台灣疫苗研發起步早為何卻落後

2016-04-15 / 記者陳欣儀

許多新興傳染病的流行規模正以燎原之勢逐漸擴大。疫苗是全球國土安全的防疫先鋒，台灣目前疫苗研發的現況為何，什麼困境限制了研發本位，台灣能預防這些來勢洶洶的流行傳染病嗎？文/陳欣儀圖/陳欣儀、吳靜芳疫苗研發需要相對嚴格的安全性與品質管制，其製造管理法規比起藥物研發甚至更加複雜及昂貴。疫苗研發製造也是一個非常嚴謹並複雜的過程，其開發成本高且至少需長達10-15年的時程，其中包含3-6年的品質管制及...

COVID-19 ARDS 新冠

逸達治新冠呼吸窘迫新藥臨床二期療效未達標

2022-08-03 / 記者劉馨香

今日，逸達生技(6576)發布重大訊息，公布其新成分新藥FP-025(MMP-12抑制劑)，用於治療新冠(COVID-19)急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的二期臨床試驗結果，顯示在主要與次要評估指標上，皆未達到統計上顯著差異。逸達表示，該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗中的二期臨床試驗，用以評估COVID-19ARDS之重危病患服用FP-025的療效及安全性。該試驗共收治9...

全球新聞

活絡臺、泰生技台灣生技產業聯盟攜手泰國BIO協會

2019-09-11 / 記者李林璦

今(11)日，台灣生技產業聯盟(TaiwanBiotechnologyIndustryAlliance,TBIA)與泰國生物技術產業協會(TheThaiAssociationforBiotechIndustries,ThaiBIO)在泰國曼谷國際貿易展覽中心舉辦的「2019FiAsiaThailand(泰國食品原料展)」會上，為共同推動臺泰生技產業之活絡及強化雙方的合作關係，雙方分別由TBIA常務...

全球新聞

MSD 5000萬美元押注日Taiho、英Astex KRAS臨床前藥物

2020-01-07 / 記者彭梓涵

美國時間(6)日，默沙東(MSD)宣布，將以5000萬美元的預付款和25億美元研發費用，押注日本大塚製藥子公司Taiho和英國Astex臨床前KRAS小分子抑制劑。根據協議，除了預付款費用外，MSD將提供所有研發資金，以換產品再商業化的權利，包括Taiho在日本進行商業合作，以及東南亞的部分地區進行商業化。 KRAS是人類癌症中最常見的致癌基因之一，儘管科學家們以花數十年時間摸索如何阻斷致癌蛋白，...

CRO 臨床試驗中榮北醫中國醫高醫大

澳CRO公司Avance Clinical攜中榮、北醫、中國醫、高醫大簽MOU 加速全球臨床試驗合作

2025-03-18 / 記者彭梓涵

近(17)日，澳洲臨床研究機構(CRO)AvanceClinical宣布，與台灣四家醫療機構，包括，台中榮總(TCVGH)、台北醫學大學(TMU)、中國醫藥大學附設醫院(CMUH)、高雄醫學大學附設中和紀念醫院(KMUH)個別簽署諒解備忘錄(MOU)，目標為全球生技公司鏈結台灣高品質的臨床解決方案。 Avance為澳洲CRO公司，致力為各國生技製藥公司提供所有階段的全球監管標準臨床研究服務，該公司...

安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Vyloy 中國

安斯泰來Vyloy獲批進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場

2025-01-06 / 記者吳培安

昨(5)日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy(zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法，進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。安斯泰來表示，中國是全世界胃癌患者和死...

新聞集錦

05/15《生醫焦點雷達》

2024-05-14 / 財經中心

「人工生殖法」草案預告！若三讀代理孕母將合法化聯合報2024/5/15胰臟癌皮膚癢難耐健保6月納特殊醫材、每年4千人受惠聯合報2024/5/14防疫外交重大突破國光生技與WHO簽訂SMTA2協議經濟日報2024/5/14台塑生醫生技王國Q2成形工商時報2024/5/13順藥LT3001新藥臨床收案順利年底解盲時程如期時報資訊2024/5/14向榮生技通過日本厚生省細胞培養加工設施查核經濟日報202...

皮秒雷射

晶鑽生醫獨家引進韓國最高功率新皮秒

2024-05-05 / 記者彭梓涵

今（5）日，晶鑽生醫（6815）宣布獨家引進，已取得歐盟CEMDD、韓國KFDA及台灣TFDA的上市許可，全台最高功率的皮秒雷射儀器PICO-K，並舉辦新品上市發表會，與韓國原廠KLInc.共同啟動開機儀式，現場還邀請到藝人溫昇豪友情站台見證。總經理謝佳憲表示，此次引進的PICO-K是採用獨特光機械去斑與雙頻變焦蜂巢嫩膚二大創新技術，不僅能讓皮膚色素吸收激光後，更快而有效被巨噬細胞吞噬，粉粹黑色素...

特輯 BIOAsia

精準健康商機多元「開放、整合」策略打造最強臺灣隊

2021-11-30 / 記者彭梓涵

11月4日由台灣生物產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「生物產協第十六屆第二次會員大會暨精準健康趨勢論壇」，於2021亞洲生技大展同期舉行，並邀請台灣併購與私募股權協會創會理事長黃齊元、資誠聯合會計師事務所林玉寬會計師，以及五家國內從事精準醫療開發之廠商，分享最新趨勢與策略。撰文、攝影/彭梓涵、巫芝岳11月4日由台灣生物產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「台灣生物產協第十六屆第...

20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金；AZ抗血小板療法獲FDA優先審查

2020-07-10 / 記者李林璦

《全球》20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金美國時間9日，輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)與默沙東(MSD)等20多家大型製藥公司聚集，共同宣布成立高達10億美元的AMR行動基金，期盼促進新型抗生素的開發，目標是到2030年批准2到4種新型抗生素。透過以抗菌素耐藥性(AMR)命名的基金，製藥公司將與慈善機構、銀行和其他組織合作。該基金將專注於緊迫的公共衛生需求，它將提供急...

東生華 CSR

東生華發布企業社會責任報告書重視員工防疫、實踐環境保護

2021-08-04 / 記者李林璦

今(4)日，東生華製藥(8432)發布最新版「2020企業社會責任報告書」，落實企業社會責任，持續提供員工最全面的照護，不僅疫情期間隨時進行滾動式辦公調整與政策，力求將員工感染風險降至最低，無論是「防疫假」、「疫苗假」、「防疫物資、車資補助」等，皆以「健康員工即核心」為概念超前部署，以實踐ESG責任，更將其融入營運決策中，提供最完善的員工照護。東生華自2013年起至今每年自發性編撰企業社會責任報...

國際快訊新型冠狀病毒

美FDA開放COVID-19康復血漿療法申請緊急IND

2020-03-26 / 記者吳培安

昨(美國時間25)日，美國FDA表示將針對新冠肺炎(COVID-19)的康復血漿(convalescentplasma)治療方法，開放緊急研發新藥申請(emergencyInvestigationalNewDrugApplications,eINDs)並提供協助，以協助有即刻生命危險或嚴重症的COVID-19患者。FDA表示，雖然透過臨床試驗確認安全性和有效性，來確認康復血漿療法是否適合施用在其他...