諾華啟動羥氯喹3期試驗若獲批將捐贈1.3億劑

2020-04-21 / 記者彭梓涵

昨(20)日，諾華(Novartis)宣布將在美國十幾個地點進行瘧疾藥–羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)的三期臨床試驗，未來幾周內開始招募受試者，諾華和其生物相似藥部門山德士(Sandoz)承諾，若衛生當局批准使用，即捐贈1.3億劑羥氯喹。該試驗預計招募440名患者，進行隨機、雙盲、安慰劑的對照臨床試驗，患者將隨機被分為三組，第一組將接受羥氯喹、第二組則是接受羥氯...

陽明大學打造「石墨烯」奈米探針神經晶片克服傳統材料限制；太景原料藥出貨俄羅斯 4月營收年增239％

2020-05-11 / 記者巫芝岳

1. 陽明大學打造「石墨烯」奈米探針神經晶片克服傳統材料限制今(11)日，陽明大學發表其生醫工程系教授陳右穎的研究團隊，利用奈米材料「石墨烯」，重新打造神經探針晶片，克服過去相似晶片無法與磁振造影同時使用的侷限，偵測腦神經電信號與化學物質，又能進行深腦刺激治療，讓診斷治療合而為一。該跨領域研究團隊還包括交大教授陳三元、北醫大教授李宜釗、中研院助研究員黃聖言等人；他們利用石墨烯開發出具有多維度神經...

藥證上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥將在台上市

2020-06-03 / 記者李林璦

昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...

勘誤公告

2023年Vol. 103《臺灣「精準檢測」業誰是下一檔生技併購黑馬？》更正啟事

2023-03-02 / 新聞中心

第29頁，瑞磁「臺灣總經理何重人」，更正為「集團總經理何重人」。

急性腎損傷慢性腎臟病

《Science》子刊：哈佛解腎損傷「修復失敗」機制盼尋慢性腎病預防藥物

2022-03-03 / 記者巫芝岳

近(2)日，美國哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)，以人類腎臟類器官(organoid)作為模型的一項研究，揭開腎臟經歷急性損傷後，因修復不完全而惡化為慢性腎臟病(CKD)時的重要分子機制，同時也發現了可改善此過程的藥物；並期望藉由類器官進行研究，能更有效識別藥物、減少臨床試驗的失敗率。該研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。急性腎損傷...

遠距醫療遠距照護

搶攻遠距醫療商機！工研院攜鴻海、臺醫光電啟動「遠距照護監測」合作

2022-02-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，工業研究院、臺醫光電和鴻海集團召開記者會，三方簽訂「智慧醫療器材開發與智慧醫療場域推動」合作意向書，合作成果除在「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」進行技術加值、整合、臨床前驗證外，也將在新北市土城醫院進行臨床測試，以加快產品上市。工研院副院長彭裕民首先致詞表示，這些結合科技的新照護方案，難在怎麼做整合，而本次結盟就希望「理出頭緒」，若能把這些國內技術整合後打造為「照護網」，其中的...

生醫知識庫微脂體研討會

臺、日最新LNP微脂體技術突破專利障礙

2022-12-13 / 記者巫芝岳

10月19日，由日本精化和日隆精化主辦的「第三屆臺灣國際微脂體研討會」，於臺北盛大舉行。會中，日本與臺灣多位微脂體專家，分享了最新的LNP材料與製造技術，多項技術突破專利重重保護外，也展現LNP對藥物分子的包覆、輸送更具潛力的應用。撰文/巫芝岳、劉馨香新冠疫情下，全球對核酸疫苗/藥物的關注達到前所未有的高度，而包覆、傳輸核酸時重要的脂質奈米顆粒(LNP)，更是全球大廠專利核心所在。為讓業界掌握LN...

罕見疾病 FDA CBER 基因療法臨床試驗生物標誌

基因療法有望加速批准！CBER主任Peter Marks：鼓勵生物標誌作為替代指標

2023-03-22 / 記者吳培安

美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在近期舉辦的肌肉失養症協會(MDA)臨床及科學會議中表示，FDA將針對較為嚴重疾病患者的基因療法，鼓勵使用生物標誌物(biomarkers)作為基因療法臨床試驗中的替代生物性指標，以加速這些療法的批准、讓患者能盡速取得。加速批准途徑是FDA過去主要使用在藥物或療法上，鎖定罕見疾病或患者群體較...

《Circulation》UCLA首證「RNA剪接」促心肌成熟機制盼助力再生療法！

2023-12-26 / 記者巫芝岳

近(18)日，美國洛杉磯加州大學(UCLA)的科學家，證實了一項心肌細胞發育時的RNA相關分子機轉，這項研究首次證明透過調節「RNA剪接」(RNAsplicing)，就能促進人類幹細胞衍生之心肌細胞發育，不但對細胞成熟機制有突破性的了解，也可望促進再生醫學發展。該研究發表於期刊《Circulation》。人類心肌細胞從出生後，須歷經一段時間的變化，才能成為成熟且功能完全的心肌細胞，不過該機制尚未被...

經濟部生醫推動小組國際快訊 BPIPO MEDICA

BPIPO攜手MIRDC帶領台灣創新醫材前進MEDICA 2018

2018-11-07 / 記者彭梓涵

全球規模最大最具指標性的醫療器材展―「德國杜塞道夫醫療器材展（MEDICA2018）」將於德國11月12日至15日舉辦，經濟部生醫推動小組(BPIPO)與金屬工業研究發展中心(MIRDC)成立台灣館率領國內醫材廠商參與展覽，並辦理台德醫療器材媒合會，透過整合行銷提升市場開發效益，促成國內業者與國際醫療器材業者交流，協助國內業者前進海外市場。德國杜塞道夫醫療器材展去年有來自全球69國6,876家專業...

產業植物新藥

產官學研大會談植物新藥浪潮席捲生技產業!?

2015-04-08 / 環球生技

3月6日，經濟部生醫推動小組在台大校友聯誼社舉辦「2015植物新藥產業發展論壇」，邀請國際植物新藥研究專家李國雄、鄭永齊院士與會。因應近年來植物新藥研發的風潮，衛福部已陸續公布植物新藥相關法規；如「植物藥新藥查驗登記審查基準」、「植物藥新藥臨床試驗基準」等，期鼓勵國內產業的發展。透過產、官、學、研界的經驗分享，為台灣植物新藥領域指出更明確的未來走向。文/陳明安這場由生醫推動小組所舉辦的產官學研大會...

數位醫療醫學影像

以色列數位醫療Viz.ai 腦動脈瘤AI偵測獲FDA批准

2022-02-25 / 記者吳培安

美國時間24日，鎖定急症照護檢傷分類(triage)需求的以色列數位醫療公司Viz.ai宣布，美國FDA已批准其開發的腦動脈瘤(cerebralaneurysms，又稱顱內動脈瘤)偵測AI軟體VizANEURYSM，授予其510(k)許可證。 Viz.ai的雲端基礎系統，能夠分析電腦斷層掃描(CTscan)影像，快速搜尋弱化(weakened)或膨脹(distended)、可能有破裂風險的異常腦血...