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孫智麗：從國產疫苗看台灣生技產業機會與困境
2021-07-07 / 特邀作者
一、各國施打現況與疫苗保護力國產疫苗的問題最近討論多，我先就國產疫苗的現況做簡單的介紹。全世界好幾個國家的每百人施打率都超過百分之百，目前這些國家包含阿聯酋、以色列和英國，也就是這些國家部分人口已經完成第二劑，邁向群體免疫之目標。因疫情破口大幅提高國人施打意願，目前台灣的施打率已經突破10%來到10.6%。台灣核准緊急使用授權(EUA)疫苗，包括全世界最多國家施打的疫苗AZ、國內開始施打莫德納(M...
印度COVAXIN新冠疫苗臨床三期佳！對Delta保護力達65%
2021-07-07 / 記者 劉馨香
近(3)日，美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech宣布，聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，臨床三期試驗結果顯示，對有症狀感染的保護力為77.8%，對重症的防護力高達93.4%。此外，對全世界最擔憂的高傳染力Delta(印度)變異株，COVAXIN保護力也有65.2%，並首次報告對無症狀感染的保護力為63.6%。該臨床三期...
抗Delta在內多個變種?! 嬌生：單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上
2021-07-06 / 記者 吳培安
7月1日，嬌生(Johnson&Johnson)表示，旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗，就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種，在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應，且可以持續至少8個月。嬌生表示，這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。 在這份新研究中，嬌生公司提出8名參與臨床3期試驗「ENSEMBLE」的接種者血液分析結果。結果顯示，單劑嬌生疫苗...
《Cell》廣效新冠疫苗新策略?! 哈佛：「T細胞疫苗」有望提供跨變異株保護力
2021-07-05 / 記者 巫芝岳
近日(6月24日)，美國哈佛大學醫學院(HarvardMedicalSchool)的研究團隊，運用一項蛋白質結構分析法，識別出新冠病毒突變時，不會跟著變異的片段，並確認出這些表位(epitope)都得以被人體T細胞辨認而產生免疫力，未來透過「T細胞疫苗」(Tcell-basedvaccines)，將有可能提供對各變異株廣效的保護力。研究論文發表於期刊《Cell》。哈佛醫學院助理教授GauravD....
【主編嚴選】mRNA疫苗 全球製備賽揭幕？！
2021-07-03 / 環球生技
mRNA技術被視為是疫苗製備趨勢。新冠之外，癌症、流感mRNA疫苗近期皆傳出捷報。美國NIH院長FrancisCollins日前於北美數位生技展，肯定mRNA疫苗對付變種佔優勢。臺灣近期備戰疫苗生產，由國衛院主導，在疫苗產線與供應鏈層面提出mRNA疫苗二大策略：爭取授權量產，並建立技術平台。國際方面，mRNA布局也蔚為風潮，繼日本武田與美國Arcturus合資成立mRNA公司，賽諾菲也宣布成立「m...
《Cell》子刊：新冠染疫後康復、接種mRNA疫苗者 T細胞可抗變種病毒
2021-07-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日，加州拉荷亞免疫研究所(LaJollaInstituteforImmunology,LJI)的一項研究發現，不論是新冠肺炎康復患者，或接種Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠mRNA疫苗的人，體內皆能發現可識別數項變種病毒的免疫「T細胞」，顯示除了第一線中和抗體外，如同「備用系統」的T細胞，也能對抗變種病毒。該研究發表於期刊《CellReportsMedicine》...
《Lancet》AZ新冠疫苗2劑間隔延長45週 抗體效價高4倍
2021-07-02 / 記者 李林璦
美國時間6月28日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學合作開發的新冠(COVID-19)疫苗AZD1222(現更名為Vaxzevria)臨床試驗指出，接種1劑一年內的體內抗體濃度均保持高於未接種之前，接種第1劑與第2劑疫苗之間間隔延長為45週時，抗體效價是間隔12週的4倍，抗體反應是原先的18倍，代表延長接種疫苗之間的間隔，可以獲得更強的免疫力。該研究發表於《TheLancet...
新冠開發太擁擠！ Altimmune放棄鼻噴疫苗藥物重返胜肽療法 股價重挫38%
2021-07-01 / 記者 巫芝岳
6月29日，開發鼻噴疫苗的美國生技公司Altimmune宣布，其鼻噴新冠疫苗由於引起的免疫反應不如預期，將停止該產品開發，而該公司也停止了另一項鼻噴新冠治療藥物的臨床試驗註冊，當日股票重挫38%。新冠相關開發的激烈競爭，也讓Altimmune退出後，將重新專注於其肥胖與肝臟疾病的開發。Altimmune表示，由於美國新冠疫苗的接種擴大、疾病風險漸降，顯著限制了可符合他們試驗中該項收案標準的人數。A...
富士軟片30億美元拚產能翻倍 聚焦新冠疫苗原料、細胞/基因療法生產
2021-07-01 / 記者 吳培安
國際再生醫學龍頭公司富士軟片(Fujifilm)於近(6月29)日宣布，為其子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies注資9000億日圓(約8.5億美元)，擴張其在美國、英國的委託開發生產服務(CDMO)量能，其中包含基因療法和疫苗原料等生物製品。值得注意的是，其在美國德州及北卡羅納州的生產工廠，正在協助生產Novavax公司研發的新冠疫苗NVX-CoV2373。 外媒報...
新冠大廠焦點動態！亞培抗原快篩獲CE認證；莫德納疫苗獲印度緊急使用核可
2021-06-30 / 記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情發展至今，疫苗接種率持續增加的歐、美各國，已將目光放眼於解封後的社會經濟新常態，也使得不需專業醫護人員協助、自己就能採檢的檢測產品市場升溫，其中又以分子檢測龍頭亞培(Abbott)最為積極。 另一方面，與輝瑞(Pfizer)同樣以mRNA新冠疫苗獲批、成為全球重要疫苗供貨者的莫德納(Moderna)，也正加速申請批准的腳步，同時佈建全球各國的生產供應鏈。在印度，...
《Nature》輝瑞mRNA新冠疫苗可誘發長期免疫反應、對抗3種變種病毒
2021-06-29 / 記者 李林璦
美國時間28日，華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)/BNT的mRNA新冠疫苗研究發現，該疫苗誘發的免疫反應既強烈又持久，在接種第1劑後的4個月，受試者的淋巴結內仍存在生長中心(Germinalcenter)可以產生靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細胞。該論文發表於《Nature》。 此外，在芬蘭的研究中，也...
英新冠疫苗混打試驗結果出爐：輝瑞、AZ混打 皆可產生更強健免疫力
2021-06-29 / 記者 吳培安
昨(28)日，外媒報導由英國牛津大學主導、於英國境內展開的新冠疫苗混打試驗「Com-COV」釋出最新結果，該研究發現在間隔4週的接種時程中，輝瑞疫苗、再接種AZ疫苗的混打接種者無論是先打哪一種，均可產生比2劑AZ疫苗接種者，產生更強健(robust)的抗病毒免疫反應。 Com-COV臨床試驗是由英國國家疫苗接種計畫評估委員會(NationalImmunisationScheduleEvaluati...
