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輝瑞控告跳槽員工 竊取新冠疫苗機密文件
2021-11-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟，控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li)，將1.2萬份以上的文件上傳至網路，其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。 輝瑞表示，由於涉及的文件數量龐大，目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些，...
《Nature》德新冠胜肽疫苗新突破！ 刺激長久T細胞免疫、臨床一期過關
2021-11-24 / 記者 巫芝岳
近(23)日，德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)的科學家，開發出一項能刺激T細胞免疫的胜肽疫苗，且一期臨床試驗顯示安全性良好，也能刺激長久、甚至超越病毒感染或注射現有新冠疫苗的T細胞反應。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。在該項開放標籤(open-label)的一期臨床試驗中，共納入了36名18~80歲的受試者，接受該項名為「CoVac-1」單一次注射，試驗主...
國光新冠疫苗 3億台幣授權新加坡Enimmune Biotech布局東南亞11市場
2021-11-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，國光生技(4142)宣布，與新加坡北極星控股Innovalues集團旗下AiosBiotech及安特羅於今年11月合資成立的公司EnimmuneBiotech，簽訂3億臺幣專屬授權。國光將授予Enimmune其開發的新冠疫苗—AdimrSC-2fvaccine東南亞專屬銷售及使用權。 未來除了新冠疫苗，包括腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡合資公司通路迅...
高端新冠疫苗獲澳「審查資格認定」 取澳許可有望！
2021-11-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日，高端疫苗(6547)宣布，澳洲藥物管理局(TGA)已公告授予高端新冠疫苗「審查資格認定」(provisionaldetermination)，將能透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。高端表示，他們已著手準備申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可。高端指出，該項資格認定，是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisionalapproval，類似EUA)的關鍵步驟。因應新冠疫情，...
AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」
2021-11-15 / 記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告，其中表示，將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元，總收入為97.4億美元，躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始，AZ就強調專注於中低收入國家，首要任務是保護全球健康，而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%，但AZ按成本計價，每劑僅收取約5美元的...
mRNA新冠疫苗專利喬不攏！Moderna否認NIH共同發明
2021-11-12 / 記者 彭梓涵
新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進，並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可。紐約時報(TheNewYorkTimes)，於9日的新聞指出，Moderna目前除了現有智慧財產權(IP)共享爭議外，還與美國國家衛生研究院(NIH)，存在疫苗關鍵技術發明權的糾紛，而這種分歧可能會使疫苗長期銷售和未來數十億美元利潤出現影響。 在新冠疫苗大流行之前，Moderna與美國NIH就建立了mRNA的研究合作，N...
高端新冠疫苗變種病毒數據登國際期刊：提高劑量、打第三劑 免疫反應更強
2021-11-07 / 記者 巫芝岳
今(7)日，高端疫苗(6547)表示其新冠疫苗對抗變種病毒的效力研究，已在5日發表於期刊《ClinicalInfectiousDiseases》，研究顯示，對於D614G、Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)變異株，疫苗仍可產生足量的中和抗體，且可藉高劑量或第三劑疫苗施打，誘導更強免疫反應。該研究中，研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠，以及人體臨...
首款新冠口服藥問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」獲英國批准
2021-11-05 / 記者 李林璦
英國時間4日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，默沙東(MSD)的新冠肺炎口服藥Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)，在症狀初期5天內給予，可用於治療具有至少一種重症風險因子、輕度至中度新冠肺炎患者，降低患者演變成重症的住院和死亡風險，成為全球首款新冠肺炎口服藥物。 英國是全球首個批准molnupiravir的國家，並且已採購48萬個療程，默沙東預計將於11月供貨給英國...
《Science Advances》澳洲研發皮膚貼片次世代新冠疫苗 臨床前研究初顯效
2021-11-01 / 記者 吳培安
美國時間10月29日，澳洲昆士蘭大學研究團隊在最新一期《ScienceAdvances》中，發表其與疫苗生技公司Vaxxas共同開發的微針貼片型新冠疫苗，在老鼠實驗的臨床前成果。研究團隊表示，這種新型疫苗能成功誘發老鼠的細胞及抗體免疫反應，並保護老鼠在新冠病毒暴露後免於出現新冠症狀。 這項稱為「Hexapro」的疫苗貼片，其利用更加穩定的新冠病毒棘蛋白，來刺激人體產生免疫反應。其開發過程也獲得美國...
Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據：抗體反應強、安全性佳
2021-11-01 / 記者 巫芝岳
美國時間10月28日，加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示，單次接種後，可刺激強烈的鼻腔抗體反應，相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應，且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine)，試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU)；在該項納入4...
Novavax新冠疫苗提交英國EUA申請 有望成英首款新冠蛋白質疫苗
2021-10-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日，美國Novavax宣布，已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)，成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗；Novavax股價當日大漲16%。Novavax的申請，是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗，試驗結果顯示，該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%；而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯...
高端新冠疫苗獲選WHO跨國臨床試驗項目 將於3國啟動三期試驗
2021-10-27 / 記者 巫芝岳
昨(26)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其新冠肺炎疫苗，與美國Inovio的DNA疫苗一同成為「首二項」獲選世界衛生組織(WHO)跨國臨床試驗平台的疫苗，並將於哥倫比亞、馬利及菲律賓三國展開全球臨床三期試驗。WHO主導的這項試驗平台，是基於其團結試驗疫苗聲明(WHOStatementonSolidarityTrialVaccines)所訂定，由WHO與哥倫比亞、馬利以及菲律賓衛生部，共同正式對外...
