GSK攜手Medicago新一代植物基新冠疫苗臨床三期數據出爐！抗delta突變株有效達75.3%

2021-12-08 / 記者李林璦

7日，加拿大生技公司Medicago和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)公布，其植物來源的新冠(COVID-19)候選疫苗CoVLP臨床三期成果，發現疫苗對於所有新冠病毒突變株的有效率為71%，對抗delta新冠突變株預防新冠肺炎重症的有效性為75.3%，對抗gamma新冠突變株的有效性為88.6%。該臨床三期試驗於2021年3月16日啟動，在加拿大、美國、英國、墨西哥、阿根廷...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗巴拉圭臨床三期「第二劑」施打完成

2021-12-06 / 記者巫芝岳

高端疫苗(6547)今(6)日宣布，其新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗，如期於當地時間12/4完成所有受試者第2劑施打，將在第2劑後14天採集血液樣本，進行免疫原性分析。高端表示，此臨床試驗總收案人數約1,000人，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗；將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速佈局中南美洲市場。除了在巴拉圭此項免疫橋接臨床三期試驗之外，高端也參與WHO團...

新冠疫苗

英政府同意新冠疫苗保密條款輝瑞遭批賺災難財

2021-12-06 / 記者劉馨香

近(5)日，英國媒體《衛報》(TheGuardian)報導，英國政府已同意與輝瑞(Pfizer)訂立保密條款，當雙方在供應新冠(COVID-19)疫苗方面出現爭議時，會將仲裁程序保密。前美國疾病管制與預防中心(CDC)主任TomFrieden指責輝瑞，只專注於最大化利潤，是在大發災難財。美國消費者權益保護組織PublicCitizen研究了輝瑞的全球疫苗合約，其研究主管ZainRizvi表示，這些...

新冠疫苗 RNA

艾博募3億美元C+輪攻新冠疫苗；圓因募1億人民幣pre-A輪拓circRNA臨床應用

2021-12-03 / 記者巫芝岳

近日(11月29日)，中國兩家近兩年成立的RNA疫苗/療法新創公司——蘇州艾博生物和北京的圓因生物，分別宣佈完成3億美元的C+輪募資，和約1億元人民幣的pre-A輪募資。這兩家公司分別以新冠mRNA疫苗，和環狀RNA(circRNA)平台為開發項目，顯示新冠疫情下RNA相關技術在中國所受的重視，和其飛快的進展。艾博生物募3億美元C+輪專注新冠mRNA疫苗開發蘇州艾博生物完成...

新冠肺炎新冠疫苗不活化疫苗

印度COVAXIN新冠疫苗以「免疫橋接」提交美國兒童EUA申請

2021-11-30 / 記者彭梓涵

印度生技公司BharatBiotech與美國生技公司Ocugen聯合開發的新冠不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，今年1月取得印度緊急使用授權(EUA)後、11月世界衛生組織(WHO)也將其列入緊急使用清單(EUL)。美國時間29日，Ocugen表示正以免疫橋接(immuno-bridging)的方式，在美國提交2-18歲兒童EUA申請。 COVAXIN是一種以病毒顆粒(whole...

新冠肺炎新冠疫苗突破性感染

荷蘭小型研究：接種mRNA疫苗者新冠「突破性感染」比例可望較低?!

2021-11-29 / 記者巫芝岳

隨著新冠變種病毒Omicron襲來，即便全球疫苗接種率已大增，各國對已接種疫苗後又確診的「突破性感染」研究仍無不加緊腳步。近(24)日，一篇發表於醫學預印本平台《medRxiv》、由荷蘭馬斯垂克大學醫學中心(MUMC)進行的研究，發現在3百多位突破性感染案例中，比起輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)兩家mRNA疫苗，阿斯特捷利康(AZ)或嬌生(J&J)疫苗的接...

新冠疫苗廣效疫苗核酸藥物

法信諾進駐國家生技園區廣效新冠疫苗明年進臨床

2021-11-26 / 記者劉馨香

今(26)日，由前生物技術開發中心(DCB)藥物平台技術研究所所長張嘉銘創辦，致力於廣效疫苗與核酸藥物開發的法信諾生醫，舉行了進駐國家生技研究園區之開幕茶會暨產品技術發表會，介紹公司研發主軸及產品開發現況。法信諾預計於明年年底，推動其開發的廣效新冠(COVID-19)疫苗進入臨床試驗。現場邀請到中研院彭汪嘉康院士、國家生技研究園區創服育成中心執行長沈家寧、臺灣經濟研究院所長孫智麗、智合總經理汪嘉林...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞控告跳槽員工竊取新冠疫苗機密文件

2021-11-25 / 記者李林璦

美國時間24日，輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟，控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li)，將1.2萬份以上的文件上傳至網路，其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。輝瑞表示，由於涉及的文件數量龐大，目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些，...

新冠肺炎新冠疫苗 T細胞

《Nature》德新冠胜肽疫苗新突破！刺激長久T細胞免疫、臨床一期過關

2021-11-24 / 記者巫芝岳

近(23)日，德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)的科學家，開發出一項能刺激T細胞免疫的胜肽疫苗，且一期臨床試驗顯示安全性良好，也能刺激長久、甚至超越病毒感染或注射現有新冠疫苗的T細胞反應。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。在該項開放標籤(open-label)的一期臨床試驗中，共納入了36名18~80歲的受試者，接受該項名為「CoVac-1」單一次注射，試驗主...

新冠疫苗東南亞

國光新冠疫苗 3億台幣授權新加坡Enimmune Biotech布局東南亞11市場

2021-11-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，國光生技(4142)宣布，與新加坡北極星控股Innovalues集團旗下AiosBiotech及安特羅於今年11月合資成立的公司EnimmuneBiotech，簽訂3億臺幣專屬授權。國光將授予Enimmune其開發的新冠疫苗—AdimrSC-2fvaccine東南亞專屬銷售及使用權。未來除了新冠疫苗，包括腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡合資公司通路迅...

新冠肺炎新冠疫苗

高端新冠疫苗獲澳「審查資格認定」取澳許可有望！

2021-11-22 / 記者巫芝岳

今(22)日，高端疫苗(6547)宣布，澳洲藥物管理局(TGA)已公告授予高端新冠疫苗「審查資格認定」(provisionaldetermination)，將能透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。高端表示，他們已著手準備申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可。高端指出，該項資格認定，是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisionalapproval，類似EUA)的關鍵步驟。因應新冠疫情，...

COVID-19 新冠疫苗

AZ將調漲新冠疫苗追求「適度盈利」

2021-11-15 / 記者劉馨香

近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告，其中表示，將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元，總收入為97.4億美元，躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始，AZ就強調專注於中低收入國家，首要任務是保護全球健康，而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%，但AZ按成本計價，每劑僅收取約5美元的...