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「諾獎風向球」拉斯克醫學獎出爐 賓大mRNA疫苗先驅Katalin Karikó、Drew Weissman獲殊榮
2021-09-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日，有「諾貝爾獎風向球」之稱的拉斯克-德巴基臨床醫學研究獎(Lasker~DeBakeyClinicalMedicalResearchAward)，頒發給開發mRNA修飾與治療技術的賓州大學醫學博士DrewWeissman與賓州大學佩雷爾曼醫學院疫苗研究教授兼BioNTech副總Katalin Karikó。 該獎是醫學界最負盛名的獎項，過去有數十位拉斯克醫學研究獎得主，榮...
RNA熱潮！AZ攜手英新創VaxEquity 1.95億美元開發saRNA新冠疫苗
2021-09-24 / 記者 李林璦
23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)衍生的新創公司VaxEquity合作，共同開發針對冠狀病毒的自我擴增(self-amplifyingmRNA,saRNA)疫苗與療法，每個疫苗/藥物項目合作金額可能高達1.95億美元里程碑金。 根據協議，AZ將有機會選擇26個藥物靶點進行合作，用於治療癌症和其他罕見的遺傳疾病...
莫德納新冠疫苗三期試驗最終分析出爐！防重症達98%
2021-09-23 / 記者 劉馨香
昨(22)日，莫德納(Moderna)新冠疫苗(商品名：Spikevax)臨床三期的盲性試驗階段最終分析，刊登於醫學期刊《NEJM》。結果顯示在完整接種後五個多月內，預防新冠肺炎(COVID-19)的效力為93%，預防重症的效力高達98%，預防無症狀感染的效力則是63%。 莫德納預估今年可生產8到10億劑疫苗，將至少獲得200億美元的銷售額。 該試驗為隨機、觀察者盲性(observer-blind...
FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者
2021-09-23 / 記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。 針對此次批准審議，...
高端：將申請歐盟EMA新冠疫苗免疫橋接三期試驗
2021-09-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日，高端疫苗(6547)宣布已取得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應，其新冠肺炎疫苗在歐盟的第三期試驗，將規劃以多國多中心方式，與歐盟已上市之疫苗進行免疫橋接比對試驗，目標盡快取得歐盟認證。高端表示，公司經兩個月來與EMA進行科學諮詢，本次取得EMA正面回應後，已在董事會通過「新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗」初步預算，並確認相關試驗設計原則。後續將依EMA科學諮詢結論建議，盡快提出第三期...
嬌生新冠疫苗加強劑 重症保護100% 抗體飆增12倍
2021-09-22 / 記者 李林璦
美國時間21日，嬌生(J&J)指出，在一項大型全球研究中，其接種單劑新冠(COVID-19)疫苗56天後，再追加接種第2劑，可預防中重症的有效性從72%提升到94%，對於重症的保護率則達100%，嬌生已將數據提交給美國食品藥物管理局(FDA)，並同時也計劃提交給其他監管機構和世界衛生組織(WHO)。 先前，接種單劑的嬌生新冠疫苗，在全球的中重症保護率為66%，在美國為72%。而在9月16日...
Moderna新冠疫苗最新數據：接種一年有效性87%；將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法
2021-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日，Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據，顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診)，接種日期越近期的人，疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診)；該疫苗目前統計保護力為87%。此外，同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作，將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台，加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...
中國急攻mRNA疫苗！ 上海雲頂新耀1億美元取Providence新冠mRNA疫苗授權
2021-09-15 / 記者 巫芝岳
近幾個月來，中國本土生技公司在mRNA疫苗的開發、生產上極速佈局。13日，上海生技公司雲頂新耀(EverestMedicines)宣布以共1億美元的預付款，取得加拿大ProvidenceTherapeutics的mRNA疫苗技術授權。雲頂新耀除了得到Providence開發中的mRNA新冠疫苗，在大中華區、東南亞等地區的授權外，兩公司也將持續合作開發其他mRNA藥物、疫苗。其協議分為兩項：第一項，...
2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開！ 輝瑞疫苗銷售額高達200億美元
2021-09-11 / 記者 李林璦
美國時間8日，外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了，2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名，其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元，位居第一，而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...
UCSD開發新型「耐高溫」新冠疫苗 貼片疫苗、皮下植入物使用更便利
2021-09-10 / 記者 巫芝岳
美國時間7日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的奈米工程團隊，開發出一項不需低溫保存、運送的新冠奈米候選疫苗，且因此得以將該疫苗開發為需經高溫製程的「微針貼片」或「皮下植入物」形式，有望增加未來新冠疫苗的應用性。該研究發表於期刊《JournaloftheAmericanChemicalSociety》。這支由UCSD的奈米工程教授NicoleSteinmetz領導的團隊，利用兩種植物病毒，開發出兩...
韌力生物攜手莫德納 助攻新冠mRNA疫苗生產
2021-09-10 / 記者 李林璦
美國時間8日，旅美生技企業家暨前羅氏(Roche)營運總裁楊育民，參與創辦的韌力生物(NationalResilience)，與莫德納(Moderna)達成多年合作協議，將利用先前收購加拿大安大略省(Ontario)的製造基地，協助生產mRNA新冠疫苗，目前透露的細節不多，但莫德納指出，該工廠生產的疫苗將分銷至全球。 此次合作代表莫德納正式進軍加拿大，莫德納先前曾計畫在今年年底前要供應10億支疫苗...
