新冠疫苗再添新兵！食藥署核准Novavax疫苗專案輸入

2022-06-17 / 記者吳培安

今(17)日，衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議，宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案，也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。食藥署表示，經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。此次Novavax新冠疫苗核准的使用...

新冠疫苗鼻噴劑佐劑

Oragenics經鼻新冠疫苗動物實驗告捷「黏膜佐劑」引局部免疫！

2022-06-16 / 記者巫芝岳

近(13)日，美國研發經鼻給藥新冠疫苗的Oragenics，傳出動物實驗成果積極的好消息。根據其發表於期刊《ScientificReports》的論文，這項名為「NT-CoV2-1」的疫苗，在小鼠與倉鼠兩種實驗動物模型中，皆有很強的中和效果，能防止新冠病毒原始株，以及Beta(B.1.351)和Delta(B.1.617.2)等變異株感染動物細胞。NT-CoV2-1為一種新型的棘蛋白(Sprote...

賽諾菲 GSK 新冠疫苗新冠病毒新冠肺炎 Omicron

老牌疫苗大廠出手！Sanofi/GSK新冠加強劑研究：對Omicron BA.1抗體增40倍

2022-06-14 / 記者李林璦

美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗新冠病毒

輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%

2022-06-09 / 記者李林璦

美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元，來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量，目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程，透過這次投資，該製造工廠年產能將高達1200公噸，成為全球最大的原料藥生產商之一。同日，南非臨床研究指出，輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。本次投資...

新冠疫苗泛冠狀病毒疫苗黃馨祥法信諾

《Nature》子刊：防護未來變種，多款泛冠狀病毒疫苗研發中！

2022-06-08 / 記者王柏豪

近日，NatureReviewsDrugDiscovery發文表示，多國產學研究人員正積極以流感疫苗為模型，研發一種冠狀病毒通用疫苗，以應對新冠病毒變種的長期威脅，希望能實現每年注射一次即可，即可產生廣泛性、能對新冠病毒的未來變種提供持久保護，以終結新冠流行（見表1）。這種疫苗被稱為「泛冠狀病毒疫苗」，目前在各國數十個非營利組織、政府機構和疫苗開發公司都作為研究重點，包括知名的美西華裔富豪醫師黃...

新冠肺炎新冠疫苗

高端次世代新冠疫苗「追加劑」人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05 / 記者巫芝岳

今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！接種三劑效力達80.3%

2022-05-24 / 記者李林璦

美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...

新冠肺炎新冠疫苗 Omicron

《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑！提高疫苗效力

2022-05-23 / 記者李林璦

美國時間18日，美國格萊斯頓研究所(GladstoneInstitutes)新研究顯示，接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者，大約相當於接種了一劑加強劑疫苗，其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株，提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。當Omicron突變株首次出現時，許多人想知道感染Omicron是否可以誘發強烈、廣泛的免疫反應，以成為不想接種疫苗者...

趨勢 mRNA 新冠疫苗華淵

全球mRNA藥物 2027市場負成長、授權交易逐年攀升

2022-05-20 / 記者彭梓涵

新冠肺炎疫情爆發後，以mRNA技術為核心的相關藥物，變得炙手可熱。華淵鑑價根據GlobalData-PharmaIC數據資料，探勘全球mRNA藥物市場規模，整體於2021年達540.5億美元，其中以歐洲市場份額最高；但隨著新冠疫情逐漸趨緩、疫苗接種率提高，複合年均成長率(CAGR)為-17.89%，整體趨勢預計將持續下跌。目前mRNA藥品市佔率，輝瑞為主要市場領導者，但預估在2027年，莫德納將以...

Moderna 脂質奈米技術 mRNA 新冠疫苗新冠病毒

Moderna推「吸入式」脂質奈米技術改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

2022-05-18 / 記者李林璦

美國時間17日，莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日，介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP)，其中更詳細分享新型「吸入式」LNP，可有效輸送至氣管的上皮細胞；也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性，並透過技術來改良mRNA技術的穩定性，以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示，目前已合成了2,000種新型遞送分子，並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...

口溶膜新冠肺炎新冠疫苗 RapidDoseTherapeutics

歐洲布局新冠「次世代疫苗」！加拿大口溶膜疫苗簽英國銷售協議

2022-05-17 / 記者巫芝岳

近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據效力達88%

2022-05-12 / 記者李林璦

美國時間11日，莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據，結果顯示，99%受試者均可引發強烈免疫反應，體內抗體效價符合非劣性標準，對抗Delta變異株的效力高達88%，但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中，該研究已發表於《NEJM》。同時，莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。該臨床2/3期研究分為...