印度緊急授權全球首款DNA新冠疫苗！保護力66%、12歲以上可接種

2021-08-24 / 記者彭梓涵

近(20)日，印度第三大藥廠CadilaHealthcare，開發的新冠肺炎(COVID-19)三劑型DNA疫苗—ZyCoV-D，獲得印度藥品監督管理局(DCGI)緊急使用授權(EUA)，成為全球首個獲批准的DNA疫苗，除此之外，DCGI還允許12-18歲青少年接種該疫苗。昨(23)日，CadilaHealthcare股價在早盤交易中上漲了7%。 DCGI的批准是基於一項關鍵的3期臨床...

新冠疫苗 COVID-19

美國首支！輝瑞/BNT新冠疫苗獲FDA完全批准

2021-08-24 / 記者劉馨香

美國時間23日，輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)新冠(COVID-19)疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，適用於16歲以上的人口接種，使其成為美國首支獲得完全批准的新冠疫苗。至於其他公司的新冠疫苗，莫德納(Moderna)已於6月1日向美國FDA提交完全批准申請，而阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和嬌生(J&J)也預計在今年底前提交申請。輝瑞/BNT新...

心肌炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞

《華盛頓郵報》：Moderna新冠疫苗心肌炎風險比輝瑞高2.5倍！？美國FDA、CDC調查中

2021-08-23 / 記者李林璦

美國時間20日，據《華盛頓郵報》(WashingtonPost)報導，知情人士透露，聯邦衛生官員正在調查Moderna新冠(COVID-19)疫苗的新數據，並指出年輕人接種Moderna新冠疫苗罹患心肌炎的風險，比接種輝瑞(Pfizer)的疫苗還高；加拿大的研究數據也顯示，Moderna的心肌炎發病率比輝瑞高2.5倍。不過聯邦衛生官員也強調，在新數據中，副作用仍然很少見。美國疾病管制與預防中心(...

新冠疫苗新冠肺炎

賓大：mRNA新冠疫苗T細胞反應無感染者防護力兩劑才完整、康復者第二劑變化不顯著

2021-08-18 / 記者吳培安

有關新冠疫苗防護力，近期研究焦點多集中在抗體反應上，不過近(12)日，美國賓州大學研究團隊針對mRNA疫苗的最新研究指出，沒有新冠感染史的接種者，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力；有感染史的新冠康復者，施打第二劑mRNA疫苗後則沒有顯著變化。這項研究刊登在《Immunity》。研究團隊表示，疫苗防護力的評估除了抗體反應，T細胞反應也很重要，而且T細胞能提供更為持久的防護力，...

新冠肺炎新冠疫苗再生醫學細胞治療

印度Bharat Biotech鼻腔給藥新冠疫苗啟動臨床2/3期試驗、迷幻藥領域夯! Beckley Psytech籌資8000萬美元開發憂鬱症、頭痛用藥

2021-08-17 / 記者彭梓涵

《臺灣》「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會：細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造...

輝瑞新冠疫苗

對抗新冠變種！輝瑞拼16歲以上第三劑疫苗施打FDA授權

2021-08-17 / 記者劉端雅

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份新冠疫苗的早期臨床試驗數據，為16歲及以上的民眾(不僅是免疫功能低下者)申請接種追加第三劑新冠疫苗的授權。兩家公司指出，在第一階段試驗中，疫苗的加強劑量，針對原始新冠病毒株以及Beta和Delta變異株，能產生更高的中和抗體。臨床試驗參與者在接種第二劑疫苗後，大約8到9個月接種雙倍(two-dos...

新冠肺炎新冠疫苗 CurVax 百靈佳殷格翰癌症疫苗

CureVac＋GSK第二代新冠疫苗保護力大增百靈佳棄守6億美元癌症疫苗協議

2021-08-17 / 記者巫芝岳

德國疫苗公司CureVac近日消息不斷，除了16日宣布與葛蘭素史克(GSK)合作的第二代新冠mRNA疫苗，在一項動物實驗中顯示保護力較第一代疫苗大增、計劃今年第4季展開一期臨床試驗外，當日也在財報中指出，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)已於6月放棄先前與CureVac簽訂的6億美元mRNA癌症疫苗開發協議。在本次新冠疫情中，CureVac的第一代mRNA新冠疫苗，6月時在試...

新冠疫苗

《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗器官移植接受者抗體顯著增加

2021-08-16 / 實習記者蕭宇軒

近(11)日，UniversityHealthNetwork(UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究，該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出，追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(responserate)為55%，遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗

2021-08-16 / 記者李林璦

美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。而由於...

新冠肺炎新冠疫苗

Delta病毒加速感染兒童澳洲專家籲擴大兒童接種疫苗

2021-08-13 / 記者劉馨香

澳洲近期新冠肺炎(COVID-19)疫情再起，每天新增確診數超過300人。今(13)日，《每日電訊報》(TheDailyTelegraph)報導，與原始新冠病毒相比，Delta病毒更容易在兒童和青少年間傳播，澳洲雪梨本週有超過30%的新增病例，年齡在19歲以下。數據顯示，年齡較大且接種過疫苗的澳洲人，其感染速度較為緩慢。傳染病學家TonyCunningham表示，這些數據令人震驚，突顯出擴大疫苗施...

新冠肺炎新冠疫苗佐劑皮卡 PICKCa

中國依生新型皮卡佐劑+重組蛋白新冠疫苗啟動紐西蘭、阿拉伯1期臨床

2021-08-11 / 記者彭梓涵

近(9)日，中國依生生物(YishengBiopharma)宣布自主研發的皮卡(PICKCa)重組蛋白新冠疫苗，獲得紐西蘭藥品和醫材安全管理局(MEDSAFE)批准進行一期臨床試驗，該疫苗近期已獲阿拉伯聯合大公國衛生與預防部授予臨床批准，再次獲得另一國家許可進行臨床。依生生物的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗，是由新型皮卡佐劑(PICKCaadjuvant)和新冠病毒重組S蛋白三聚體次單位抗原組合而...

新冠疫苗

英國REACT-1近十萬人最新研究兩劑疫苗接種降新冠病毒變種感染率三倍

2021-08-09 / 實習記者蕭宇軒

近(4)日，英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)與市調公司易普索莫里(IpsosMORI)發表的REACT-1最新研究顯示，完整接種兩劑新冠疫苗可使新冠病毒Delta變種的感染率降低約三倍。接種後的感染風險也降低約50%至60%。該研究從6月24日始至7月12日，超過98,000名志願者參與，研究新冠病毒的染疫程度。結果顯示，與上一期REACT-1報告(5月20日至...