高端次世代新冠疫苗「追加劑」人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05 / 記者巫芝岳

今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！接種三劑效力達80.3%

2022-05-24 / 記者李林璦

美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...

新冠肺炎新冠疫苗 Omicron

《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑！提高疫苗效力

2022-05-23 / 記者李林璦

美國時間18日，美國格萊斯頓研究所(GladstoneInstitutes)新研究顯示，接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者，大約相當於接種了一劑加強劑疫苗，其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株，提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。當Omicron突變株首次出現時，許多人想知道感染Omicron是否可以誘發強烈、廣泛的免疫反應，以成為不想接種疫苗者...

趨勢 mRNA 新冠疫苗華淵

全球mRNA藥物 2027市場負成長、授權交易逐年攀升

2022-05-20 / 記者彭梓涵

新冠肺炎疫情爆發後，以mRNA技術為核心的相關藥物，變得炙手可熱。華淵鑑價根據GlobalData-PharmaIC數據資料，探勘全球mRNA藥物市場規模，整體於2021年達540.5億美元，其中以歐洲市場份額最高；但隨著新冠疫情逐漸趨緩、疫苗接種率提高，複合年均成長率(CAGR)為-17.89%，整體趨勢預計將持續下跌。目前mRNA藥品市佔率，輝瑞為主要市場領導者，但預估在2027年，莫德納將以...

Moderna 脂質奈米技術 mRNA 新冠疫苗新冠病毒

Moderna推「吸入式」脂質奈米技術改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

2022-05-18 / 記者李林璦

美國時間17日，莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日，介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP)，其中更詳細分享新型「吸入式」LNP，可有效輸送至氣管的上皮細胞；也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性，並透過技術來改良mRNA技術的穩定性，以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示，目前已合成了2,000種新型遞送分子，並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...

口溶膜新冠肺炎新冠疫苗 RapidDoseTherapeutics

歐洲布局新冠「次世代疫苗」！加拿大口溶膜疫苗簽英國銷售協議

2022-05-17 / 記者巫芝岳

近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據效力達88%

2022-05-12 / 記者李林璦

美國時間11日，莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據，結果顯示，99%受試者均可引發強烈免疫反應，體內抗體效價符合非劣性標準，對抗Delta變異株的效力高達88%，但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中，該研究已發表於《NEJM》。同時，莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。該臨床2/3期研究分為...

新冠肺炎新冠疫苗脂質奈米技術

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10 / 記者彭梓涵

mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

2022-05-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...

PEG 新冠肺炎新冠疫苗

原來PEG過敏作祟！？廠商推檢測盼降低兒童mRNA疫苗不良反應

2022-05-03 / 記者巫芝岳

國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打，疫苗不良反應問題再度成為討論焦點，許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫，讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏？有沒有辦法能預防呢？根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告，施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗，例如：莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等，相較於流感疫苗出現的過敏機率，可高出近十倍，有人產生嚴重蕁麻疹，甚至發生過敏性休克...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29 / 記者李林璦

美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。該臨床試驗...

新冠肺炎新冠疫苗追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18 / 記者彭梓涵

近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...