英政府同意新冠疫苗保密條款 輝瑞遭批賺災難財

2021-12-06 / 記者 劉馨香
近(5)日,英國媒體《衛報》(TheGuardian)報導,英國政府已同意與輝瑞(Pfizer)訂立保密條款,當雙方在供應新冠(COVID-19)疫苗方面出現爭議時,會將仲裁程序保密。前美國疾病管制與預防中心(CDC)主任TomFrieden指責輝瑞,只專注於最大化利潤,是在大發災難財。美國消費者權益保護組織PublicCitizen研究了輝瑞的全球疫苗合約,其研究主管ZainRizvi表示,這些...

艾博募3億美元C+輪攻新冠疫苗;圓因募1億人民幣pre-A輪拓circRNA臨床應用

2021-12-03 / 記者 巫芝岳
近日(11月29日),中國兩家近兩年成立的RNA疫苗/療法新創公司——蘇州艾博生物和北京的圓因生物,分別宣佈完成3億美元的C+輪募資,和約1億元人民幣的pre-A輪募資。這兩家公司分別以新冠mRNA疫苗,和環狀RNA(circRNA)平台為開發項目,顯示新冠疫情下RNA相關技術在中國所受的重視,和其飛快的進展。艾博生物募3億美元C+輪專注新冠mRNA疫苗開發蘇州艾博生物完成...

印度COVAXIN新冠疫苗 以「免疫橋接」提交美國兒童EUA申請

2021-11-30 / 記者 彭梓涵
印度生技公司BharatBiotech與美國生技公司Ocugen聯合開發的新冠不活化(inactivated)疫苗COVAXIN,今年1月取得印度緊急使用授權(EUA)後、11月世界衛生組織(WHO)也將其列入緊急使用清單(EUL)。美國時間29日,Ocugen表示正以免疫橋接(immuno-bridging)的方式,在美國提交2-18歲兒童EUA申請。 COVAXIN是一種以病毒顆粒(whole...

荷蘭小型研究:接種mRNA疫苗者 新冠「突破性感染」比例可望較低?!

2021-11-29 / 記者 巫芝岳
隨著新冠變種病毒Omicron襲來,即便全球疫苗接種率已大增,各國對已接種疫苗後又確診的「突破性感染」研究仍無不加緊腳步。近(24)日,一篇發表於醫學預印本平台《medRxiv》、由荷蘭馬斯垂克大學醫學中心(MUMC)進行的研究,發現在3百多位突破性感染案例中,比起輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)兩家mRNA疫苗,阿斯特捷利康(AZ)或嬌生(J&J)疫苗的接...

法信諾進駐國家生技園區 廣效新冠疫苗明年進臨床

2021-11-26 / 記者 劉馨香
今(26)日,由前生物技術開發中心(DCB)藥物平台技術研究所所長張嘉銘創辦,致力於廣效疫苗與核酸藥物開發的法信諾生醫,舉行了進駐國家生技研究園區之開幕茶會暨產品技術發表會,介紹公司研發主軸及產品開發現況。法信諾預計於明年年底,推動其開發的廣效新冠(COVID-19)疫苗進入臨床試驗。現場邀請到中研院彭汪嘉康院士、國家生技研究園區創服育成中心執行長沈家寧、臺灣經濟研究院所長孫智麗、智合總經理汪嘉林...

輝瑞控告跳槽員工 竊取新冠疫苗機密文件

2021-11-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟,控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li),將1.2萬份以上的文件上傳至網路,其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。 輝瑞表示,由於涉及的文件數量龐大,目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些,...

《Nature》德新冠胜肽疫苗新突破! 刺激長久T細胞免疫、臨床一期過關

2021-11-24 / 記者 巫芝岳
近(23)日,德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)的科學家,開發出一項能刺激T細胞免疫的胜肽疫苗,且一期臨床試驗顯示安全性良好,也能刺激長久、甚至超越病毒感染或注射現有新冠疫苗的T細胞反應。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。在該項開放標籤(open-label)的一期臨床試驗中,共納入了36名18~80歲的受試者,接受該項名為「CoVac-1」單一次注射,試驗主...

國光新冠疫苗 3億台幣授權新加坡Enimmune Biotech布局東南亞11市場

2021-11-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日,國光生技(4142)宣布,與新加坡北極星控股Innovalues集團旗下AiosBiotech及安特羅於今年11月合資成立的公司EnimmuneBiotech,簽訂3億臺幣專屬授權。國光將授予Enimmune其開發的新冠疫苗—AdimrSC-2fvaccine東南亞專屬銷售及使用權。 未來除了新冠疫苗,包括腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡合資公司通路迅...

高端新冠疫苗獲澳「審查資格認定」 取澳許可有望!

2021-11-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,高端疫苗(6547)宣布,澳洲藥物管理局(TGA)已公告授予高端新冠疫苗「審查資格認定」(provisionaldetermination),將能透過此資格,加速澳洲查驗登記的審查程序。高端表示,他們已著手準備申請文件,將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可。高端指出,該項資格認定,是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisionalapproval,類似EUA)的關鍵步驟。因應新冠疫情,...

AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」

2021-11-15 / 記者 劉馨香
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告,其中表示,將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元,總收入為97.4億美元,躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始,AZ就強調專注於中低收入國家,首要任務是保護全球健康,而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%,但AZ按成本計價,每劑僅收取約5美元的...

mRNA新冠疫苗專利喬不攏!Moderna否認NIH共同發明

2021-11-12 / 記者 彭梓涵
新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進,並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可。紐約時報(TheNewYorkTimes),於9日的新聞指出,Moderna目前除了現有智慧財產權(IP)共享爭議外,還與美國國家衛生研究院(NIH),存在疫苗關鍵技術發明權的糾紛,而這種分歧可能會使疫苗長期銷售和未來數十億美元利潤出現影響。 在新冠疫苗大流行之前,Moderna與美國NIH就建立了mRNA的研究合作,N...

高端新冠疫苗變種病毒數據登國際期刊:提高劑量、打第三劑 免疫反應更強

2021-11-07 / 記者 巫芝岳
今(7)日,高端疫苗(6547)表示其新冠疫苗對抗變種病毒的效力研究,已在5日發表於期刊《ClinicalInfectiousDiseases》,研究顯示,對於D614G、Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)變異株,疫苗仍可產生足量的中和抗體,且可藉高劑量或第三劑疫苗施打,誘導更強免疫反應。該研究中,研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠,以及人體臨...