永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產；醫界聯盟「數位科技防疫最前線」會議：智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場

2021-01-21 / 記者吳培安

1.永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產昨(20)日，永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看1.2萬公升，預計於2022年確效試產，並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。永昕表示，其於2018年底即與韓國眼藥大廠SCD簽約、協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，力拚2024年上市。由於Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物...

ThermoFisher 併購新冠檢測商業佈局

Thermo Fisher再以4.5億美元收購分子檢測公司Mesa Biotech

2021-01-20 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵上週(15)日賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布以8.78億美元價格，收購加拿大Novasep公司病毒載體生產業務，以拓展基因和細胞療法病毒載體生產。美國時間19日，ThermoFisher宣布再以4.5億美元現金收購分子檢測公司MesaBiotech。 MesaBiotech是一家私人控股的分子檢測公司，專注在開發A、B型流感、呼吸道融合細胞病毒(RSV...

藥華藥藥證商業佈局

藥華藥進軍韓國市場有譜 Q2取證

2021-01-20 / 記者李林璦

報導/李林璦昨(19)日，藥華藥(6446)宣布，通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證，預計今年Q2將獲得韓國藥證，將可成為韓國首個核准治療紅血球增生(PV)第一線用藥。藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬傑出總經理HaksunMoon成立韓國子公司以來，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證，預計今年第二季獲得韓國藥證。

葡萄王統一商業佈局

葡萄王x統一入股合作下半年發酵擴大健康版圖攻雙位數成長

2021-01-18 / 記者李林璦

報導/李林璦今(18)日，葡萄王(1707)董事長曾盛麟表示，臺灣葡萄王與統一策略合作將在今年下半年逐漸發酵、上海葡萄王OEM/ODM客戶漸增、葡眾將1年推3~5個新品帶動營收，預估葡萄王今年有機會雙位數成長。去年底，統一透過私募成為葡萄王外部持股佔比最高的股東，今年年中董監事會改選，預計統一有望取得1-2席董事。曾盛麟指出，2020年11月宣布以私募方式辦理現金增資發行普通股，於1月14日...

ThermoFisher CMO 商業佈局

病毒載體需求增! Thermo Fisher斥8.78億美元收購Novasep比利時兩CMO廠

2021-01-18 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵新冠肺炎與基因療法應用，使病毒載體製造市場迅速發展。近(15)日，賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布以8.78億美元價格，收購加拿大Novasep公司病毒載體生產業務，以及其在比利時的Seneffe和Gosselies兩個超過75,000平方英尺，且能提供從配方到包裝代工生產的工廠。在過去一年中，ThermoFisher因疫情帶動分子檢驗組業務，Thermo...

微生物體亞洲微生物體趨勢論壇 AMC 商業佈局

微生物體產業起飛學者跨出校園新創首重團隊、產品聚焦

2021-01-16 / 記者李林璦

報導/李林璦今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇六以「微生物體新創及創投觀點」為主軸，首次在論壇中帶入新創與創投概念，特別邀請產學研鏈結中心(TaiwanStartupInstitute,TSI)創業加速器執行長楊涵淳、台杉投資生技基金事業處投資經理陳宣甫，分享新創公司的成功法則與分析微生物體學公司的產業發展趨勢。產學研鏈結中心創業加速器執行...

2021JPM 諾華必治妥施貴寶羅氏商業佈局

諾華擴大基因治療；BMS備500億持續收購；羅氏攻個人化醫療

2021-01-15 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間11日至14日，一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中，諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。《Novartis》擴大基因治療領域諾華旗下的Cosentyx已上市...

默克 mRNA AmpTec 商業佈局

默克併購AmpTec拓展mRNA技術攻疫苗、療程與診斷應用

2021-01-15 / 記者李林璦

報導/李林璦今(15)日，德國默克集團(Merck KGaA)宣布併購德國專注於提供拓展訊息核糖核酸(mRNA)的領導委託研發暨生產機構(CDMO)AmpTec，這項併購案將強化默克研發與生產mRNA的能力，並提供相關產品給客戶用於新冠肺炎或其他疾病的疫苗研發、治療技術與診斷科技之應用與發展。目前雙方並未透露詳細交易金額。透過合併AmpTech與其卓越的PCR技術，默克得以結合原有之脂質製造專...

2021JPM 數位醫療商業佈局

《JP Morgan》醫療IT龍頭Cerner10億美元建大數據臨床試驗平台

2021-01-14 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間13日，才剛斥資3.75億美元收購市場分析公司Kantar健康部門的醫療科技巨頭Cerner在JPMorgan健康醫療大會中宣布，將投入高達10億美元拓展醫療保健數據業務，創建一個以數據為導向的臨床研究平台。 Cerner於2020年12月以3.75億美元收購市場分析公司Kantar健康部門，該部門專為生技醫藥企業提供數據、分析和研究。 Cerner打算創建一個以數據為導...

癌症治療免疫腫瘤學商業佈局

IO藥當紅! 賽諾菲攜手以色列藥廠開發抗癌新藥合作上看10億美元

2021-01-13 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間12日，以色列製藥公司BiondBiologics宣布，將與賽諾菲(Sanofi)共同開發免疫查核點抑制劑BND-22。Biond將獲得1.25億美元現金支付的前期金，也有資格基於開發、法規監管和銷售里程碑，獲得超過10億美元、以及雙位數的權利金。Biond將負責主導BND-22首次用於人體(first-in-human)及臨床1a期試驗，評估其單獨使用、以及與其他已獲批癌症療...

諾華百濟神州 PD-1 商業佈局

22億美金破紀錄！中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華

2021-01-13 / 記者李林璦

編譯/李林璦昨(12)日，中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議，將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab在多國的開發、生產與商業化，預付款高達6.5億美元，成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。根據協議，百濟神州將獲得6.5億美元預付款，並在達到里程碑後獲得最多13億美元里程碑金，此...

藥華藥 2021JPM 商業佈局

藥華藥登JP Morgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付

2021-01-13 / 記者李林璦

報導/李林璦美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.PMorganHealthcareConference）線上會議，由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferonalfa-2b）的美國市場預計可在獲得藥證後的6個月內達到廣泛保險給付。醫療事...