作用的比例高嗎?打完後是否會加深透析的不適感? 天成醫院吳欣吉醫師以臨床實例,鼓勵腎友進行接種、保護自己。並揭密腎友施打後產生的副作用,跟一般人差不多,多休息即可改善,不需特別擔心。也提供注射疫苗前後期間,應注意的飲食保健須知。 =============== 保護腎臟這樣做:...

新冠疫情趨緩?輝瑞2022疫苗銷售將減、嬌生關閉產線

2022-02-09 / 記者 彭梓涵
疫情使去年幾家疫苗業者收入猛增,即便目前疫情尚未結束,但隨著全球接種率上升,近(8)日,紐約時報消息指出,嬌生(J&J)已在去年底悄悄關閉暫停唯一一家生產COVID-19疫苗的產線,轉向生產不同的病毒疫苗。與此同時,輝瑞(Pfizer)也發布今年疫苗銷售會低於預期的消息,使其股價在週二暴跌6%。 嬌生是非洲和疫苗全球取得機制(COVAX)的最大疫苗供應商之一,儘管嬌生已與中國簽訂數千萬劑,...

AZ新冠疫苗新消息:巴西可100%自主生產、加強劑誘抗體可防Omicron

2022-01-28 / 記者 劉馨香
巴西權威公衛機構克魯茲基金會(Fiocruz),於2020年與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署技術移轉協議,如今開花結果。本月稍早(7日),巴西國家衛生監督局(ANVISA)批准克魯茲基金會生產的AZ新冠(Covid-19)疫苗活性成分(APIs),也就是說,巴西能夠100%自主生產AZ新冠疫苗了。ANVISA評估了比較性試驗,結果顯示巴西國產的疫苗成分和進口的疫苗成分,在安全性和...

《STAT》報導:拜登從醫院抗疫基金中 提撥70億美金購買新冠疫苗、藥物

2022-01-27 / 記者 李林璦
美國時間26日,外媒《STAT》報導指出,拜登(Biden)政府悄悄從一項幫助對抗新冠肺炎(COVID-19)醫院和診所的資助基金中,拿了將近70億美元,購買新冠肺炎疫苗和治療藥物。由於醫院因疫情正困於人手不足中,這一消息一出,引起全美醫院代表的憤怒。 這類似川普政府先前決定將100億美元從該基金轉移到「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed),累積至今,轉而支付給製藥商的總額接近1...